Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en skala til måling af frygt for aktivitet hos patienter med koronararteriesygdom (Fact-CAD)

28. februar 2019 opdateret af: Tuğba Atan, Hitit University

Udvikling og validering af en skala til måling af frygt for aktivitet hos patienter med koronararteriesygdom - (Fact-CAD)

Lav motivation for at træne er en af ​​barriererne for deltagelse i hjerterehabilitering. Frygt for aktivitet efter en hjertehændelse er forbundet med lave niveauer af fysisk aktivitet. Denne undersøgelse havde til formål at udvikle og validere en skala til at måle frygt for aktivitet hos patienter med koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lav motivation for at træne er en af ​​barriererne for deltagelse i hjerterehabilitering. Frygt for aktivitet efter en hjertehændelse er forbundet med lave niveauer af fysisk aktivitet. Denne undersøgelse havde til formål at udvikle og validere en skala til at måle frygt for aktivitet hos patienter med koronararteriesygdom. En skala for Fear of ACTivity hos patienter med CAD (Fact-CAD) blev skabt gennem semistrukturerede fokusgruppeinterviews med patienter. Ansigts- og indholdsgyldigheden af ​​Fact-CAD blev verificeret. Skalaen blev anvendt på 250 patienter, som havde myokardieinfarkt, koronar bypasstransplantation eller perkutan koronar intervention inden for de sidste 12 måneder. Psykometrisk analyse inkluderede modeltilpasning, unidimensionalitet, pålidelighed, lokal afhængighed, differentiel elementfunktion og ekstern konstruktionsvaliditet. Analyser blev udført under anvendelse af Rasch-analysemodellen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har haft myokardieinfarkt, koronar bypasstransplantation eller perkutan koronar intervention inden for de sidste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut hjertebegivenhed inden for den seneste måned
  • Deltagelse i hjerterehabilitering
  • manglende evne til at læse og forstå,
  • Manglende evne til at bevæge sig eller manglende vilje til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: frygt for bevægelsesskala
Andet: Psykometrisk analyse
Psykometrisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En skala for frygt for aktivitet
Tidsramme: baseline
Hvert emne bedømmes efter en 5-punkts likert-skala (4= altid, 3= for det meste, 2= nogle gange, 1= sjældent, 0= aldrig). Skalaen er tovejs; syv emner 1, 5, 9, 13, 17, 19 og 21 er positivt designet, og deres score er omvendt scoret (0= altid, 1= for det meste, 2= nogle gange, 3= sjældent, 4= aldrig). Samlet score beregnes ved at summere pointene for hvert element. Højere score indikerer sværhedsgraden af ​​frygt for aktivitet.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: baseline
Den indeholder 38 genstande, der omhandler smerte, fysisk mobilitet, følelsesmæssige reaktioner, energi, social isolation og søvndimensioner. Højere score indikerer dårligere livskvalitet.
baseline
Beck Depression Inventar
Tidsramme: baseline
Dette er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der evaluerer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer i de vegetative, følelsesmæssige, kognitive og motiverende domæner. Scorer for hvert emne varierer fra 0 til 3, højere score betyder højere risiko for depression.
baseline
Beck angstopgørelse
Tidsramme: baseline
Hvert punkt er bedømt på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Fire punkter er relateret til angststemning, fire punkter relateret til specifik frygt og fjorten punkter er relateret til fysiologiske aspekter af angst såsom autonom hyperaktivitet. Højere score indikerer højere niveauer af angst.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hitit University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25901600/893

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Psykometrisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner