- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03859271
Wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych do przeprowadzenia krótkiego wywiadu motywacyjnego
Wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych do przeprowadzenia krótkiego wywiadu motywacyjnego w celu promowania regularnej aktywności fizycznej wśród chińskich osób, które przeżyły raka w dzieciństwie: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczna liczba dowodów wskazuje, że poprawie przeżywalności raka u dzieci nieuchronnie towarzyszyło zwiększenie przewlekłych problemów fizycznych i niekorzystnych psychologicznych późnych skutków raka i jego leczenia. Często zgłaszane następstwa fizjologiczne i psychologiczne obejmowały zmęczenie związane z rakiem, zmniejszoną siłę mięśni, zmniejszenie wydolności funkcjonalnej, nietolerancję aktywności, depresję i zniekształconą samoocenę, co z kolei poważnie wpływa na jakość ich życia.
Istnieje coraz więcej dowodów podkreślających korzystny wpływ aktywności fizycznej na zdrowie fizjologiczne i psychiczne dzieci, które przeżyły raka. W szczególności istotne dowody wskazują, że regularne uprawianie aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności może pomóc złagodzić niektóre związane z leczeniem działania niepożądane, których doświadczają osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie, takie jak zmniejszenie zmęczenia związanego z chorobą nowotworową, zwiększenie siły mięśni, poprawa wydolności układu sercowo-naczyniowego i ostatecznie prowadzić do lepszą jakość życia.
Dowody wskazują, że sama edukacja jest niewystarczająca lub mało prawdopodobna, aby zmienić zachowanie. Rozmowy motywujące (MI) to dyrektywna, skoncentrowana na kliencie strategia doradcza, która różni się od dominującej edukacji pacjentów, aby wspierać klientów w badaniu i rozwiązywaniu ich ambiwalencji co do zmiany ich zachowań. Tymczasem obserwuje się wzrost wykorzystania technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) w świadczeniu opieki zdrowotnej i promocji zdrowia. Korzystanie z komunikatorów (tj. WhatsApp lub WeChat) umożliwia szybkie, bezpośrednie i ciągłe profesjonalne doradztwo i wsparcie dla rodziców w promowaniu poziomu aktywności fizycznej ich dziecka. Dlatego celem tego badania jest zbadanie skuteczności wykorzystania ICT do dostarczania BMI w celu promowania regularnej aktywności fizycznej wśród chińskich dzieci, które przeżyły raka w Hongkongu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla kwalifikujących się przeżyć raka u dzieci w Chinach w Hongkongu są następujące:
- Wiek od 9 do 16 lat;
- Potrafi mówić po kantońsku i czytać po chińsku;
- Ukończył leczenie onkologiczne co najmniej sześć miesięcy wcześniej; I
- obecnie nie wykonują regularnych ćwiczeń fizycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Badacze wykluczą dzieci, które przeżyły raka z dowodami nawrotu lub drugiego nowotworu, oraz osoby z upośledzeniem fizycznym lub problemami poznawczymi i uczeniem się zidentyfikowanymi na podstawie ich dokumentacji medycznej.
Ponadto rodzice (ojciec lub matka; główny opiekun osób, które przeżyły raka w dzieciństwie) muszą być w stanie:
- Mów po kantońsku i czytaj po chińsku,
- korzystać ze smartfona i komunikatora (np. WhatsApp/WeChat); I
- Są chętni do otrzymywania porad dotyczących promocji zdrowia i interakcji z naszym interwencjonistą za pośrednictwem WhatsApp/WeChat na smartfonie przez cały okres studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: krótki wywiad motywacyjny
Uczestnicy otrzymają BMI i wiadomości błyskawiczne dostarczane przez przeszkoloną pielęgniarkę badawczą.
W czasie rekrutacji zarówno dzieci, jak i rodzice otrzymają pogadankę edukacyjną na temat znaczenia i błędnych przekonań na temat regularnej aktywności fizycznej dla osób po wyleczeniu z choroby nowotworowej oraz strategii pokonywania barier w podejmowaniu aktywności fizycznej.
Rodzice otrzymają następnie bezpośrednie BMI, aby zmotywować swoje dzieci do regularnej aktywności fizycznej.
Rodzice będą również zachęcani do motywowania swoich dzieci do stopniowego zwiększania poziomu aktywności fizycznej, aby ostatecznym celem było osiągnięcie Globalnych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w zakresie zdrowia sugerowanych przez Światową Organizację Zdrowia.
Dodatkowo zostaną zaproszeni do pobrania mobilnej aplikacji zdrowotnej ze strony Centrum Ochrony Zdrowia Departamentu Zdrowia HKSAR, która zawiera informacje na temat aktywności fizycznej.
|
Dzieci i rodzice otrzymają BMI i wiadomości błyskawiczne dostarczane przez przeszkoloną pielęgniarkę badawczą.
W czasie rekrutacji zarówno dzieci, jak i rodzice otrzymają pogadankę edukacyjną na temat znaczenia i błędnych przekonań na temat regularnej aktywności fizycznej dla osób po wyleczeniu z choroby nowotworowej oraz strategii pokonywania barier w podejmowaniu aktywności fizycznej.
Rodzice otrzymają następnie bezpośrednie BMI, aby zmotywować swoje dzieci do regularnej aktywności fizycznej.
Rodzice będą również zachęcani do motywowania swoich dzieci do stopniowego zwiększania poziomu aktywności fizycznej, aby ostatecznym celem było osiągnięcie Globalnych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w zakresie zdrowia sugerowanych przez Światową Organizację Zdrowia.
Dodatkowo zostaną zaproszeni do pobrania mobilnej aplikacji zdrowotnej ze strony Centrum Ochrony Zdrowia Departamentu Zdrowia HKSAR, która zawiera informacje na temat aktywności fizycznej.
|
|
Komparator placebo: Kontrola placebo
Dzieci i rodzice otrzymają pogadankę edukacyjną na temat aktywności fizycznej i poproszą o pobranie mobilnej aplikacji zdrowotnej, która zawiera informacje na temat aktywności fizycznej w czasie rekrutacji podobnie jak w przypadku grupy interwencyjnej.
Jednak rodzice nie będą otrzymywać BMI i wiadomości błyskawicznych przez cały okres badania.
|
Dzieci i rodzice otrzymają pogadankę edukacyjną na temat aktywności fizycznej i poproszą o pobranie mobilnej aplikacji zdrowotnej, która zawiera informacje na temat aktywności fizycznej w czasie rekrutacji podobnie jak w przypadku grupy interwencyjnej.
Jednak rodzice nie będą otrzymywać BMI i wiadomości błyskawicznych przez cały okres badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Podstawową miarą wyniku jest poziom aktywności fizycznej badanych w 12-miesięcznej obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową.
Chiński Uniwersytet w Hongkongu: ocena aktywności fizycznej dzieci i młodzieży (CUHK-PARCY) zostanie wykorzystany do oceny poziomu aktywności fizycznej uczestników.
Jest to skala jednoelementowa, a wyniki w zakresie 0-2, 3-6 i 7-10 wskazują odpowiednio na niski, umiarkowany i wysoki poziom aktywności fizycznej.
|
12-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy aktywności fizycznej na początku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Chiński Uniwersytet w Hongkongu: ocena aktywności fizycznej dzieci i młodzieży (CUHK-PARCY) zostanie wykorzystany do oceny poziomu aktywności fizycznej uczestników.
Jest to skala jednoelementowa, a wyniki w zakresie 0-2, 3-6 i 7-10 wskazują odpowiednio na niski, umiarkowany i wysoki poziom aktywności fizycznej.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowej po 1-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
|
Chiński Uniwersytet w Hongkongu: ocena aktywności fizycznej dzieci i młodzieży (CUHK-PARCY) zostanie wykorzystany do oceny poziomu aktywności fizycznej uczestników.
Jest to skala jednoelementowa, a wyniki w zakresie 0-2, 3-6 i 7-10 wskazują odpowiednio na niski, umiarkowany i wysoki poziom aktywności fizycznej.
|
1-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowych w 3-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Chiński Uniwersytet w Hongkongu: ocena aktywności fizycznej dzieci i młodzieży (CUHK-PARCY) zostanie wykorzystany do oceny poziomu aktywności fizycznej uczestników.
Jest to skala jednoelementowa, a wyniki w zakresie 0-2, 3-6 i 7-10 wskazują odpowiednio na niski, umiarkowany i wysoki poziom aktywności fizycznej.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowej w 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Skala Zmęczenia – Dziecko posłuży do oceny zmęczenia osób w wieku od 7 do 12 lat.
Dla osób w wieku od 13 do 18 lat ich poziom zmęczenia będzie mierzony za pomocą Skali Zmęczenia - Młodzież.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Poziomy zmęczenia związanego z rakiem na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Zmęczenia – Dziecko posłuży do oceny zmęczenia osób w wieku od 7 do 12 lat.
Zawiera 13 pozycji, ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta, z punktacją od 13 do 65.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom zmęczenia związanego z rakiem.
Dla osób w wieku od 13 do 18 lat ich poziom zmęczenia będzie mierzony za pomocą Skali Zmęczenia - Młodzież.
Zawiera 12 pozycji ocenianych w pięciostopniowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 12 do 60, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana poziomu zmęczenia związanego z rakiem od wartości wyjściowej po 1-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
|
Skala Zmęczenia – Dziecko posłuży do oceny zmęczenia osób w wieku od 7 do 12 lat.
Zawiera 13 pozycji, ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta, z punktacją od 13 do 65.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom zmęczenia związanego z rakiem.
Dla osób w wieku od 13 do 18 lat ich poziom zmęczenia będzie mierzony za pomocą Skali Zmęczenia - Młodzież.
Zawiera 12 pozycji ocenianych w pięciostopniowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 12 do 60, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
|
1-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana poziomu zmęczenia związanego z rakiem od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Skala Zmęczenia – Dziecko posłuży do oceny zmęczenia osób w wieku od 7 do 12 lat.
Zawiera 13 pozycji, ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta, z punktacją od 13 do 65.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom zmęczenia związanego z rakiem.
Dla osób w wieku od 13 do 18 lat ich poziom zmęczenia będzie mierzony za pomocą Skali Zmęczenia - Młodzież.
Zawiera 12 pozycji ocenianych w pięciostopniowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 12 do 60, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana poziomu zmęczenia związanego z rakiem od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Skala Zmęczenia – Dziecko posłuży do oceny zmęczenia osób w wieku od 7 do 12 lat.
Zawiera 13 pozycji, ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta, z punktacją od 13 do 65.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom zmęczenia związanego z rakiem.
Dla osób w wieku od 13 do 18 lat ich poziom zmęczenia będzie mierzony za pomocą Skali Zmęczenia - Młodzież.
Zawiera 12 pozycji ocenianych w pięciostopniowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 12 do 60, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana poziomu zmęczenia związanego z rakiem od wartości wyjściowej po 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Skala Zmęczenia – Dziecko posłuży do oceny zmęczenia osób w wieku od 7 do 12 lat.
Zawiera 13 pozycji, ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta, z punktacją od 13 do 65.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom zmęczenia związanego z rakiem.
Dla osób w wieku od 13 do 18 lat ich poziom zmęczenia będzie mierzony za pomocą Skali Zmęczenia - Młodzież.
Zawiera 12 pozycji ocenianych w pięciostopniowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 12 do 60, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Siła mięśni na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ręczny dynamometr (HHD) zostanie wykorzystany do oceny siły chwytu dzieci prawą i lewą ręką.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana siły mięśniowej od wartości wyjściowej po 1-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
|
Ręczny dynamometr (HHD) zostanie wykorzystany do oceny siły chwytu dzieci prawą i lewą ręką.
|
1-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana siły mięśniowej od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Ręczny dynamometr (HHD) zostanie wykorzystany do oceny siły chwytu dzieci prawą i lewą ręką.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana siły mięśniowej od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Ręczny dynamometr (HHD) zostanie wykorzystany do oceny siły chwytu dzieci prawą i lewą ręką.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana siły mięśniowej od wartości wyjściowej po 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Ręczny dynamometr (HHD) zostanie wykorzystany do oceny siły chwytu dzieci prawą i lewą ręką.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Funkcjonalność płuc na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mini-Wright Standard Handheld szczytowy przepływomierz zostanie wykorzystany do określenia szczytowego przepływu wydechowego pacjentów.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana funkcjonalności płuc od wartości wyjściowej po 1-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
|
Mini-Wright Standard Handheld szczytowy przepływomierz zostanie wykorzystany do określenia szczytowego przepływu wydechowego pacjentów.
|
1-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana funkcjonalności płuc od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Mini-Wright Standard Handheld szczytowy przepływomierz zostanie wykorzystany do określenia szczytowego przepływu wydechowego pacjentów.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana funkcjonalności płuc od wartości wyjściowej w 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Mini-Wright Standard Handheld szczytowy przepływomierz zostanie wykorzystany do określenia szczytowego przepływu wydechowego pacjentów.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana funkcjonalności płuc od wartości wyjściowej w 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Mini-Wright Standard Handheld szczytowy przepływomierz zostanie wykorzystany do określenia szczytowego przepływu wydechowego pacjentów.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Jakość życia na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Chińska wersja Kwestionariusza Jakości Życia Pediatrycznego zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia badanych.
Skala ta zawiera 23 pozycje oceniane na 5-stopniowej skali Likerta.
Pozycje te są podzielone na cztery domeny: funkcjonowanie fizyczne (osiem pozycji), funkcjonowanie emocjonalne (pięć pozycji), funkcjonowanie społeczne (pięć pozycji) i funkcjonowanie szkoły (pięć pozycji).
Zakres możliwych wyników to 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 1-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
|
Chińska wersja Kwestionariusza Jakości Życia Pediatrycznego zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia badanych.
Skala ta zawiera 23 pozycje oceniane na 5-stopniowej skali Likerta.
Pozycje te są podzielone na cztery domeny: funkcjonowanie fizyczne (osiem pozycji), funkcjonowanie emocjonalne (pięć pozycji), funkcjonowanie społeczne (pięć pozycji) i funkcjonowanie szkoły (pięć pozycji).
Zakres możliwych wyników to 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
|
1-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Chińska wersja Kwestionariusza Jakości Życia Pediatrycznego zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia badanych.
Skala ta zawiera 23 pozycje oceniane na 5-stopniowej skali Likerta.
Pozycje te są podzielone na cztery domeny: funkcjonowanie fizyczne (osiem pozycji), funkcjonowanie emocjonalne (pięć pozycji), funkcjonowanie społeczne (pięć pozycji) i funkcjonowanie szkoły (pięć pozycji).
Zakres możliwych wyników to 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Chińska wersja Kwestionariusza Jakości Życia Pediatrycznego zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia badanych.
Skala ta zawiera 23 pozycje oceniane na 5-stopniowej skali Likerta.
Pozycje te są podzielone na cztery domeny: funkcjonowanie fizyczne (osiem pozycji), funkcjonowanie emocjonalne (pięć pozycji), funkcjonowanie społeczne (pięć pozycji) i funkcjonowanie szkoły (pięć pozycji).
Zakres możliwych wyników to 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Chińska wersja Kwestionariusza Jakości Życia Pediatrycznego zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia badanych.
Skala ta zawiera 23 pozycje oceniane na 5-stopniowej skali Likerta.
Pozycje te są podzielone na cztery domeny: funkcjonowanie fizyczne (osiem pozycji), funkcjonowanie emocjonalne (pięć pozycji), funkcjonowanie społeczne (pięć pozycji) i funkcjonowanie szkoły (pięć pozycji).
Zakres możliwych wyników to 0-100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
|
12-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 19-053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .