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Uso de la tecnología de la información y la comunicación para ofrecer breves entrevistas motivacionales

30 de marzo de 2021 actualizado por: The University of Hong Kong

Uso de la tecnología de la información y la comunicación para ofrecer breves entrevistas motivacionales para promover la actividad física regular entre los sobrevivientes chinos de cáncer infantil: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia del uso de la tecnología de la información y la comunicación (TIC) para realizar entrevistas motivacionales breves (BMI) para promover la actividad física regular entre los sobrevivientes de cáncer infantil chinos de Hong Kong.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un conjunto sustancial de pruebas ha indicado que la mejora de la supervivencia del cáncer infantil se ha visto inevitablemente acompañada por un aumento de los problemas físicos crónicos y efectos psicológicos adversos tardíos del cáncer y su tratamiento. Las secuelas fisiológicas y psicológicas informadas con frecuencia incluyeron fatiga relacionada con el cáncer, fuerza muscular reducida, disminución de la capacidad funcional, intolerancia a la actividad, depresión y autoestima distorsionada, lo que a su vez afecta gravemente su calidad de vida.

Cada vez hay más pruebas que destacan los efectos beneficiosos de la actividad física en la salud fisiológica y psicológica de los sobrevivientes de cáncer infantil. En particular, evidencia sustancial revela que realizar actividad física regular de intensidad moderada puede ayudar a mejorar algunos de los efectos adversos relacionados con el tratamiento que experimentan los sobrevivientes de cáncer infantil, como reducir la fatiga relacionada con el cáncer, mejorar la fuerza muscular, mejorar el estado cardiovascular y, finalmente, conducir a una mejor calidad de vida.

La evidencia demuestra que la educación por sí sola es insuficiente o es poco probable que cambie el comportamiento. La entrevista motivacional (MI) es una estrategia de asesoramiento directiva y centrada en el cliente que difiere de la educación predominante del paciente para ayudar a los clientes a explorar y resolver su ambivalencia acerca de cambiar sus comportamientos. Mientras tanto, hay un aumento en el uso de las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) para la prestación de servicios de salud y la promoción de la salud. Uso de mensajería instantánea (es decir, WhatsApp o WeChat) permite un asesoramiento y apoyo profesional rápido, directo y continuo a los padres para promover el nivel de actividad física de sus hijos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar la eficacia del uso de las TIC para generar un IMC para promover la actividad física regular entre los sobrevivientes de cáncer infantil chinos de Hong Kong.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

161

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los criterios de inclusión para los supervivientes de cáncer infantil chinos de Hong Kong elegibles son los siguientes:

  • de 9 a 16 años;
  • Capaz de hablar cantonés y leer chino;
  • Haber completado el tratamiento del cáncer al menos seis meses antes; y
  • Actualmente no realiza ejercicio físico regular.

Criterio de exclusión:

  • Los investigadores excluirán a los sobrevivientes de cáncer infantil con evidencia de recurrencia o segundas neoplasias malignas, y aquellos con discapacidad física o problemas cognitivos y de aprendizaje identificados a partir de sus registros médicos.

Además, los padres (ya sea el padre o la madre, el cuidador principal de los sobrevivientes de cáncer infantil) deben poder:

  • Habla cantonés y lee chino,
  • Usa un teléfono inteligente y puede usar una herramienta de mensajería instantánea (p. ej., WhatsApp/WeChat); y
  • Están dispuestos a recibir consejos de promoción de la salud e interactuar con nuestro intervencionista a través de WhatsApp/WeChat en un teléfono inteligente durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: breve entrevista motivacional
Los participantes recibirán el IMC y la mensajería instantánea entregados por una enfermera de investigación capacitada. En el momento del reclutamiento, tanto los niños como los padres recibirán una charla educativa sobre la importancia y los conceptos erróneos sobre la actividad física regular para los sobrevivientes de cáncer y las estrategias para superar las barreras para participar en la actividad física. Luego, los padres recibirán un IMC cara a cara para motivar a sus hijos a participar en actividad física regular. También se animará a los padres a motivar a sus hijos a intensificar progresivamente sus niveles de actividad física, con el objetivo final de alcanzar las Recomendaciones Globales sobre Actividad Física para la Salud sugeridas por la Organización Mundial de la Salud. Además, se les invitará a descargar una aplicación de salud móvil del sitio web del Centro para la Protección de la Salud, Departamento de Salud, RAEHK que contiene información sobre actividad física.
Conductual: Breve entrevista motivacional
Los niños y los padres recibirán el IMC y la mensajería instantánea entregados por una enfermera de investigación capacitada. En el momento del reclutamiento, tanto los niños como los padres recibirán una charla educativa sobre la importancia y los conceptos erróneos sobre la actividad física regular para los sobrevivientes de cáncer y las estrategias para superar las barreras para participar en la actividad física. Luego, los padres recibirán un IMC cara a cara para motivar a sus hijos a participar en actividad física regular. También se animará a los padres a motivar a sus hijos a intensificar progresivamente sus niveles de actividad física, con el objetivo final de alcanzar las Recomendaciones Globales sobre Actividad Física para la Salud sugeridas por la Organización Mundial de la Salud. Además, se les invitará a descargar una aplicación de salud móvil del sitio web del Centro para la Protección de la Salud, Departamento de Salud, RAEHK que contiene información sobre actividad física.
Comparador de placebos: Control con placebo
Los niños y padres recibirán la charla educativa sobre actividad física y solicitarán la descarga de la aplicación móvil de salud que contiene información sobre actividad física en el momento del reclutamiento similar al grupo de intervención. Sin embargo, los padres no recibirán BMI ni mensajería instantánea durante el período de estudio.
Conductual: Control con placebo
Los niños y padres recibirán la charla educativa sobre actividad física y solicitarán la descarga de la aplicación móvil de salud que contiene información sobre actividad física en el momento del reclutamiento similar al grupo de intervención. Sin embargo, los padres no recibirán BMI ni mensajería instantánea durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de actividad física desde el inicio hasta los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
La medida de resultado primaria son los niveles de actividad física de los sujetos a los 12 meses de seguimiento en comparación con la línea de base. La Universidad China de Hong Kong: Calificación de actividad física para niños y jóvenes (CUHK-PARCY) se utilizará para evaluar los niveles de actividad física de los participantes. Es una escala de un ítem, las puntuaciones que van de 0 a 2, de 3 a 6 y de 7 a 10 indican niveles bajos, moderados y altos de actividad física, respectivamente.
Seguimiento de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de actividad física al inicio
Periodo de tiempo: base
La Universidad China de Hong Kong: Calificación de actividad física para niños y jóvenes (CUHK-PARCY) se utilizará para evaluar los niveles de actividad física de los participantes. Es una escala de un ítem, las puntuaciones que van de 0 a 2, de 3 a 6 y de 7 a 10 indican niveles bajos, moderados y altos de actividad física, respectivamente.
base
Cambio en los niveles de actividad física desde el inicio al mes de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
La Universidad China de Hong Kong: Calificación de actividad física para niños y jóvenes (CUHK-PARCY) se utilizará para evaluar los niveles de actividad física de los participantes. Es una escala de un ítem, las puntuaciones que van de 0 a 2, de 3 a 6 y de 7 a 10 indican niveles bajos, moderados y altos de actividad física, respectivamente.
Seguimiento de 1 mes
Cambio en los niveles de actividad física desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La Universidad China de Hong Kong: Calificación de actividad física para niños y jóvenes (CUHK-PARCY) se utilizará para evaluar los niveles de actividad física de los participantes. Es una escala de un ítem, las puntuaciones que van de 0 a 2, de 3 a 6 y de 7 a 10 indican niveles bajos, moderados y altos de actividad física, respectivamente.
Seguimiento de 3 meses
Cambio en los niveles de actividad física desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
La Escala de Fatiga - Niño se utilizará para evaluar la fatiga de los sujetos que tienen entre 7 y 12 años. Para aquellos de 13 a 18 años, sus niveles de fatiga serán medidos por la Escala de Fatiga - Adolescente.
Seguimiento de 6 meses
Niveles de fatiga relacionada con el cáncer al inicio
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Fatiga - Niño se utilizará para evaluar la fatiga de los sujetos que tienen entre 7 y 12 años. Contiene 13 ítems, calificados en una escala Likert de cinco puntos, con puntajes que van de 13 a 65. Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de fatiga relacionada con el cáncer. Para aquellos de 13 a 18 años, sus niveles de fatiga serán medidos por la Escala de Fatiga - Adolescente. Contiene 12 ítems, evaluados en una Escala Likert de cinco puntos. Las puntuaciones van de 12 a 60, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de fatiga.
Base
Cambio en los niveles de fatiga relacionada con el cáncer desde el inicio al mes de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
La Escala de Fatiga - Niño se utilizará para evaluar la fatiga de los sujetos que tienen entre 7 y 12 años. Contiene 13 ítems, calificados en una escala Likert de cinco puntos, con puntajes que van de 13 a 65. Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de fatiga relacionada con el cáncer. Para aquellos de 13 a 18 años, sus niveles de fatiga serán medidos por la Escala de Fatiga - Adolescente. Contiene 12 ítems, evaluados en una Escala Likert de cinco puntos. Las puntuaciones van de 12 a 60, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de fatiga.
Seguimiento de 1 mes
Cambio en los niveles de fatiga relacionada con el cáncer desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La Escala de Fatiga - Niño se utilizará para evaluar la fatiga de los sujetos que tienen entre 7 y 12 años. Contiene 13 ítems, calificados en una escala Likert de cinco puntos, con puntajes que van de 13 a 65. Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de fatiga relacionada con el cáncer. Para aquellos de 13 a 18 años, sus niveles de fatiga serán medidos por la Escala de Fatiga - Adolescente. Contiene 12 ítems, evaluados en una Escala Likert de cinco puntos. Las puntuaciones van de 12 a 60, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de fatiga.
Seguimiento de 3 meses
Cambio en los niveles de fatiga relacionada con el cáncer desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
La Escala de Fatiga - Niño se utilizará para evaluar la fatiga de los sujetos que tienen entre 7 y 12 años. Contiene 13 ítems, calificados en una escala Likert de cinco puntos, con puntajes que van de 13 a 65. Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de fatiga relacionada con el cáncer. Para aquellos de 13 a 18 años, sus niveles de fatiga serán medidos por la Escala de Fatiga - Adolescente. Contiene 12 ítems, evaluados en una Escala Likert de cinco puntos. Las puntuaciones van de 12 a 60, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de fatiga.
Seguimiento de 6 meses
Cambio en los niveles de fatiga relacionada con el cáncer desde el inicio a los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
La Escala de Fatiga - Niño se utilizará para evaluar la fatiga de los sujetos que tienen entre 7 y 12 años. Contiene 13 ítems, calificados en una escala Likert de cinco puntos, con puntajes que van de 13 a 65. Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de fatiga relacionada con el cáncer. Para aquellos de 13 a 18 años, sus niveles de fatiga serán medidos por la Escala de Fatiga - Adolescente. Contiene 12 ítems, evaluados en una Escala Likert de cinco puntos. Las puntuaciones van de 12 a 60, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de fatiga.
Seguimiento de 12 meses
Fuerza muscular al inicio
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará un dinamómetro manual (HHD) para evaluar la fuerza de agarre de la mano derecha e izquierda de los niños.
Base
Cambio en la fuerza muscular desde el inicio al mes de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
Se utilizará un dinamómetro manual (HHD) para evaluar la fuerza de agarre de la mano derecha e izquierda de los niños.
Seguimiento de 1 mes
Cambio en la fuerza muscular desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Se utilizará un dinamómetro manual (HHD) para evaluar la fuerza de agarre de la mano derecha e izquierda de los niños.
Seguimiento de 3 meses
Cambio en la fuerza muscular desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Se utilizará un dinamómetro manual (HHD) para evaluar la fuerza de agarre de la mano derecha e izquierda de los niños.
