Разработка и валидация шкалы для измерения страха активности у пациентов с ишемической болезнью сердца (Fact-CAD)
28 февраля 2019 г. обновлено: Tuğba Atan, Hitit University
Разработка и валидация шкалы для измерения страха перед активностью у пациентов с ишемической болезнью сердца - (Fact-CAD)
Низкая мотивация к физическим упражнениям является одним из препятствий для участия в кардиореабилитации.
Боязнь активности после сердечного приступа связана с низким уровнем физической активности.
Это исследование было направлено на разработку и валидацию шкалы для измерения боязни активности у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Низкая мотивация к физическим упражнениям является одним из препятствий для участия в кардиореабилитации.
Боязнь активности после сердечного приступа связана с низким уровнем физической активности.
Это исследование было направлено на разработку и валидацию шкалы для измерения боязни активности у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Шкала страха перед активностью у пациентов с ИБС (Fact-CAD) была создана посредством полуструктурированных интервью с пациентами в фокус-группах.
Подтверждена лицевая и содержательная валидность Fact-CAD.
Шкала применялась к 250 пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство в течение последних 12 месяцев.
Психометрический анализ включал соответствие модели, одномерность, надежность, локальную зависимость, дифференциальное функционирование элементов и внешнюю достоверность конструкции.
Анализы проводились с использованием модели анализа Раша.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект перенес инфаркт миокарда, коронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство в течение последних 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Острое сердечное событие в течение последнего месяца
- Посещение кардиологической реабилитации
- Неумение читать и понимать,
- Неспособность передвигаться или нежелание участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: боязнь масштаба движения
|
Психометрический анализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боязни активности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (4=всегда, 3=в основном, 2=иногда, 1=редко, 0=никогда).
Шкала двунаправленная; семь пунктов 1, 5, 9, 13, 17, 19 и 21 имеют положительный дизайн, и их баллы оцениваются обратным образом (0 = всегда, 1 = в основном, 2 = иногда, 3 = редко, 4 = никогда).
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту.
Более высокие баллы указывают на выраженность страха перед активностью.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: исходный уровень
|
Он содержит 38 пунктов, посвященных боли, физической подвижности, эмоциональным реакциям, энергии, социальной изоляции и параметрам сна.
Более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
|
исходный уровень
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это анкета для самоотчетов из 21 пункта, оценивающая наличие и тяжесть депрессивных симптомов в вегетативной, эмоциональной, когнитивной и мотивационной областях.
Баллы по каждому пункту колеблются от 0 до 3, более высокие баллы означают более высокий риск депрессии.
|
исходный уровень
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: исходный уровень
|
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3. Четыре пункта относятся к тревожному настроению, четыре пункта относятся к конкретным страхам и четырнадцать пунктов относятся к физиологическим аспектам тревоги, таким как вегетативная гиперактивность.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25901600/893
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .