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Utilizzo della tecnologia di comunicazione dell'informazione per fornire brevi colloqui motivazionali

30 marzo 2021 aggiornato da: The University of Hong Kong

Utilizzo della tecnologia di comunicazione dell'informazione per fornire brevi colloqui motivazionali per promuovere un'attività fisica regolare tra i sopravvissuti cinesi al cancro infantile: uno studio controllato randomizzato

Questo studio si propone di esaminare l'efficacia dell'utilizzo delle tecnologie di comunicazione dell'informazione (ICT) per fornire brevi colloqui motivazionali (BMI) per promuovere un'attività fisica regolare tra i sopravvissuti al cancro infantile cinese di Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un corpo sostanziale di prove ha indicato che una migliore sopravvivenza al cancro infantile è stata inevitabilmente accompagnata da un aumento dei problemi fisici cronici e degli effetti psicologici avversi tardivi del cancro e del suo trattamento. Le sequele fisiologiche e psicologiche frequentemente riportate includevano affaticamento correlato al cancro, ridotta forza muscolare, diminuzione della capacità funzionale, intolleranza all'attività, depressione e autostima distorta, che a sua volta compromette gravemente la qualità della vita.

Vi è un numero crescente di prove che evidenziano gli effetti benefici dell'attività fisica sulla salute fisiologica e psicologica dei sopravvissuti al cancro infantile. In particolare, prove sostanziali rivelano che impegnarsi in una regolare attività fisica di intensità moderata può aiutare a migliorare alcuni degli effetti avversi correlati al trattamento sperimentati dai sopravvissuti al cancro infantile, come ridurre l'affaticamento correlato al cancro, aumentare la forza muscolare, migliorare la forma cardiovascolare e infine portare a una migliore qualità della vita.

L'evidenza dimostra che l'educazione da sola è insufficiente o improbabile per cambiare il comportamento. Il colloquio motivazionale (MI) è una strategia di consulenza orientativa centrata sul cliente che differisce dall'educazione del paziente prevalente per supportare i clienti a esplorare e risolvere la loro ambivalenza riguardo al cambiamento dei loro comportamenti. Nel frattempo, c'è un aumento nell'uso delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (ICT) per l'assistenza sanitaria e la promozione della salute. Utilizzando la messaggistica istantanea (ad es. WhatsApp o WeChat) consente una consulenza professionale rapida, diretta e continua e un supporto ai genitori per promuovere il livello di attività fisica del proprio figlio. Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dell'utilizzo delle TIC per fornire un indice di massa corporea per promuovere un'attività fisica regolare tra i sopravvissuti al cancro infantile cinese di Hong Kong.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

161

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • The University of Hong Kong
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione per le sopravvivenze ammissibili al cancro infantile cinese di Hong Kong sono i seguenti:

  • dai 9 ai 16 anni;
  • In grado di parlare cantonese e leggere cinese;
  • Aveva completato il trattamento del cancro almeno sei mesi prima; E
  • attualmente non si impegnano in un regolare esercizio fisico.

Criteri di esclusione:

  • Gli investigatori escluderanno i sopravvissuti al cancro infantile con evidenza di recidiva o secondi tumori maligni e quelli con menomazione fisica o problemi cognitivi e di apprendimento identificati dalle loro cartelle cliniche.

Inoltre, i genitori (padre o madre, il principale caregiver dei sopravvissuti al cancro infantile) devono essere in grado di:

  • Parla cantonese e leggi cinese,
  • Utilizza uno smartphone e può utilizzare uno strumento di messaggistica istantanea (ad es. WhatsApp/WeChat); E
  • Sono disposti a ricevere consigli sulla promozione della salute e interagire con il nostro interventista tramite WhatsApp/WeChat su uno smartphone per tutto il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: breve colloquio motivazionale
I partecipanti riceveranno BMI e messaggistica istantanea forniti da un'infermiera di ricerca qualificata. Al momento del reclutamento, sia i bambini che i genitori riceveranno un discorso educativo sul significato e sulle idee sbagliate sull'attività fisica regolare per i sopravvissuti al cancro e sulle strategie per superare gli ostacoli all'attività fisica. I genitori riceveranno quindi un BMI faccia a faccia per motivare i propri figli a impegnarsi in una regolare attività fisica. I genitori saranno inoltre incoraggiati a motivare i propri figli ad intensificare progressivamente i loro livelli di attività fisica, con l'obiettivo finale di raggiungere le Raccomandazioni Globali sull'Attività Fisica sulla Salute suggerite dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. Inoltre, saranno invitati a scaricare un'applicazione sanitaria mobile dal sito Web del Centro per la protezione della salute, Dipartimento della salute, HKSAR che contiene informazioni sull'attività fisica.
Comportamentale: Breve colloquio motivazionale
Bambini e genitori riceveranno BMI e messaggistica istantanea forniti da un'infermiera di ricerca qualificata. Al momento del reclutamento, sia i bambini che i genitori riceveranno un discorso educativo sul significato e sulle idee sbagliate sull'attività fisica regolare per i sopravvissuti al cancro e sulle strategie per superare gli ostacoli all'attività fisica. I genitori riceveranno quindi un BMI faccia a faccia per motivare i propri figli a impegnarsi in una regolare attività fisica. I genitori saranno inoltre incoraggiati a motivare i propri figli ad intensificare progressivamente i loro livelli di attività fisica, con l'obiettivo finale di raggiungere le Raccomandazioni Globali sull'Attività Fisica sulla Salute suggerite dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. Inoltre, saranno invitati a scaricare un'applicazione sanitaria mobile dal sito Web del Centro per la protezione della salute, Dipartimento della salute, HKSAR che contiene informazioni sull'attività fisica.
Comparatore placebo: Controllo placebo
Bambini e genitori riceveranno il discorso educativo sull'attività fisica e chiederanno di scaricare l'applicazione sanitaria mobile che contiene informazioni sull'attività fisica al momento del reclutamento simile al gruppo di intervento. Tuttavia, i genitori non riceveranno BMI e messaggistica istantanea durante il periodo di studio.
Comportamentale: Controllo placebo
Bambini e genitori riceveranno il discorso educativo sull'attività fisica e chiederanno di scaricare l'applicazione sanitaria mobile che contiene informazioni sull'attività fisica al momento del reclutamento simile al gruppo di intervento. Tuttavia, i genitori non riceveranno BMI e messaggistica istantanea durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di attività fisica dal basale al follow-up di 12 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
La misura dell'esito primario sono i livelli di attività fisica dei soggetti al follow-up di 12 mesi rispetto al basale. La Chinese University of Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth (CUHK-PARCY) verrà utilizzata per valutare i livelli di attività fisica dei partecipanti. È una scala a un elemento, i punteggi che vanno da 0-2, 3-6 e 7-10 indicano rispettivamente livelli bassi, moderati e alti di attività fisica.
Controllo a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di attività fisica al basale
Lasso di tempo: linea di base
La Chinese University of Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth (CUHK-PARCY) verrà utilizzata per valutare i livelli di attività fisica dei partecipanti. È una scala a un elemento, i punteggi che vanno da 0-2, 3-6 e 7-10 indicano rispettivamente livelli bassi, moderati e alti di attività fisica.
linea di base
Variazione dei livelli di attività fisica rispetto al basale al follow-up di 1 mese tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
La Chinese University of Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth (CUHK-PARCY) verrà utilizzata per valutare i livelli di attività fisica dei partecipanti. È una scala a un elemento, i punteggi che vanno da 0-2, 3-6 e 7-10 indicano rispettivamente livelli bassi, moderati e alti di attività fisica.
Follow-up di 1 mese
Variazione dei livelli di attività fisica rispetto al basale al follow-up di 3 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
La Chinese University of Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth (CUHK-PARCY) verrà utilizzata per valutare i livelli di attività fisica dei partecipanti. È una scala a un elemento, i punteggi che vanno da 0-2, 3-6 e 7-10 indicano rispettivamente livelli bassi, moderati e alti di attività fisica.
Controllo a 3 mesi
Variazione dei livelli di attività fisica rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
La Fatigue Scale - Child verrà utilizzata per valutare la fatica di soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni. Per quelli di età compresa tra 13 e 18 anni, i loro livelli di affaticamento saranno misurati dalla Scala della fatica - Adolescente.
Controllo a 6 mesi
Livelli di affaticamento correlato al cancro al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La Fatigue Scale - Child verrà utilizzata per valutare la fatica di soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni. Contiene 13 item, valutati su una scala Likert a cinque punti, con punteggi che vanno da 13 a 65. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di affaticamento correlato al cancro. Per quelli di età compresa tra 13 e 18 anni, i loro livelli di affaticamento saranno misurati dalla Scala della fatica - Adolescente. Contiene 12 item, valutati su una scala Likert a cinque punti. I punteggi vanno da 12 a 60 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di affaticamento.
Linea di base
Variazione dei livelli di affaticamento correlato al cancro rispetto al basale al follow-up di 1 mese tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
La Fatigue Scale - Child verrà utilizzata per valutare la fatica di soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni. Contiene 13 item, valutati su una scala Likert a cinque punti, con punteggi che vanno da 13 a 65. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di affaticamento correlato al cancro. Per quelli di età compresa tra 13 e 18 anni, i loro livelli di affaticamento saranno misurati dalla Scala della fatica - Adolescente. Contiene 12 item, valutati su una scala Likert a cinque punti. I punteggi vanno da 12 a 60 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di affaticamento.
Follow-up di 1 mese
Variazione dei livelli di affaticamento correlato al cancro rispetto al basale al follow-up di 3 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
La Fatigue Scale - Child verrà utilizzata per valutare la fatica di soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni. Contiene 13 item, valutati su una scala Likert a cinque punti, con punteggi che vanno da 13 a 65. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di affaticamento correlato al cancro. Per quelli di età compresa tra 13 e 18 anni, i loro livelli di affaticamento saranno misurati dalla Scala della fatica - Adolescente. Contiene 12 item, valutati su una scala Likert a cinque punti. I punteggi vanno da 12 a 60 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di affaticamento.
Controllo a 3 mesi
Variazione dei livelli di affaticamento correlato al cancro rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
La Fatigue Scale - Child verrà utilizzata per valutare la fatica di soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni. Contiene 13 item, valutati su una scala Likert a cinque punti, con punteggi che vanno da 13 a 65. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di affaticamento correlato al cancro. Per quelli di età compresa tra 13 e 18 anni, i loro livelli di affaticamento saranno misurati dalla Scala della fatica - Adolescente. Contiene 12 item, valutati su una scala Likert a cinque punti. I punteggi vanno da 12 a 60 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di affaticamento.
Controllo a 6 mesi
Variazione dei livelli di affaticamento correlato al cancro rispetto al basale al follow-up di 12 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
La Fatigue Scale - Child verrà utilizzata per valutare la fatica di soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni. Contiene 13 item, valutati su una scala Likert a cinque punti, con punteggi che vanno da 13 a 65. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di affaticamento correlato al cancro. Per quelli di età compresa tra 13 e 18 anni, i loro livelli di affaticamento saranno misurati dalla Scala della fatica - Adolescente. Contiene 12 item, valutati su una scala Likert a cinque punti. I punteggi vanno da 12 a 60 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di affaticamento.
Controllo a 12 mesi
Forza muscolare al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato un dinamometro portatile (HHD) per valutare la forza di presa della mano destra e sinistra dei bambini.
Linea di base
Variazione della forza muscolare rispetto al basale al follow-up di 1 mese tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
Verrà utilizzato un dinamometro portatile (HHD) per valutare la forza di presa della mano destra e sinistra dei bambini.
Follow-up di 1 mese
Variazione della forza muscolare rispetto al basale al follow-up di 3 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Verrà utilizzato un dinamometro portatile (HHD) per valutare la forza di presa della mano destra e sinistra dei bambini.
Controllo a 3 mesi
Variazione della forza muscolare rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Verrà utilizzato un dinamometro portatile (HHD) per valutare la forza di presa della mano destra e sinistra dei bambini.
Controllo a 6 mesi
Variazione della forza muscolare rispetto al basale al follow-up di 12 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
Verrà utilizzato un dinamometro portatile (HHD) per valutare la forza di presa della mano destra e sinistra dei bambini.
Controllo a 12 mesi
Funzionalità polmonare al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato un misuratore di picco di flusso portatile mini-Wright Standard per determinare il flusso espiratorio di picco dei soggetti.
Linea di base
Variazione della funzionalità polmonare rispetto al basale al follow-up di 1 mese tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
Verrà utilizzato un misuratore di picco di flusso portatile mini-Wright Standard per determinare il flusso espiratorio di picco dei soggetti.
Follow-up di 1 mese
Variazione della funzionalità polmonare rispetto al basale al follow-up di 3 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Verrà utilizzato un misuratore di picco di flusso portatile mini-Wright Standard per determinare il flusso espiratorio di picco dei soggetti.
Controllo a 3 mesi
Variazione della funzionalità polmonare rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Verrà utilizzato un misuratore di picco di flusso portatile mini-Wright Standard per determinare il flusso espiratorio di picco dei soggetti.
Controllo a 6 mesi
Variazione della funzionalità polmonare rispetto al basale al follow-up di 12 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
Verrà utilizzato un misuratore di picco di flusso portatile mini-Wright Standard per determinare il flusso espiratorio di picco dei soggetti.
Controllo a 12 mesi
Qualità della vita al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La versione cinese del Pediatric Quality of Life Inventory verrà utilizzata per misurare la qualità della vita dei soggetti. Questa scala ha 23 item valutati su una scala Likert a 5 punti. Questi elementi sono classificati in quattro domini: funzionamento fisico (otto elementi), funzionamento emotivo (cinque elementi), funzionamento sociale (cinque elementi) e funzionamento scolastico (cinque elementi). La gamma di punteggi possibili è 0-100, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita.
Linea di base
Cambiamento della qualità della vita rispetto al basale al follow-up di 1 mese tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
La versione cinese del Pediatric Quality of Life Inventory verrà utilizzata per misurare la qualità della vita dei soggetti. Questa scala ha 23 item valutati su una scala Likert a 5 punti. Questi elementi sono classificati in quattro domini: funzionamento fisico (otto elementi), funzionamento emotivo (cinque elementi), funzionamento sociale (cinque elementi) e funzionamento scolastico (cinque elementi). La gamma di punteggi possibili è 0-100, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita.
Follow-up di 1 mese
Cambiamento della qualità della vita rispetto al basale al follow-up di 3 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
La versione cinese del Pediatric Quality of Life Inventory verrà utilizzata per misurare la qualità della vita dei soggetti. Questa scala ha 23 item valutati su una scala Likert a 5 punti. Questi elementi sono classificati in quattro domini: funzionamento fisico (otto elementi), funzionamento emotivo (cinque elementi), funzionamento sociale (cinque elementi) e funzionamento scolastico (cinque elementi). La gamma di punteggi possibili è 0-100, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita.
Controllo a 3 mesi
Cambiamento della qualità della vita rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
La versione cinese del Pediatric Quality of Life Inventory verrà utilizzata per misurare la qualità della vita dei soggetti. Questa scala ha 23 item valutati su una scala Likert a 5 punti. Questi elementi sono classificati in quattro domini: funzionamento fisico (otto elementi), funzionamento emotivo (cinque elementi), funzionamento sociale (cinque elementi) e funzionamento scolastico (cinque elementi). La gamma di punteggi possibili è 0-100, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita.
Controllo a 6 mesi
Cambiamento della qualità della vita dal basale al follow-up di 12 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
La versione cinese del Pediatric Quality of Life Inventory verrà utilizzata per misurare la qualità della vita dei soggetti. Questa scala ha 23 item valutati su una scala Likert a 5 punti. Questi elementi sono classificati in quattro domini: funzionamento fisico (otto elementi), funzionamento emotivo (cinque elementi), funzionamento sociale (cinque elementi) e funzionamento scolastico (cinque elementi). La gamma di punteggi possibili è 0-100, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita.
Controllo a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 19-053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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