Seguimiento de 6 meses
Cambio en la fuerza muscular desde el inicio a los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Se utilizará un dinamómetro manual (HHD) para evaluar la fuerza de agarre de la mano derecha e izquierda de los niños.
Seguimiento de 12 meses
Funcionalidad pulmonar al inicio
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará un medidor de flujo máximo portátil estándar mini-Wright para determinar el flujo espiratorio máximo de los sujetos.
Base
Cambio en la funcionalidad pulmonar desde el inicio al mes de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
Se utilizará un medidor de flujo máximo portátil estándar mini-Wright para determinar el flujo espiratorio máximo de los sujetos.
Seguimiento de 1 mes
Cambio en la funcionalidad pulmonar desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Se utilizará un medidor de flujo máximo portátil estándar mini-Wright para determinar el flujo espiratorio máximo de los sujetos.
Seguimiento de 3 meses
Cambio en la funcionalidad pulmonar desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Se utilizará un medidor de flujo máximo portátil estándar mini-Wright para determinar el flujo espiratorio máximo de los sujetos.
Seguimiento de 6 meses
Cambio en la funcionalidad pulmonar desde el inicio a los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Se utilizará un medidor de flujo máximo portátil estándar mini-Wright para determinar el flujo espiratorio máximo de los sujetos.
Seguimiento de 12 meses
Calidad de vida al inicio
Periodo de tiempo: Base
La versión china del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica se utilizará para medir la calidad de vida de los sujetos. Esta escala tiene 23 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos. Estos elementos se clasifican en cuatro dominios: funcionamiento físico (ocho elementos), funcionamiento emocional (cinco elementos), funcionamiento social (cinco elementos) y funcionamiento escolar (cinco elementos). El rango de puntajes posibles es de 0 a 100; los puntajes más altos representan una mejor calidad de vida.
Base
Cambio en la calidad de vida desde el inicio al mes de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
La versión china del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica se utilizará para medir la calidad de vida de los sujetos. Esta escala tiene 23 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos. Estos elementos se clasifican en cuatro dominios: funcionamiento físico (ocho elementos), funcionamiento emocional (cinco elementos), funcionamiento social (cinco elementos) y funcionamiento escolar (cinco elementos). El rango de puntajes posibles es de 0 a 100; los puntajes más altos representan una mejor calidad de vida.
Seguimiento de 1 mes
Cambio en la calidad de vida desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La versión china del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica se utilizará para medir la calidad de vida de los sujetos. Esta escala tiene 23 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos. Estos elementos se clasifican en cuatro dominios: funcionamiento físico (ocho elementos), funcionamiento emocional (cinco elementos), funcionamiento social (cinco elementos) y funcionamiento escolar (cinco elementos). El rango de puntajes posibles es de 0 a 100; los puntajes más altos representan una mejor calidad de vida.
Seguimiento de 3 meses
Cambio en la calidad de vida desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
La versión china del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica se utilizará para medir la calidad de vida de los sujetos. Esta escala tiene 23 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos. Estos elementos se clasifican en cuatro dominios: funcionamiento físico (ocho elementos), funcionamiento emocional (cinco elementos), funcionamiento social (cinco elementos) y funcionamiento escolar (cinco elementos). El rango de puntajes posibles es de 0 a 100; los puntajes más altos representan una mejor calidad de vida.
Seguimiento de 6 meses
Cambio en la calidad de vida desde el inicio a los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
La versión china del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica se utilizará para medir la calidad de vida de los sujetos. Esta escala tiene 23 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos. Estos elementos se clasifican en cuatro dominios: funcionamiento físico (ocho elementos), funcionamiento emocional (cinco elementos), funcionamiento social (cinco elementos) y funcionamiento escolar (cinco elementos). El rango de puntajes posibles es de 0 a 100; los puntajes más altos representan una mejor calidad de vida.
Seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UW 19-053

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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