Usando a tecnologia de comunicação da informação para entregar uma breve entrevista motivacional
30 de março de 2021 atualizado por: The University of Hong Kong
Usando a tecnologia da informação e comunicação para fornecer uma breve entrevista motivacional para promover a atividade física regular entre os sobreviventes de câncer infantil na China: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia do uso da Tecnologia da Informação e Comunicação (TIC) para fornecer uma breve Entrevista Motivacional (IMC) para promover a atividade física regular entre sobreviventes de câncer infantil na China de Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um corpo substancial de evidências indicou que a melhora da sobrevida com o câncer infantil foi inevitavelmente acompanhada por um aumento de problemas físicos crônicos e efeitos psicológicos adversos tardios do câncer e seu tratamento. As sequelas fisiológicas e psicológicas frequentemente relatadas incluem fadiga relacionada ao câncer, redução da força muscular, diminuição da capacidade funcional, intolerância à atividade, depressão e autoestima distorcida, que por sua vez compromete gravemente sua qualidade de vida.
Há um crescente corpo de evidências destacando os efeitos benéficos da atividade física na saúde fisiológica e psicológica dos sobreviventes do câncer infantil. Particularmente, evidências substanciais revelam que praticar atividade física regular de intensidade moderada pode ajudar a melhorar alguns dos efeitos adversos relacionados ao tratamento experimentados por sobreviventes de câncer infantil, como reduzir a fadiga relacionada ao câncer, aumentar a força muscular, melhorar a aptidão cardiovascular e, eventualmente, levar a uma melhor qualidade de vida.
As evidências demonstram que a educação por si só é insuficiente ou improvável para mudar o comportamento. A entrevista motivacional (MI) é uma estratégia de aconselhamento diretiva e centrada no cliente que difere da educação predominante do paciente para apoiá-lo a explorar e resolver sua ambivalência sobre a mudança de comportamento. Enquanto isso, há um aumento no uso de Tecnologia da Informação e Comunicação (TIC) para a prestação de cuidados de saúde e promoção da saúde. Usando mensagens instantâneas (ou seja, WhatsApp ou WeChat) permite aconselhamento profissional rápido, direto e contínuo e apoio aos pais para promover o nível de atividade física de seus filhos. Portanto, o objetivo deste estudo é examinar a eficácia do uso da TIC para fornecer IMC para promover a atividade física regular entre sobreviventes de câncer infantil na China de Hong Kong.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
161
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os Critérios de Inclusão para sobreviventes elegíveis do câncer infantil chinês de Hong Kong são os seguintes:
- Dos 9 aos 16 anos;
- Capaz de falar cantonês e ler chinês;
- Ter completado tratamento oncológico há pelo menos seis meses; e
- atualmente não praticam exercícios físicos regulares.
Critério de exclusão:
- Os investigadores irão excluir sobreviventes de câncer infantil com evidência de recorrência ou segunda malignidade, e aqueles com deficiência física ou problemas cognitivos e de aprendizado identificados em seus registros médicos.
Além disso, os pais (pai ou mãe; o principal cuidador de sobreviventes de câncer infantil) devem ser capazes de:
- Fale cantonês e leia chinês,
- Usa um smartphone e pode usar uma ferramenta de mensagens instantâneas (por exemplo, WhatsApp/WeChat); e
- Estão dispostos a receber conselhos de promoção da saúde e interagir com nosso intervencionista via WhatsApp/WeChat em um smartphone durante todo o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: breve entrevista motivacional
Os participantes receberão IMC e mensagens instantâneas entregues por uma enfermeira de pesquisa treinada.
No momento do recrutamento, tanto as crianças quanto os pais receberão uma palestra educacional sobre a importância e os equívocos sobre a atividade física regular para sobreviventes de câncer e estratégias para superar as barreiras ao envolvimento na atividade física.
Os pais receberão um IMC presencial para motivar seus filhos a se envolverem em atividades físicas regulares.
Os pais também serão incentivados a motivar seus filhos a intensificar seus níveis de atividade física progressivamente, com o objetivo final de atingir as Recomendações Globais sobre Atividade Física na Saúde sugeridas pela Organização Mundial da Saúde.
Além disso, eles serão convidados a baixar um aplicativo de saúde móvel do site do Centro de Proteção à Saúde, Departamento de Saúde, HKSAR, que contém informações sobre atividade física.
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As crianças e os pais receberão IMC e mensagens instantâneas entregues por uma enfermeira de pesquisa treinada.
No momento do recrutamento, tanto as crianças quanto os pais receberão uma palestra educacional sobre a importância e os equívocos sobre a atividade física regular para sobreviventes de câncer e estratégias para superar as barreiras ao envolvimento na atividade física.
Os pais receberão um IMC presencial para motivar seus filhos a se envolverem em atividades físicas regulares.
Os pais também serão incentivados a motivar seus filhos a intensificar seus níveis de atividade física progressivamente, com o objetivo final de atingir as Recomendações Globais sobre Atividade Física na Saúde sugeridas pela Organização Mundial da Saúde.
Além disso, eles serão convidados a baixar um aplicativo de saúde móvel do site do Centro de Proteção à Saúde, Departamento de Saúde, HKSAR, que contém informações sobre atividade física.
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Comparador de Placebo: Controle Placebo
As crianças e os pais receberão a palestra educacional sobre atividade física e solicitarão o download do aplicativo móvel de saúde que contém informações sobre atividade física no momento do recrutamento semelhante ao grupo de intervenção.
No entanto, os pais não receberão IMC e mensagens instantâneas durante o período de estudo.
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As crianças e os pais receberão a palestra educacional sobre atividade física e solicitarão o download do aplicativo móvel de saúde que contém informações sobre atividade física no momento do recrutamento semelhante ao grupo de intervenção.
No entanto, os pais não receberão IMC e mensagens instantâneas durante o período de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de atividade física desde o início até o acompanhamento de 12 meses entre intervenção e grupo controle
Prazo: Seguimento de 12 meses
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A medida de resultado primário são os níveis de atividade física dos indivíduos no acompanhamento de 12 meses quando comparados com a linha de base.
A Universidade Chinesa de Hong Kong: Classificação de Atividade Física para Crianças e Jovens (CUHK-PARCY) será usada para avaliar os níveis de atividade física dos participantes.
É uma escala de um item, pontuações variando de 0-2, 3-6 e 7-10 indicam níveis baixo, moderado e alto de atividade física, respectivamente.
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Seguimento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de atividade física na linha de base
Prazo: linha de base
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A Universidade Chinesa de Hong Kong: Classificação de Atividade Física para Crianças e Jovens (CUHK-PARCY) será usada para avaliar os níveis de atividade física dos participantes.
É uma escala de um item, pontuações variando de 0-2, 3-6 e 7-10 indicam níveis baixo, moderado e alto de atividade física, respectivamente.
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linha de base
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Mudança nos níveis de atividade física da linha de base em 1 mês de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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A Universidade Chinesa de Hong Kong: Classificação de Atividade Física para Crianças e Jovens (CUHK-PARCY) será usada para avaliar os níveis de atividade física dos participantes.
É uma escala de um item, pontuações variando de 0-2, 3-6 e 7-10 indicam níveis baixo, moderado e alto de atividade física, respectivamente.
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Acompanhamento de 1 mês
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Mudança nos níveis de atividade física da linha de base no acompanhamento de 3 meses entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A Universidade Chinesa de Hong Kong: Classificação de Atividade Física para Crianças e Jovens (CUHK-PARCY) será usada para avaliar os níveis de atividade física dos participantes.
É uma escala de um item, pontuações variando de 0-2, 3-6 e 7-10 indicam níveis baixo, moderado e alto de atividade física, respectivamente.
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança nos níveis de atividade física da linha de base no acompanhamento de 6 meses entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A Escala de Fadiga - Criança será utilizada para avaliar a fadiga de sujeitos de 7 a 12 anos.
Para aqueles de 13 a 18 anos, seus níveis de fadiga serão medidos pela Escala de Fadiga - Adolescente.
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Acompanhamento de 6 meses
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Níveis de fadiga relacionada ao câncer na linha de base
Prazo: Linha de base
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A Escala de Fadiga - Criança será utilizada para avaliar a fadiga de sujeitos de 7 a 12 anos.
Ele contém 13 itens, classificados em uma escala Likert de cinco pontos, com pontuações que variam de 13 a 65.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de fadiga relacionada ao câncer.
Para aqueles de 13 a 18 anos, seus níveis de fadiga serão medidos pela Escala de Fadiga - Adolescente.
Contém 12 itens, avaliados em escala Likert de cinco pontos.
As pontuações variam de 12 a 60, e pontuações mais altas indicam níveis mais altos de fadiga.
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Linha de base
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Mudança nos níveis de fadiga relacionada ao câncer desde a linha de base em 1 mês de acompanhamento entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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A Escala de Fadiga - Criança será utilizada para avaliar a fadiga de sujeitos de 7 a 12 anos.
Ele contém 13 itens, classificados em uma escala Likert de cinco pontos, com pontuações que variam de 13 a 65.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de fadiga relacionada ao câncer.
Para aqueles de 13 a 18 anos, seus níveis de fadiga serão medidos pela Escala de Fadiga - Adolescente.
Contém 12 itens, avaliados em escala Likert de cinco pontos.
As pontuações variam de 12 a 60, e pontuações mais altas indicam níveis mais altos de fadiga.
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Acompanhamento de 1 mês
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Mudança nos níveis de fadiga relacionada ao câncer desde a linha de base no acompanhamento de 3 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Fadiga - Criança será utilizada para avaliar a fadiga de sujeitos de 7 a 12 anos.
Ele contém 13 itens, classificados em uma escala Likert de cinco pontos, com pontuações que variam de 13 a 65.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de fadiga relacionada ao câncer.
Para aqueles de 13 a 18 anos, seus níveis de fadiga serão medidos pela Escala de Fadiga - Adolescente.
Contém 12 itens, avaliados em escala Likert de cinco pontos.
As pontuações variam de 12 a 60, e pontuações mais altas indicam níveis mais altos de fadiga.
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança nos níveis de fadiga relacionada ao câncer desde a linha de base no acompanhamento de 6 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A Escala de Fadiga - Criança será utilizada para avaliar a fadiga de sujeitos de 7 a 12 anos.
Ele contém 13 itens, classificados em uma escala Likert de cinco pontos, com pontuações que variam de 13 a 65.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de fadiga relacionada ao câncer.
Para aqueles de 13 a 18 anos, seus níveis de fadiga serão medidos pela Escala de Fadiga - Adolescente.
Contém 12 itens, avaliados em escala Likert de cinco pontos.
As pontuações variam de 12 a 60, e pontuações mais altas indicam níveis mais altos de fadiga.
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Acompanhamento de 6 meses
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Mudança nos níveis de fadiga relacionada ao câncer desde a linha de base no acompanhamento de 12 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Seguimento de 12 meses
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A Escala de Fadiga - Criança será utilizada para avaliar a fadiga de sujeitos de 7 a 12 anos.
Ele contém 13 itens, classificados em uma escala Likert de cinco pontos, com pontuações que variam de 13 a 65.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de fadiga relacionada ao câncer.
Para aqueles de 13 a 18 anos, seus níveis de fadiga serão medidos pela Escala de Fadiga - Adolescente.
Contém 12 itens, avaliados em escala Likert de cinco pontos.
As pontuações variam de 12 a 60, e pontuações mais altas indicam níveis mais altos de fadiga.
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Seguimento de 12 meses
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Força muscular na linha de base
Prazo: Linha de base
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O dinamômetro portátil (HHD) será usado para avaliar a força de preensão palmar direita e esquerda das crianças.
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Linha de base
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Mudança na força muscular da linha de base em 1 mês de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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O dinamômetro portátil (HHD) será usado para avaliar a força de preensão palmar direita e esquerda das crianças.
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Acompanhamento de 1 mês
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Mudança na força muscular da linha de base no acompanhamento de 3 meses entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O dinamômetro portátil (HHD) será usado para avaliar a força de preensão palmar direita e esquerda das crianças.
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança na força muscular da linha de base no acompanhamento de 6 meses entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O dinamômetro portátil (HHD) será usado para avaliar a força de preensão palmar direita e esquerda das crianças.
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Acompanhamento de 6 meses
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Mudança na força muscular da linha de base em 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Seguimento de 12 meses
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O dinamômetro portátil (HHD) será usado para avaliar a força de preensão palmar direita e esquerda das crianças.
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Seguimento de 12 meses
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Funcionalidade pulmonar na linha de base
Prazo: Linha de base
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Um medidor de pico de fluxo portátil mini-Wright Standard será usado para determinar o pico de fluxo expiratório dos indivíduos.
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Linha de base
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Mudança na funcionalidade pulmonar desde a linha de base em 1 mês de acompanhamento entre intervenção e grupo controle
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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Um medidor de pico de fluxo portátil mini-Wright Standard será usado para determinar o pico de fluxo expiratório dos indivíduos.
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Acompanhamento de 1 mês
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Mudança na funcionalidade pulmonar desde o início no acompanhamento de 3 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Um medidor de pico de fluxo portátil mini-Wright Standard será usado para determinar o pico de fluxo expiratório dos indivíduos.
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Acompanhamento de 3 meses
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Alteração na funcionalidade pulmonar desde o início no acompanhamento de 6 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Um medidor de pico de fluxo portátil mini-Wright Standard será usado para determinar o pico de fluxo expiratório dos indivíduos.
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Acompanhamento de 6 meses
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Alteração na funcionalidade pulmonar desde o início no acompanhamento de 12 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Seguimento de 12 meses
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Um medidor de pico de fluxo portátil mini-Wright Standard será usado para determinar o pico de fluxo expiratório dos indivíduos.
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Seguimento de 12 meses
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Qualidade de vida na linha de base
Prazo: Linha de base
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A versão chinesa do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica será usada para medir a qualidade de vida dos participantes.
Esta escala possui 23 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos.
Esses itens são categorizados em quatro domínios: funcionamento físico (oito itens), funcionamento emocional (cinco itens), funcionamento social (cinco itens) e funcionamento escolar (cinco itens).
O intervalo de pontuações possíveis é de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida.
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Linha de base
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Mudança na qualidade de vida da linha de base em 1 mês de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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A versão chinesa do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica será usada para medir a qualidade de vida dos participantes.
Esta escala possui 23 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos.
Esses itens são categorizados em quatro domínios: funcionamento físico (oito itens), funcionamento emocional (cinco itens), funcionamento social (cinco itens) e funcionamento escolar (cinco itens).
O intervalo de pontuações possíveis é de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida.
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Acompanhamento de 1 mês
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Mudança na qualidade de vida da linha de base no acompanhamento de 3 meses entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A versão chinesa do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica será usada para medir a qualidade de vida dos participantes.
Esta escala possui 23 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos.
Esses itens são categorizados em quatro domínios: funcionamento físico (oito itens), funcionamento emocional (cinco itens), funcionamento social (cinco itens) e funcionamento escolar (cinco itens).
O intervalo de pontuações possíveis é de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida.
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança na qualidade de vida da linha de base no acompanhamento de 6 meses entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A versão chinesa do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica será usada para medir a qualidade de vida dos participantes.
Esta escala possui 23 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos.
Esses itens são categorizados em quatro domínios: funcionamento físico (oito itens), funcionamento emocional (cinco itens), funcionamento social (cinco itens) e funcionamento escolar (cinco itens).
O intervalo de pontuações possíveis é de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida.
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Acompanhamento de 6 meses
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Mudança na qualidade de vida da linha de base no acompanhamento de 12 meses entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Seguimento de 12 meses
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A versão chinesa do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica será usada para medir a qualidade de vida dos participantes.
Esta escala possui 23 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos.
Esses itens são categorizados em quatro domínios: funcionamento físico (oito itens), funcionamento emocional (cinco itens), funcionamento social (cinco itens) e funcionamento escolar (cinco itens).
O intervalo de pontuações possíveis é de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida.
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Seguimento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UW 19-053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .