Использование информационно-коммуникационных технологий для проведения краткого мотивационного интервью
30 марта 2021 г. обновлено: The University of Hong Kong
Использование информационно-коммуникационных технологий для проведения краткого мотивационного интервью для поощрения регулярной физической активности среди китайских детей, перенесших рак: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на изучение эффективности использования информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) для проведения краткого мотивационного интервьюирования (ИМТ) для поощрения регулярной физической активности среди перенесших рак в детстве из Китая в Гонконге.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значительный объем данных свидетельствует о том, что улучшение детской выживаемости при раке неизбежно сопровождается увеличением хронических физических проблем и неблагоприятными психологическими поздними последствиями рака и его лечения. Часто сообщаемые физиологические и психологические последствия включали усталость, связанную с раком, снижение мышечной силы, снижение функциональных возможностей, непереносимость активности, депрессию и искаженную самооценку, что, в свою очередь, серьезно влияет на качество их жизни.
Появляется все больше данных, подтверждающих благотворное влияние физической активности на физиологическое и психологическое здоровье детей, перенесших рак. В частности, существенные доказательства показывают, что регулярная физическая активность умеренной интенсивности может помочь смягчить некоторые связанные с лечением побочные эффекты, с которыми сталкиваются перенесшие рак в детстве, такие как снижение утомляемости, связанной с раком, увеличение мышечной силы, улучшение состояния сердечно-сосудистой системы и, в конечном итоге, привести к лучшее качество жизни.
Факты показывают, что одного только образования недостаточно или вряд ли оно изменит поведение. Мотивационное интервьюирование (МИ) — это директивная, ориентированная на клиента стратегия консультирования, которая отличается от преобладающего обучения пациентов и помогает клиентам исследовать и разрешить их амбивалентность в отношении изменения своего поведения. Между тем, растет использование информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) для оказания медицинской помощи и укрепления здоровья. Использование мгновенных сообщений (т. WhatsApp или WeChat) позволяет родителям быстро, напрямую и на постоянной основе получать профессиональные консультации и поддержку для повышения уровня физической активности их ребенка. Таким образом, целью этого исследования является изучение эффективности использования ИКТ для определения ИМТ для поощрения регулярной физической активности среди выживших после рака детей из Китая в Гонконге.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
161
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для подходящих случаев выживания рака у детей из Китая в Гонконге следующие:
- в возрасте от 9 до 16 лет;
- Может говорить на кантонском диалекте и читать по-китайски;
- Прошел курс лечения от рака не менее шести месяцев назад; и
- в настоящее время не занимается регулярными физическими упражнениями.
Критерий исключения:
- Исследователи будут исключать детей, перенесших рак в детстве, с признаками рецидива или второго злокачественного новообразования, а также лиц с физическими нарушениями или когнитивными проблемами и проблемами с обучением, выявленными в их медицинских картах.
Кроме того, родители (отец или мать; основной опекун детей, перенесших рак) должны иметь возможность:
- Говорите на кантонском диалекте и читайте по-китайски,
- Пользуетесь смартфоном и можете пользоваться средством обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp/WeChat); и
- Готовы получать советы по укреплению здоровья и общаться с нашим интервенционистом через WhatsApp/WeChat на смартфоне в течение всего периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: краткое мотивационное интервью
Участники получат ИМТ и мгновенные сообщения, доставленные обученной медсестрой-исследователем.
Во время приема на работу как дети, так и родители получат обучающую лекцию о значении и заблуждениях относительно регулярной физической активности для выживших после рака, а также о стратегиях преодоления барьеров на пути к физической активности.
Затем родители получат личный ИМТ, чтобы мотивировать своих детей заниматься регулярными физическими упражнениями.
Родителям также будет предложено мотивировать своих детей постепенно повышать уровень физической активности с конечной целью достижения Глобальных рекомендаций по физической активности для здоровья, предложенных Всемирной организацией здравоохранения.
Кроме того, им будет предложено загрузить мобильное медицинское приложение с веб-сайта Центра охраны здоровья Министерства здравоохранения ОАРГ, которое содержит информацию о физической активности.
|
Дети и родители будут получать ИМТ и обмен мгновенными сообщениями с помощью обученной медсестры-исследователя.
Во время приема на работу как дети, так и родители получат обучающую лекцию о значении и заблуждениях относительно регулярной физической активности для выживших после рака, а также о стратегиях преодоления барьеров на пути к физической активности.
Затем родители получат личный ИМТ, чтобы мотивировать своих детей заниматься регулярными физическими упражнениями.
Родителям также будет предложено мотивировать своих детей постепенно повышать уровень физической активности с конечной целью достижения Глобальных рекомендаций по физической активности для здоровья, предложенных Всемирной организацией здравоохранения.
Кроме того, им будет предложено загрузить мобильное медицинское приложение с веб-сайта Центра охраны здоровья Министерства здравоохранения ОАРГ, которое содержит информацию о физической активности.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
Дети и родители получат обучающую беседу о физической активности и попросят загрузить мобильное приложение для здоровья, которое содержит информацию о физической активности во время набора, аналогичного группе вмешательства.
Однако родители не будут получать ИМТ и обмен мгновенными сообщениями в течение всего периода обучения.
|
Дети и родители получат обучающую беседу о физической активности и попросят загрузить мобильное приложение для здоровья, которое содержит информацию о физической активности во время набора, аналогичного группе вмешательства.
Однако родители не будут получать ИМТ и обмен мгновенными сообщениями в течение всего периода обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней физической активности по сравнению с исходным уровнем до 12-месячного наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Первичным показателем результата является уровень физической активности субъектов через 12 месяцев наблюдения по сравнению с исходным уровнем.
Китайский университет Гонконга: рейтинг физической активности для детей и молодежи (CUHK-PARCY) будет использоваться для оценки уровня физической активности участников.
Это шкала с одним пунктом, баллы от 0 до 2, 3-6 и 7-10 указывают на низкий, умеренный и высокий уровни физической активности соответственно.
|
12-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни физической активности на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
|
Китайский университет Гонконга: рейтинг физической активности для детей и молодежи (CUHK-PARCY) будет использоваться для оценки уровня физической активности участников.
Это шкала с одним пунктом, баллы от 0 до 2, 3-6 и 7-10 указывают на низкий, умеренный и высокий уровни физической активности соответственно.
|
исходный уровень
|
|
Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Китайский университет Гонконга: рейтинг физической активности для детей и молодежи (CUHK-PARCY) будет использоваться для оценки уровня физической активности участников.
Это шкала с одним пунктом, баллы от 0 до 2, 3-6 и 7-10 указывают на низкий, умеренный и высокий уровни физической активности соответственно.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Изменение уровней физической активности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Китайский университет Гонконга: рейтинг физической активности для детей и молодежи (CUHK-PARCY) будет использоваться для оценки уровня физической активности участников.
Это шкала с одним пунктом, баллы от 0 до 2, 3-6 и 7-10 указывают на низкий, умеренный и высокий уровни физической активности соответственно.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Изменение уровней физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Шкала усталости – ребенок будет использоваться для оценки усталости испытуемых в возрасте от 7 до 12 лет.
Для лиц в возрасте от 13 до 18 лет уровень утомляемости будет измеряться по Шкале усталости для подростков.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Уровни усталости, связанной с раком, на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала усталости – ребенок будет использоваться для оценки усталости испытуемых в возрасте от 7 до 12 лет.
Он содержит 13 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта с баллами от 13 до 65.
Более высокие баллы представляют более высокий уровень усталости, связанной с раком.
Для лиц в возрасте от 13 до 18 лет уровень утомляемости будет измеряться по Шкале усталости для подростков.
Он содержит 12 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта.
Баллы варьируются от 12 до 60, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение уровней утомляемости, связанной с раком, по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Шкала усталости – ребенок будет использоваться для оценки усталости субъектов в возрасте от 7 до 12 лет.
Он содержит 13 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта с баллами от 13 до 65.
Более высокие баллы представляют более высокий уровень усталости, связанной с раком.
Для лиц в возрасте от 13 до 18 лет уровень утомляемости будет измеряться по Шкале усталости для подростков.
Он содержит 12 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта.
Баллы варьируются от 12 до 60, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Изменение уровней утомляемости, связанной с раком, по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Шкала усталости – ребенок будет использоваться для оценки усталости субъектов в возрасте от 7 до 12 лет.
Он содержит 13 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта с баллами от 13 до 65.
Более высокие баллы представляют более высокий уровень усталости, связанной с раком.
Для лиц в возрасте от 13 до 18 лет уровень утомляемости будет измеряться по Шкале усталости для подростков.
Он содержит 12 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта.
Баллы варьируются от 12 до 60, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Изменение уровней утомляемости, связанной с раком, по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Шкала усталости – ребенок будет использоваться для оценки усталости субъектов в возрасте от 7 до 12 лет.
Он содержит 13 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта с баллами от 13 до 65.
Более высокие баллы представляют более высокий уровень усталости, связанной с раком.
Для лиц в возрасте от 13 до 18 лет уровень утомляемости будет измеряться по Шкале усталости для подростков.
Он содержит 12 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта.
Баллы варьируются от 12 до 60, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Изменение уровней утомляемости, связанной с раком, по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Шкала усталости – ребенок будет использоваться для оценки усталости субъектов в возрасте от 7 до 12 лет.
Он содержит 13 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта с баллами от 13 до 65.
Более высокие баллы представляют более высокий уровень усталости, связанной с раком.
Для лиц в возрасте от 13 до 18 лет уровень утомляемости будет измеряться по Шкале усталости для подростков.
Он содержит 12 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта.
Баллы варьируются от 12 до 60, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости.
|
12-месячное наблюдение
|
|
Мышечная сила на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ручной динамометр (HHD) будет использоваться для оценки силы хвата детей правой и левой рукой.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Ручной динамометр (HHD) будет использоваться для оценки силы хвата детей правой и левой рукой.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Ручной динамометр (HHD) будет использоваться для оценки силы хвата детей правой и левой рукой.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Ручной динамометр (HHD) будет использоваться для оценки силы хвата детей правой и левой рукой.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Ручной динамометр (HHD) будет использоваться для оценки силы хвата детей правой и левой рукой.
|
12-месячное наблюдение
|
|
Функциональность легких на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стандартный ручной пикфлоуметр mini-Wright будет использоваться для определения пиковой скорости выдоха субъектов.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение функции легких по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Стандартный ручной пикфлоуметр mini-Wright будет использоваться для определения пиковой скорости выдоха субъектов.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Изменение функции легких по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Стандартный ручной пикфлоуметр mini-Wright будет использоваться для определения пиковой скорости выдоха субъектов.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Изменение функции легких по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Стандартный ручной пикфлоуметр mini-Wright будет использоваться для определения пиковой скорости выдоха субъектов.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Изменение функции легких по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Стандартный ручной пикфлоуметр mini-Wright будет использоваться для определения пиковой скорости выдоха субъектов.
|
12-месячное наблюдение
|
|
Качество жизни на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Китайская версия педиатрического опросника качества жизни будет использоваться для измерения качества жизни субъектов.
Эта шкала включает 23 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Эти вопросы разделены на четыре области: физическое функционирование (восемь пунктов), эмоциональное функционирование (пять вопросов), социальное функционирование (пять вопросов) и школьное функционирование (пять вопросов).
Диапазон возможных баллов составляет от 0 до 100, при этом более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Китайская версия педиатрического опросника качества жизни будет использоваться для измерения качества жизни субъектов.
Эта шкала включает 23 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Эти вопросы разделены на четыре области: физическое функционирование (восемь пунктов), эмоциональное функционирование (пять вопросов), социальное функционирование (пять вопросов) и школьное функционирование (пять вопросов).
Диапазон возможных баллов составляет от 0 до 100, при этом более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Китайская версия педиатрического опросника качества жизни будет использоваться для измерения качества жизни субъектов.
Эта шкала включает 23 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Эти вопросы разделены на четыре области: физическое функционирование (восемь пунктов), эмоциональное функционирование (пять вопросов), социальное функционирование (пять вопросов) и школьное функционирование (пять вопросов).
Диапазон возможных баллов составляет от 0 до 100, при этом более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения между экспериментальной и контрольной группой
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Китайская версия педиатрического опросника качества жизни будет использоваться для измерения качества жизни субъектов.
Эта шкала включает 23 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Эти вопросы разделены на четыре области: физическое функционирование (восемь пунктов), эмоциональное функционирование (пять вопросов), социальное функционирование (пять вопросов) и школьное функционирование (пять вопросов).
Диапазон возможных баллов составляет от 0 до 100, при этом более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев между группой вмешательства и контрольной группой
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Китайская версия педиатрического опросника качества жизни будет использоваться для измерения качества жизни субъектов.
Эта шкала включает 23 пункта, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Эти вопросы разделены на четыре области: физическое функционирование (восемь пунктов), эмоциональное функционирование (пять вопросов), социальное функционирование (пять вопросов) и школьное функционирование (пять вопросов).
Диапазон возможных баллов составляет от 0 до 100, при этом более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни.
|
12-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UW 19-053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .