Opracowanie i walidacja skali do pomiaru lęku przed aktywnością u pacjentów z chorobą wieńcową (Fact-CAD)
28 lutego 2019 zaktualizowane przez: Tuğba Atan, Hitit University
Opracowanie i walidacja skali do pomiaru lęku przed aktywnością u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca - (Fact-CAD)
Niska motywacja do ćwiczeń jest jedną z barier udziału w rehabilitacji kardiologicznej.
Lęk przed aktywnością po incydencie sercowym wiąże się z niskim poziomem aktywności fizycznej.
Celem tego badania było opracowanie i walidacja skali do pomiaru lęku przed aktywnością u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niska motywacja do ćwiczeń jest jedną z barier udziału w rehabilitacji kardiologicznej.
Lęk przed aktywnością po incydencie sercowym wiąże się z niskim poziomem aktywności fizycznej.
Celem tego badania było opracowanie i walidacja skali do pomiaru lęku przed aktywnością u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Skala Lęku przed AKTYWNOŚCIĄ u pacjentów z CAD (Fact-CAD) została stworzona poprzez częściowo ustrukturyzowane zogniskowane wywiady grupowe z pacjentami.
Zweryfikowano poprawność merytoryczną i merytoryczną Fact-CAD.
Skalę zastosowano do 250 pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy przebyli zawał mięśnia sercowego, pomostowanie aortalno-wieńcowe lub przezskórną interwencję wieńcową.
Analiza psychometryczna obejmowała dopasowanie modelu, jednowymiarowość, rzetelność, zależność lokalną, funkcjonowanie elementów różnicujących i trafność konstruktu zewnętrznego.
Analizy przeprowadzono przy użyciu modelu analizy Rascha.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent miał zawał mięśnia sercowego, wszczepienie pomostów aortalno-wieńcowych lub przezskórną interwencję wieńcową w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre zdarzenie sercowe w ciągu ostatniego miesiąca
- Wyjazd na rehabilitację kardiologiczną
- Nieumiejętność czytania i rozumienia,
- Niezdolność do poruszania się lub niechęć do uczestnictwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: strach przed skalą ruchu
|
Analiza psychometryczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala strachu przed aktywnością
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (4= zawsze, 3= przeważnie, 2= czasami, 1= rzadko, 0= nigdy).
Skala jest dwukierunkowa; siedem pozycji 1, 5, 9, 13, 17, 19 i 21 jest pozytywnie zaprojektowanych, a ich wyniki są punktowane odwrotnie (0 = zawsze, 1 = przeważnie, 2 = czasami, 3 = rzadko, 4 = nigdy).
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników każdego elementu.
Wyższe wyniki wskazują na nasilenie lęku przed aktywnością.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zawiera 38 pozycji dotyczących bólu, mobilności fizycznej, reakcji emocjonalnych, energii, izolacji społecznej i wymiarów snu.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
|
linia bazowa
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, oceniający obecność i nasilenie objawów depresyjnych w domenie wegetatywnej, emocjonalnej, poznawczej i motywacyjnej.
Wyniki każdej pozycji wahają się od 0 do 3, wyższy wynik oznacza większe ryzyko depresji.
|
linia bazowa
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali od 0 do 3. Cztery pozycje dotyczą nastroju lękowego, cztery pozycje odnoszą się do określonych lęków, a czternaście pozycji dotyczy fizjologicznych aspektów lęku, takich jak nadpobudliwość autonomiczna.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25901600/893
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .