Desarrollo y Validación de una Escala para Medir el Miedo a la ACTividad en Pacientes con Enfermedad de las Arterias Coronarias (Fact-CAD)
28 de febrero de 2019 actualizado por: Tuğba Atan, Hitit University
Desarrollo y Validación de una Escala para Medir el Miedo a la ACTividad en Pacientes con Enfermedad de las Arterias Coronarias - (Fact-CAD)
La baja motivación para hacer ejercicio es una de las barreras para la participación en la rehabilitación cardíaca.
El miedo a la actividad después de un evento cardíaco se asocia con bajos niveles de actividad física.
Este estudio tuvo como objetivo desarrollar y validar una escala para medir el miedo a la actividad en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La baja motivación para hacer ejercicio es una de las barreras para la participación en la rehabilitación cardíaca.
El miedo a la actividad después de un evento cardíaco se asocia con bajos niveles de actividad física.
Este estudio tuvo como objetivo desarrollar y validar una escala para medir el miedo a la actividad en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Se creó una escala de Miedo a la ACTividad en pacientes con CAD (Fact-CAD) a través de entrevistas de grupo focal semiestructuradas con pacientes.
Se verificó la validez aparente y de contenido de Fact-CAD.
La escala se aplicó a 250 pacientes que habían tenido infarto de miocardio, revascularización miocárdica o intervención coronaria percutánea en los últimos 12 meses.
El análisis psicométrico incluyó el ajuste del modelo, la unidimensionalidad, la confiabilidad, la dependencia local, el funcionamiento diferencial de los ítems y la validez de constructo externo.
Los análisis se realizaron utilizando el modelo de análisis de Rasch.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto ha tenido un infarto de miocardio, un injerto de derivación de la arteria coronaria o una intervención coronaria percutánea en los últimos 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Evento cardíaco agudo en el último mes
- Asistencia a rehabilitación cardiaca
- incapacidad para leer y comprender,
- Incapacidad para deambular o falta de voluntad para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: escala de miedo al movimiento
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Análisis psicométrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Una escala para el miedo a la actividad.
Periodo de tiempo: base
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Cada ítem se puntúa mediante una escala Likert de 5 puntos (4= siempre, 3= la mayoría de las veces, 2= a veces, 1= rara vez, 0= nunca).
La escala es bidireccional; siete ítems 1, 5, 9, 13, 17, 19 y 21 están diseñados positivamente y sus puntajes se puntúan inversamente (0= siempre, 1= casi siempre, 2= a veces, 3= rara vez, 4= nunca).
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de cada ítem.
Las puntuaciones más altas indican la gravedad del miedo a la actividad.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: base
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Contiene 38 ítems que abordan el dolor, la movilidad física, las reacciones emocionales, la energía, el aislamiento social y las dimensiones del sueño.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
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base
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: base
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Este es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que evalúa la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos en los dominios vegetativo, emocional, cognitivo y motivacional.
Las puntuaciones de cada ítem varían de 0 a 3, las puntuaciones más altas significan un mayor riesgo de depresión.
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base
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: base
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Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3. Cuatro elementos están relacionados con el estado de ánimo de ansiedad, cuatro elementos relacionados con miedos específicos y catorce elementos están relacionados con aspectos fisiológicos de la ansiedad, como la hiperactividad autonómica.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25901600/893
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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