利用信息通信技术进行简短的动机访谈
2021年3月30日 更新者：The University of Hong Kong
使用信息通信技术进行简短的动机访谈以促进中国儿童癌症幸存者定期进行体育锻炼：一项随机对照试验
本研究旨在检验使用信息通信技术 (ICT) 进行简短动机访谈 (BMI) 以促进香港华人儿童癌症幸存者定期进行体育锻炼的效果。
研究概览
详细说明
大量证据表明，儿童癌症存活率的提高不可避免地伴随着癌症及其治疗的慢性身体问题和不良心理后期影响的增加。 经常报告的生理和心理后遗症包括癌症相关的疲劳、肌肉力量下降、功能能力下降、活动不耐受、抑郁和自尊心扭曲，这反过来又严重影响了他们的生活质量。
越来越多的证据表明体育活动对儿童癌症幸存者的生理和心理健康具有有益影响。 特别是，大量证据表明，定期进行中等强度的体育锻炼有助于改善儿童癌症幸存者所经历的一些与治疗相关的不良反应，例如减少与癌症相关的疲劳、增强肌肉力量、改善心血管健康并最终导致更好的生活质量。
证据表明，单靠教育不足以或不太可能改变行为。 动机性访谈 (MI) 是一种指导性的、以客户为中心的咨询策略，它不同于流行的患者教育，以支持客户探索和解决他们对改变行为的矛盾心理。 同时，越来越多地使用信息通信技术 (ICT) 提供医疗保健服务和促进健康。 使用即时消息（即 WhatsApp 或 WeChat) 可以为父母提供快速、直接和持续的专业建议和支持，以提高孩子的身体活动水平。 因此，本研究的目的是检验使用 ICT 提供 BMI 以促进香港华人儿童癌症幸存者定期体育锻炼的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
161
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
符合条件的香港华人儿童癌症幸存者的纳入标准如下：
- 9至16岁；
- 能说粤语及阅读中文；
- 至少六个月前完成了癌症治疗；和
- 目前不经常进行体育锻炼。
排除标准：
- 调查人员将排除有复发或二次恶性肿瘤证据的儿童癌症幸存者，以及从他们的医疗记录中确定的身体损伤或认知和学习问题的儿童癌症幸存者。
此外，父母（父亲或母亲；儿童癌症幸存者的主要照顾者）必须能够：
- 说粤语看中文，
- 使用智能手机并能使用即时通讯工具（如WhatsApp/WeChat）；和
- 愿意接受健康促进建议，并在整个研究期间通过智能手机上的 WhatsApp/WeChat 与我们的干预人员互动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：简短的动机访谈
参与者将收到由训练有素的研究护士提供的 BMI 和即时消息。
在招募时，儿童和家长都将接受教育讲座，内容涉及定期体育锻炼对癌症幸存者的重要性和误解，以及克服参与体育锻炼障碍的策略。
然后，父母将收到面对面的 BMI，以激励他们的孩子定期进行体育锻炼。
家长们也将被鼓励鼓励他们的孩子逐步加强他们的身体活动水平，最终目标是实现世界卫生组织建议的关于身体活动有益于健康的全球建议。
此外，他们将获邀从香港特别行政区卫生署卫生防护中心网站下载包含体力活动资料的流动健康应用程式。
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儿童和家长将收到由训练有素的研究护士提供的 BMI 和即时消息。
在招募时，儿童和家长都将接受教育讲座，内容涉及定期体育锻炼对癌症幸存者的重要性和误解，以及克服参与体育锻炼障碍的策略。
然后，父母将收到面对面的 BMI，以激励他们的孩子定期进行体育锻炼。
家长们也将被鼓励鼓励他们的孩子逐步加强他们的身体活动水平，最终目标是实现世界卫生组织建议的关于身体活动有益于健康的全球建议。
此外，他们将获邀从香港特别行政区卫生署卫生防护中心网站下载包含体力活动资料的流动健康应用程式。
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安慰剂比较：安慰剂对照
孩子和家长会收到身体活动的教育讲座，并要求在招募时下载包含身体活动信息的移动健康应用程序，类似于干预组。
但是，在整个学习期间，父母不会收到 BMI 和即时消息。
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孩子和家长会收到身体活动的教育讲座，并要求在招募时下载包含身体活动信息的移动健康应用程序，类似于干预组。
但是，在整个学习期间，父母不会收到 BMI 和即时消息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预组和对照组之间身体活动水平从基线到 12 个月随访的变化
大体时间：12个月的随访
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主要结果指标是与基线相比，受试者在 12 个月随访时的身体活动水平。
香港中文大学：儿童及青少年体能活动量表（CUHK-PARCY）将用于评估参加者的体能活动水平。
它是单项量表，分数范围为0-2、3-6和7-10，分别表示低、中和高水平的体力活动。
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12个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线时的体力活动水平
大体时间：基线
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香港中文大学：儿童及青少年体能活动量表（CUHK-PARCY）将用于评估参加者的体能活动水平。
它是单项量表，分数范围为0-2、3-6和7-10，分别表示低、中和高水平的体力活动。
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基线
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干预组和对照组在 1 个月的随访中体力活动水平相对于基线的变化
大体时间：1个月的随访
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香港中文大学：儿童及青少年体能活动量表（CUHK-PARCY）将用于评估参加者的体能活动水平。
它是单项量表，分数范围为0-2、3-6和7-10，分别表示低、中和高水平的体力活动。
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1个月的随访
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干预组和对照组在 3 个月的随访中体力活动水平相对于基线的变化
大体时间：3个月的随访
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香港中文大学：儿童及青少年体能活动量表（CUHK-PARCY）将用于评估参加者的体能活动水平。
它是单项量表，分数范围为0-2、3-6和7-10，分别表示低、中和高水平的体力活动。
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3个月的随访
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干预组和对照组在 6 个月的随访中体力活动水平相对于基线的变化
大体时间：6个月的随访
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疲劳量表 - 儿童将用于评估 7 至 12 岁受试者的疲劳程度。
对于 13 至 18 岁的人，他们的疲劳程度将通过疲劳量表 - 青少年来衡量。
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6个月的随访
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基线时癌症相关疲劳的水平
大体时间：基线
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疲劳量表 - 儿童将用于评估 7 至 12 岁受试者的疲劳程度。
它包含 13 个项目，采用五点李克特量表评分，分数范围为 13 至 65。
较高的分数代表较高水平的癌症相关疲劳。
对于 13 至 18 岁的人，他们的疲劳程度将通过疲劳量表 - 青少年来衡量。
它包含 12 个项目，采用五点李克特量表进行评估。
分数范围从 12 到 60，分数越高表明疲劳程度越高。
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基线
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干预组和对照组之间 1 个月随访时癌症相关疲劳水平相对于基线的变化
大体时间：1个月的随访
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疲劳量表 - 儿童将用于评估 7 至 12 岁受试者的疲劳程度。
它包含 13 个项目，采用五点李克特量表评分，分数范围为 13 至 65。
较高的分数代表较高水平的癌症相关疲劳。
对于 13 至 18 岁的人，他们的疲劳程度将通过疲劳量表 - 青少年来衡量。
它包含 12 个项目，采用五点李克特量表进行评估。
分数范围从 12 到 60，分数越高表明疲劳程度越高。
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1个月的随访
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干预组和对照组之间 3 个月随访时癌症相关疲劳水平相对于基线的变化
大体时间：3个月的随访
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疲劳量表 - 儿童将用于评估 7 至 12 岁受试者的疲劳程度。
它包含 13 个项目，采用五点李克特量表评分，分数范围为 13 至 65。
较高的分数代表较高水平的癌症相关疲劳。
对于 13 至 18 岁的人，他们的疲劳程度将通过疲劳量表 - 青少年来衡量。
它包含 12 个项目，采用五点李克特量表进行评估。
分数范围从 12 到 60，分数越高表明疲劳程度越高。
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3个月的随访
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干预组和对照组之间 6 个月随访时癌症相关疲劳水平相对于基线的变化
大体时间：6个月的随访
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疲劳量表 - 儿童将用于评估 7 至 12 岁受试者的疲劳程度。
它包含 13 个项目，采用五点李克特量表评分，分数范围为 13 至 65。
较高的分数代表较高水平的癌症相关疲劳。
对于 13 至 18 岁的人，他们的疲劳程度将通过疲劳量表 - 青少年来衡量。
它包含 12 个项目，采用五点李克特量表进行评估。
分数范围从 12 到 60，分数越高表明疲劳程度越高。
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6个月的随访
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干预组和对照组在 12 个月的随访中癌症相关疲劳水平相对于基线的变化
大体时间：12个月的随访
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疲劳量表 - 儿童将用于评估 7 至 12 岁受试者的疲劳程度。
它包含 13 个项目，采用五点李克特量表评分，分数范围为 13 至 65。
较高的分数代表较高水平的癌症相关疲劳。
对于 13 至 18 岁的人，他们的疲劳程度将通过疲劳量表 - 青少年来衡量。
它包含 12 个项目，采用五点李克特量表进行评估。
分数范围从 12 到 60，分数越高表明疲劳程度越高。
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12个月的随访
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基线肌肉力量
大体时间：基线
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手持式测力计 (HHD) 将用于评估儿童的右手和左手握力。
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基线
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干预组和对照组在 1 个月的随访中肌肉力量相对于基线的变化
大体时间：1个月的随访
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手持式测力计 (HHD) 将用于评估儿童的右手和左手握力。
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1个月的随访
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干预组和对照组之间 3 个月随访时肌肉力量相对于基线的变化
大体时间：3个月的随访
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手持式测力计 (HHD) 将用于评估儿童的右手和左手握力。
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3个月的随访
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干预组和对照组之间 6 个月随访时肌肉力量相对于基线的变化
大体时间：6个月的随访
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手持式测力计 (HHD) 将用于评估儿童的右手和左手握力。
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6个月的随访
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干预组和对照组在 12 个月的随访中肌肉力量相对于基线的变化
大体时间：12个月的随访
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手持式测力计 (HHD) 将用于评估儿童的右手和左手握力。
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12个月的随访
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基线时的肺功能
大体时间：基线
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迷你赖特标准手持式峰值流量计将用于确定受试者的峰值呼气流量。
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基线
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干预组和对照组在 1 个月的随访中肺功能相对于基线的变化
大体时间：1个月的随访
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迷你赖特标准手持式峰值流量计将用于确定受试者的峰值呼气流量。
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1个月的随访
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干预组和对照组之间 3 个月随访时肺功能相对于基线的变化
大体时间：3个月的随访
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迷你赖特标准手持式峰值流量计将用于确定受试者的峰值呼气流量。
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3个月的随访
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干预组和对照组之间 6 个月随访时肺功能相对于基线的变化
大体时间：6个月的随访
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迷你赖特标准手持式峰值流量计将用于确定受试者的峰值呼气流量。
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6个月的随访
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干预组和对照组在 12 个月的随访中肺功能相对于基线的变化
大体时间：12个月的随访
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迷你赖特标准手持式峰值流量计将用于确定受试者的峰值呼气流量。
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12个月的随访
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基线生活质量
大体时间：基线
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中文版的儿科生活质量量表将用于衡量受试者的生活质量。
该量表有 23 个项目，采用李克特 5 点计分。
这些项目分为四个领域：身体机能（8 个项目）、情感功能（5 个项目）、社会功能（5 个项目）和学校功能（5 个项目）。
可能的分数范围是 0-100，分数越高代表生活质量越好。
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基线
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干预组和对照组在 1 个月的随访中生活质量相对于基线的变化
大体时间：1个月的随访
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中文版的儿科生活质量量表将用于衡量受试者的生活质量。
该量表有 23 个项目，采用李克特 5 点计分。
这些项目分为四个领域：身体机能（8 个项目）、情感功能（5 个项目）、社会功能（5 个项目）和学校功能（5 个项目）。
可能的分数范围是 0-100，分数越高代表生活质量越好。
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1个月的随访
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干预组和对照组之间 3 个月随访时生活质量相对于基线的变化
大体时间：3个月的随访
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中文版的儿科生活质量量表将用于衡量受试者的生活质量。
该量表有 23 个项目，采用李克特 5 点计分。
这些项目分为四个领域：身体机能（8 个项目）、情感功能（5 个项目）、社会功能（5 个项目）和学校功能（5 个项目）。
可能的分数范围是 0-100，分数越高代表生活质量越好。
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3个月的随访
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干预组和对照组在 6 个月的随访中生活质量相对于基线的变化
大体时间：6个月的随访
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中文版的儿科生活质量量表将用于衡量受试者的生活质量。
该量表有 23 个项目，采用李克特 5 点计分。
这些项目分为四个领域：身体机能（8 个项目）、情感功能（5 个项目）、社会功能（5 个项目）和学校功能（5 个项目）。
可能的分数范围是 0-100，分数越高代表生活质量越好。
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6个月的随访
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干预组和对照组在 12 个月的随访中生活质量相对于基线的变化
大体时间：12个月的随访
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中文版的儿科生活质量量表将用于衡量受试者的生活质量。
该量表有 23 个项目，采用李克特 5 点计分。
这些项目分为四个领域：身体机能（8 个项目）、情感功能（5 个项目）、社会功能（5 个项目）和学校功能（5 个项目）。
可能的分数范围是 0-100，分数越高代表生活质量越好。
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12个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ho Cheung William Li、The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月11日
初级完成 (实际的)
2021年1月29日
研究完成 (实际的)
2021年1月29日
研究注册日期
首次提交
2019年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月27日
首次发布 (实际的)
2019年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月30日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- UW 19-053
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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