Développement et validation d'une échelle pour mesurer la peur de l'activité chez les patients atteints de maladie coronarienne (Fact-CAD)
28 février 2019 mis à jour par: Tuğba Atan, Hitit University
Développement et validation d'une échelle pour mesurer la peur de l'activité chez les patients atteints de maladie coronarienne - (Fact-CAD)
La faible motivation à faire de l'exercice est l'un des obstacles à la participation à la réadaptation cardiaque.
La peur de l'activité après un événement cardiaque est associée à de faibles niveaux d'activité physique.
Cette étude visait à développer et valider une échelle pour mesurer la peur de l'activité chez les patients atteints de maladie coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La faible motivation à faire de l'exercice est l'un des obstacles à la participation à la réadaptation cardiaque.
La peur de l'activité après un événement cardiaque est associée à de faibles niveaux d'activité physique.
Cette étude visait à développer et valider une échelle pour mesurer la peur de l'activité chez les patients atteints de maladie coronarienne.
Une échelle de peur de l'activité chez les patients atteints de coronaropathie (Fact-CAD) a été créée par le biais d'entretiens de groupe de discussion semi-structurés avec des patients.
La validité apparente et de contenu de Fact-CAD a été vérifiée.
L'échelle a été appliquée à 250 patients ayant subi un infarctus du myocarde, un pontage aortocoronarien ou une intervention coronarienne percutanée au cours des 12 derniers mois.
L'analyse psychométrique comprenait l'ajustement du modèle, l'unidimensionnalité, la fiabilité, la dépendance locale, le fonctionnement différentiel des items et la validité de la construction externe.
Les analyses ont été effectuées à l'aide du modèle d'analyse de Rasch.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a eu un infarctus du myocarde, un pontage aortocoronarien ou une intervention coronarienne percutanée au cours des 12 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Événement cardiaque aigu au cours du dernier mois
- Assistance à la réadaptation cardiaque
- Incapacité à lire et à comprendre,
- Incapacité de se déplacer ou refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: échelle de la peur du mouvement
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Analyse psychométrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une échelle pour la peur de l'activité
Délai: ligne de base
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Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points (4= toujours, 3= la plupart du temps, 2= parfois, 1= rarement, 0= jamais).
L'échelle est bidirectionnelle ; sept items 1, 5, 9, 13, 17, 19 et 21 sont conçus positivement et leurs scores sont notés inversement (0 = toujours, 1 = la plupart du temps, 2 = parfois, 3 = rarement, 4 = jamais).
Le score total est calculé en additionnant les scores de chaque élément.
Des scores plus élevés indiquent la gravité de la peur de l'activité.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil de santé de Nottingham
Délai: ligne de base
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Il contient 38 éléments qui traitent de la douleur, de la mobilité physique, des réactions émotionnelles, de l'énergie, de l'isolement social et des dimensions du sommeil.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
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ligne de base
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items évaluant la présence et la sévérité des symptômes dépressifs dans les domaines végétatif, émotionnel, cognitif et motivationnel.
Les scores de chaque élément varient de 0 à 3, des scores plus élevés signifient un risque plus élevé de dépression.
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ligne de base
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: ligne de base
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Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3. Quatre éléments sont liés à l'humeur anxieuse, quatre éléments liés à des peurs spécifiques et quatorze éléments sont liés à des aspects physiologiques de l'anxiété tels que l'hyperactivité autonome.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2019
Première publication (Réel)
1 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25901600/893
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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