정보 통신 기술을 사용하여 간단한 동기 부여 인터뷰 제공
2021년 3월 30일 업데이트: The University of Hong Kong
정보 통신 기술을 사용하여 중국 소아암 생존자들 사이에서 규칙적인 신체 활동을 촉진하기 위한 간략한 동기 부여 인터뷰 제공: 무작위 통제 시험
이 연구는 정보 통신 기술(ICT)을 사용하여 간단한 동기 부여 인터뷰(BMI)를 제공하여 홍콩 중국 소아암 생존자들 사이에서 규칙적인 신체 활동을 촉진하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
상당한 양의 증거에 따르면 소아암 생존율이 향상되면 필연적으로 만성 신체적 문제가 증가하고 암과 그 치료의 심리적 후유증이 심화됩니다. 자주 보고되는 생리적 및 심리적 후유증에는 암 관련 피로, 근력 감소, 기능적 능력 감소, 활동 불내성, 우울증 및 왜곡된 자존감이 포함되어 삶의 질을 심각하게 구성합니다.
신체 활동이 소아암 생존자의 생리학적 및 심리적 건강에 미치는 유익한 효과를 강조하는 증거가 늘어나고 있습니다. 특히, 규칙적인 중간 강도의 신체 활동에 참여하는 것이 암 관련 피로 감소, 근력 강화, 심혈관 건강 개선, 궁극적으로 더 나은 삶의 질.
교육만으로는 불충분하거나 행동을 변화시킬 가능성이 없다는 증거가 있습니다. 동기 부여 인터뷰(MI)는 클라이언트가 자신의 행동 변화에 대한 양면성을 탐색하고 해결하도록 지원하는 일반적인 환자 교육과 다른 지시적이고 클라이언트 중심의 상담 전략입니다. 한편, 의료 전달 및 건강 증진을 위한 정보 통신 기술(ICT)의 사용이 증가하고 있습니다. 인스턴트 메시징 사용(예: WhatsApp 또는 WeChat)을 통해 부모는 자녀의 신체 활동 수준을 높일 수 있도록 신속하고 직접적이며 지속적인 전문적인 조언과 지원을 받을 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 홍콩 중국 소아암 생존자들 사이에서 규칙적인 신체 활동을 촉진하기 위해 ICT를 사용하여 BMI를 전달하는 효능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
161
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
적격 홍콩 중국 소아암 생존에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 9~16세;
- 광동어를 말하고 중국어를 읽을 수 있습니다.
- 최소 6개월 이전에 암 치료를 완료한 경우 그리고
- 현재 규칙적인 운동을 하지 않습니다.
제외 기준:
- 조사관은 재발 또는 2차 악성 종양의 증거가 있는 소아암 생존자와 의료 기록에서 식별된 신체 장애 또는 인지 및 학습 문제가 있는 사람을 제외할 것입니다.
또한 부모(아버지 또는 어머니, 소아암 생존자의 주 간병인)는 다음을 수행할 수 있어야 합니다.
- 광동어로 말하고 중국어를 읽고,
- 스마트폰을 사용하고 인스턴트 메시징 도구(예: WhatsApp/WeChat)를 사용할 수 있습니다. 그리고
- 연구 기간 동안 건강 증진 조언을 받고 스마트폰의 WhatsApp/WeChat을 통해 중재자와 기꺼이 상호 작용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 짧은 동기 부여 인터뷰
참가자는 숙련된 연구 간호사가 전달하는 BMI 및 인스턴트 메시징을 받게 됩니다.
모집 시 어린이와 부모 모두 암 생존자를 위한 규칙적인 신체 활동의 중요성과 오해에 대한 교육 강연과 신체 활동에 참여하는 장벽을 극복하기 위한 전략을 받게 됩니다.
그런 다음 부모는 자녀가 규칙적인 신체 활동에 참여하도록 동기를 부여하기 위해 대면 BMI를 받게 됩니다.
부모는 또한 자녀가 신체 활동 수준을 점진적으로 강화하도록 동기를 부여하여 세계 보건 기구에서 제안한 건강에 대한 신체 활동에 대한 글로벌 권장 사항을 달성하는 궁극적인 목표를 갖게 됩니다.
또한 신체 활동에 대한 정보가 포함된 HKSAR 웹사이트 보건부 건강 보호 센터에서 모바일 건강 애플리케이션을 다운로드하도록 초대됩니다.
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어린이와 부모는 숙련된 연구 간호사가 전달하는 BMI 및 인스턴트 메시지를 받게 됩니다.
모집 시 어린이와 부모 모두 암 생존자를 위한 규칙적인 신체 활동의 중요성과 오해에 대한 교육 강연과 신체 활동에 참여하는 장벽을 극복하기 위한 전략을 받게 됩니다.
그런 다음 부모는 자녀가 규칙적인 신체 활동에 참여하도록 동기를 부여하기 위해 대면 BMI를 받게 됩니다.
부모는 또한 자녀가 신체 활동 수준을 점진적으로 강화하도록 동기를 부여하여 세계 보건 기구에서 제안한 건강에 대한 신체 활동에 대한 글로벌 권장 사항을 달성하는 궁극적인 목표를 갖게 됩니다.
또한 신체 활동에 대한 정보가 포함된 HKSAR 웹사이트 보건부 건강 보호 센터에서 모바일 건강 애플리케이션을 다운로드하도록 초대됩니다.
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위약 비교기: 위약 대조군
아동과 부모는 신체활동에 대한 교육토크를 받고 중재군과 유사하게 모집 시 신체활동에 대한 정보가 포함된 모바일 건강 어플리케이션 다운로드를 요청하게 됩니다.
그러나 학부모는 연구 기간 동안 BMI 및 인스턴트 메시징을 받지 않습니다.
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아동과 부모는 신체활동에 대한 교육토크를 받고 중재군과 유사하게 모집 시 신체활동에 대한 정보가 포함된 모바일 건강 어플리케이션 다운로드를 요청하게 됩니다.
그러나 학부모는 연구 기간 동안 BMI 및 인스턴트 메시징을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재군과 대조군 사이의 기준선에서 12개월 추적 관찰까지 신체 활동 수준의 변화
기간: 12개월 추적
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1차 결과 측정은 기준선과 비교할 때 12개월 후속 조치에서 피험자의 신체 활동 수준입니다.
The Chinese University of Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth(CUHK-PARCY)는 참가자의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
0-2, 3-6 및 7-10 범위의 점수는 각각 낮은 수준, 중간 수준 및 높은 수준의 신체 활동을 나타내는 단일 항목 척도입니다.
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 신체 활동 수준
기간: 기준선
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The Chinese University of Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth(CUHK-PARCY)는 참가자의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
0-2, 3-6 및 7-10 범위의 점수는 각각 낮은 수준, 중간 수준 및 높은 수준의 신체 활동을 나타내는 단일 항목 척도입니다.
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기준선
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중재군과 대조군 사이의 1개월 추적 조사에서 기준선에서 신체 활동 수준의 변화
기간: 1개월 추적
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The Chinese University of Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth(CUHK-PARCY)는 참가자의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
0-2, 3-6 및 7-10 범위의 점수는 각각 낮은 수준, 중간 수준 및 높은 수준의 신체 활동을 나타내는 단일 항목 척도입니다.
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1개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 3개월 추적 조사에서 기준선으로부터 신체 활동 수준의 변화
기간: 3개월 추적
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The Chinese University of Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth(CUHK-PARCY)는 참가자의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
0-2, 3-6 및 7-10 범위의 점수는 각각 낮은 수준, 중간 수준 및 높은 수준의 신체 활동을 나타내는 단일 항목 척도입니다.
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3개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 6개월 추적 조사에서 기준선으로부터 신체 활동 수준의 변화
기간: 6개월 추적
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피로 척도 - 어린이는 7~12세 피험자의 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
13세에서 18세 사이의 경우 피로도는 피로 척도 - 청소년기로 측정됩니다.
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6개월 추적
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기준선에서 암 관련 피로 수준
기간: 기준선
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피로 척도 - 어린이는 7~12세 피험자의 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
여기에는 13~65점 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 13개의 항목이 포함되어 있습니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 암 관련 피로를 나타냅니다.
13세에서 18세 사이의 경우 피로도는 피로 척도 - 청소년기로 측정됩니다.
여기에는 5점 리커트 척도로 평가된 12개 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 12~60점이며 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선
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중재군과 대조군 사이의 1개월 추적 조사에서 기준선에서 암 관련 피로 수준의 변화
기간: 1개월 추적
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피로 척도 - 어린이는 7~12세 피험자의 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
여기에는 13~65점 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 13개의 항목이 포함되어 있습니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 암 관련 피로를 나타냅니다.
13세에서 18세 사이의 경우 피로도는 피로 척도 - 청소년기로 측정됩니다.
여기에는 5점 리커트 척도로 평가된 12개 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 12~60점이며 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
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1개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 3개월 추적 조사에서 기준선에서 암 관련 피로 수준의 변화
기간: 3개월 추적
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피로 척도 - 어린이는 7~12세 피험자의 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
여기에는 13~65점 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 13개의 항목이 포함되어 있습니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 암 관련 피로를 나타냅니다.
13세에서 18세 사이의 경우 피로도는 피로 척도 - 청소년기로 측정됩니다.
여기에는 5점 리커트 척도로 평가된 12개 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 12~60점이며 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
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3개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 6개월 추적 조사에서 기준선에서 암 관련 피로 수준의 변화
기간: 6개월 추적
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피로 척도 - 어린이는 7~12세 피험자의 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
여기에는 13~65점 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 13개의 항목이 포함되어 있습니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 암 관련 피로를 나타냅니다.
13세에서 18세 사이의 경우 피로도는 피로 척도 - 청소년기로 측정됩니다.
여기에는 5점 리커트 척도로 평가된 12개 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 12~60점이며 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
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6개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 12개월 추적 조사에서 기준선에서 암 관련 피로 수준의 변화
기간: 12개월 추적
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피로 척도 - 어린이는 7~12세 피험자의 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
여기에는 13~65점 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 13개의 항목이 포함되어 있습니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 암 관련 피로를 나타냅니다.
13세에서 18세 사이의 경우 피로도는 피로 척도 - 청소년기로 측정됩니다.
여기에는 5점 리커트 척도로 평가된 12개 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 12~60점이며 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
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12개월 추적
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베이스라인에서의 근력
기간: 기준선
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휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 어린이의 오른손 및 왼손 악력을 평가합니다.
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기준선
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중재군과 대조군 사이의 1개월 추적 조사 시 기준선에서 근력의 변화
기간: 1개월 추적
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휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 어린이의 오른손 및 왼손 악력을 평가합니다.
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1개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 3개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 근력 변화
기간: 3개월 추적
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휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 어린이의 오른손 및 왼손 악력을 평가합니다.
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3개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 6개월 추적 조사에서 기준선으로부터의 근력 변화
기간: 6개월 추적
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휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 어린이의 오른손 및 왼손 악력을 평가합니다.
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6개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 12개월 추적 조사에서 기준선에서 근력의 변화
기간: 12개월 추적
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휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 어린이의 오른손 및 왼손 악력을 평가합니다.
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12개월 추적
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기준선에서의 폐 기능
기간: 기준선
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Mini-Wright Standard Handheld 최대 호기량 측정기는 피험자의 최대 호기량을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선
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중재군과 대조군 사이의 1개월 추적 조사에서 기준선에서 폐 기능의 변화
기간: 1개월 추적
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Mini-Wright Standard Handheld 최대 호기량 측정기는 피험자의 최대 호기량을 결정하는 데 사용됩니다.
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1개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 3개월 추적 조사에서 기준선에서 폐 기능의 변화
기간: 3개월 추적
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Mini-Wright Standard Handheld 최대 호기량 측정기는 피험자의 최대 호기량을 결정하는 데 사용됩니다.
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3개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 6개월 추적 조사에서 기준선에서 폐 기능의 변화
기간: 6개월 추적
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Mini-Wright Standard Handheld 최대 호기량 측정기는 피험자의 최대 호기량을 결정하는 데 사용됩니다.
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6개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 12개월 추적 조사에서 기준선에서 폐 기능의 변화
기간: 12개월 추적
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Mini-Wright Standard Handheld 최대 호기량 측정기는 피험자의 최대 호기량을 결정하는 데 사용됩니다.
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12개월 추적
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기준선에서의 삶의 질
기간: 기준선
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소아 삶의 질 인벤토리의 중국어 버전은 피험자의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도에는 5점 리커트 척도로 평가된 23개 항목이 있습니다.
이러한 문항은 신체 기능(8개 항목), 정서적 기능(5개 항목), 사회적 기능(5개 항목) 및 학교 기능(5개 항목)의 4개 영역으로 분류됩니다.
가능한 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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중재군과 대조군 사이의 1개월 추적 조사에서 기준선에서 삶의 질 변화
기간: 1개월 추적
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소아 삶의 질 인벤토리의 중국어 버전은 피험자의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도에는 5점 리커트 척도로 평가된 23개 항목이 있습니다.
이러한 문항은 신체 기능(8개 항목), 정서적 기능(5개 항목), 사회적 기능(5개 항목) 및 학교 기능(5개 항목)의 4개 영역으로 분류됩니다.
가능한 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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1개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 3개월 추적 조사 시 기준선에서 삶의 질 변화
기간: 3개월 추적
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소아 삶의 질 인벤토리의 중국어 버전은 피험자의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도에는 5점 리커트 척도로 평가된 23개 항목이 있습니다.
이러한 문항은 신체 기능(8개 항목), 정서적 기능(5개 항목), 사회적 기능(5개 항목) 및 학교 기능(5개 항목)의 4개 영역으로 분류됩니다.
가능한 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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3개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 6개월 추적 조사에서 기준선으로부터 삶의 질 변화
기간: 6개월 추적
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소아 삶의 질 인벤토리의 중국어 버전은 피험자의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도에는 5점 리커트 척도로 평가된 23개 항목이 있습니다.
이러한 문항은 신체 기능(8개 항목), 정서적 기능(5개 항목), 사회적 기능(5개 항목) 및 학교 기능(5개 항목)의 4개 영역으로 분류됩니다.
가능한 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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6개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 12개월 추적 조사에서 기준선에서 삶의 질 변화
기간: 12개월 추적
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소아 삶의 질 인벤토리의 중국어 버전은 피험자의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도에는 5점 리커트 척도로 평가된 23개 항목이 있습니다.
이러한 문항은 신체 기능(8개 항목), 정서적 기능(5개 항목), 사회적 기능(5개 항목) 및 학교 기능(5개 항목)의 4개 영역으로 분류됩니다.
가능한 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UW 19-053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .