Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace stupnice pro měření strachu z aktivity u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (Fact-CAD)

28. února 2019 aktualizováno: Tuğba Atan, Hitit University

Vývoj a validace stupnice pro měření strachu z aktivity u pacientů s ischemickou chorobou srdeční - (Fact-CAD)

Nízká motivace ke cvičení je jednou z překážek účasti na srdeční rehabilitaci. Strach z aktivity po srdeční příhodě je spojen s nízkou úrovní fyzické aktivity. Cílem této studie bylo vyvinout a ověřit stupnici pro měření strachu z aktivity u pacientů s onemocněním koronárních tepen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nízká motivace ke cvičení je jednou z překážek účasti na srdeční rehabilitaci. Strach z aktivity po srdeční příhodě je spojen s nízkou úrovní fyzické aktivity. Cílem této studie bylo vyvinout a ověřit stupnici pro měření strachu z aktivity u pacientů s onemocněním koronárních tepen. Škála pro strach z ACTivity u pacientů s CAD (Fact-CAD) byla vytvořena prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s pacienty v ohniskové skupině. Byla ověřena platnost vzhledu a obsahu Fact-CADu. Škála byla aplikována na 250 pacientů, kteří měli v posledních 12 měsících infarkt myokardu, bypass koronární tepny nebo perkutánní koronární intervenci. Psychometrická analýza zahrnovala přizpůsobení modelu, jednorozměrnost, spolehlivost, lokální závislost, diferenciální fungování položek a validitu externího konstruktu. Analýzy byly provedeny pomocí Raschova analytického modelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt měl v posledních 12 měsících infarkt myokardu, bypass koronární artérie nebo perkutánní koronární intervenci.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní srdeční příhoda za poslední měsíc
  • Docházka na srdeční rehabilitaci
  • Neschopnost číst a rozumět,
  • Neschopnost chodit nebo neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: strach z rozsahu pohybu
Jiný: Psychometrická analýza
Psychometrická analýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha pro strach z aktivity
Časové okno: základní linie
Každá položka je hodnocena pětibodovou likertovou škálou (4= vždy, 3= většinou, 2= někdy, 1= zřídka, 0= nikdy). Stupnice je obousměrná; sedm položek 1, 5, 9, 13, 17, 19 a 21 je navrženo pozitivně a jejich skóre je nepřímo hodnoceno (0= vždy, 1= většinou, 2= někdy, 3= zřídka, 4= nikdy). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre každé položky. Vyšší skóre ukazuje na závažnost strachu z aktivity.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: základní linie
Obsahuje 38 položek, které se zabývají bolestí, fyzickou pohyblivostí, emočními reakcemi, energií, sociální izolací a dimenzemi spánku. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
základní linie
Beckův inventář deprese
Časové okno: základní linie
Jedná se o 21-položkový self-reportový dotazník hodnotící přítomnost a závažnost symptomů deprese ve vegetativní, emocionální, kognitivní a motivační oblasti. Skóre každé položky se pohybuje od 0 do 3, vyšší skóre znamená vyšší riziko deprese.
základní linie
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: základní linie
Každá položka je hodnocena na 4-bodové škále v rozmezí od 0 do 3. Čtyři položky se týkají úzkostné nálady, čtyři položky související se specifickými strachy a čtrnáct položek souvisí s fyziologickými aspekty úzkosti, jako je autonomní hyperaktivita. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hitit University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25901600/893

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychometrická analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit