Ontwikkeling en validatie van een schaal om angst voor activiteit te meten bij patiënten met coronaire hartziekte (Fact-CAD)
28 februari 2019 bijgewerkt door: Tuğba Atan, Hitit University
Ontwikkeling en validatie van een schaal om angst voor activiteit te meten bij patiënten met coronaire hartziekte - (Fact-CAD)
Een lage motivatie om te bewegen is een van de belemmeringen voor deelname aan hartrevalidatie.
Angst voor activiteit na een cardiale gebeurtenis wordt geassocieerd met lage niveaus van fysieke activiteit.
Deze studie had tot doel een schaal te ontwikkelen en te valideren om angst voor activiteit te meten bij patiënten met coronaire hartziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een lage motivatie om te bewegen is een van de belemmeringen voor deelname aan hartrevalidatie.
Angst voor activiteit na een cardiale gebeurtenis wordt geassocieerd met lage niveaus van fysieke activiteit.
Deze studie had tot doel een schaal te ontwikkelen en te valideren om angst voor activiteit te meten bij patiënten met coronaire hartziekte.
Een schaal voor angst voor activiteit bij patiënten met CAD (Fact-CAD) werd gecreëerd door middel van semi-gestructureerde focusgroepinterviews met patiënten.
Gezichts- en inhoudsvaliditeit van Fact-CAD is geverifieerd.
De schaal werd toegepast op 250 patiënten die in de afgelopen 12 maanden een myocardinfarct, coronaire bypasstransplantatie of percutane coronaire interventie hadden gehad.
Psychometrische analyse omvatte modelfit, unidimensionaliteit, betrouwbaarheid, lokale afhankelijkheid, differentiële itemfunctionaliteit en externe constructvaliditeit.
Analyses werden uitgevoerd met behulp van het Rasch-analysemodel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon heeft in de afgelopen 12 maanden een myocardinfarct, coronaire bypassoperatie of percutane coronaire interventie gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Acute cardiale gebeurtenis in de afgelopen maand
- Aanwezigheid bij hartrevalidatie
- Onvermogen om te lezen en te begrijpen,
- Onvermogen om te lopen of onwil om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: angst voor bewegingsschaal
|
Psychometrische analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een schaal voor angst voor activiteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (4= altijd, 3= meestal, 2= soms, 1= zelden, 0= nooit).
De schaal is bidirectioneel; zeven items 1, 5, 9, 13, 17, 19 en 21 zijn positief ontworpen en hun scores zijn omgekeerd gescoord (0= altijd, 1= meestal, 2= soms, 3= zelden, 4= nooit).
De totale score wordt berekend door de scores van elk item op te tellen.
Hogere scores geven de ernst van de angst voor activiteit aan.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: basislijn
|
Het bevat 38 items die betrekking hebben op pijn, fysieke mobiliteit, emotionele reacties, energie, sociaal isolement en slaapdimensies.
Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
basislijn
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: basislijn
|
Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen in de vegetatieve, emotionele, cognitieve en motiverende domeinen evalueert.
Scores van elk item variëren van 0 tot 3, hogere scores betekenen een hoger risico op depressie.
|
basislijn
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal van 0 tot 3. Vier items hebben betrekking op angstgevoelens, vier items hebben betrekking op specifieke angsten en veertien items hebben betrekking op fysiologische aspecten van angst, zoals autonome hyperactiviteit.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25901600/893
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .