Använda informationskommunikationsteknik för att leverera korta motiverande intervjuer
30 mars 2021 uppdaterad av: The University of Hong Kong
Använda informationskommunikationsteknik för att leverera korta motiverande intervjuer för att främja regelbunden fysisk aktivitet bland kinesiska barncanceröverlevande: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av att använda informationskommunikationsteknologi (IKT) för att leverera korta motiverande intervjuer (BMI) för att främja regelbunden fysisk aktivitet bland överlevande kinesiska barncancer i Hongkong.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En betydande mängd bevis har visat att förbättrad överlevnad av cancer hos barn oundvikligen har åtföljts av ökade kroniska fysiska problem och negativa psykologiska sena effekter av cancer och dess behandling. De ofta rapporterade fysiologiska och psykologiska följdsjukdomarna inkluderade cancerrelaterad trötthet, minskad muskelstyrka, nedsatt funktionsförmåga, aktivitetsintolerans, depression och förvrängd självkänsla, vilket i sin tur allvarligt utgör deras livskvalitet.
Det finns en växande mängd bevis som belyser de fördelaktiga effekterna av fysisk aktivitet på den fysiologiska och psykologiska hälsan hos överlevande barncancer. Särskilt betydande bevis visar att regelbunden fysisk aktivitet med måttlig intensitet kan hjälpa till att lindra några av de behandlingsrelaterade biverkningar som överlevande barncancer upplever, såsom att minska cancerrelaterad trötthet, öka muskelstyrkan, förbättra kardiovaskulär kondition och så småningom leda till en bättre livskvalitet.
Bevis visar att utbildning ensam är otillräcklig eller osannolik för att ändra beteende. Motiverande intervjuer (MI) är en vägledande, klientcentrerad rådgivningsstrategi som skiljer sig från rådande patientutbildning för att stödja klienter att utforska och lösa sin ambivalens om att ändra sina beteenden. Samtidigt ökar användningen av informationskommunikationsteknologi (IKT) för att tillhandahålla hälsovård och hälsofrämjande. Använda snabbmeddelanden (dvs. WhatsApp eller WeChat) möjliggör snabb, direkt och kontinuerlig professionell rådgivning och stöd för föräldrarna för att främja deras barns fysiska aktivitetsnivå. Därför är syftet med denna studie att undersöka effektiviteten av att använda IKT för att leverera BMI för att främja regelbunden fysisk aktivitet bland Hongkongs kinesiska barncanceröverlevande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
161
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterierna för kvalificerade överlevnad av barncancer i Hongkong i Kina är följande:
- Åldern 9 till 16 år;
- Kunna tala kantonesiska och läsa kinesiska;
- Hade avslutat cancerbehandling minst sex månader tidigare; och
- för närvarande inte deltar i regelbunden fysisk träning.
Exklusions kriterier:
- Utredarna kommer att utesluta överlevande barncancer med bevis på återfall eller andra maligniteter, och de med fysiska funktionsnedsättningar eller kognitiva och inlärningsproblem som identifierats från deras medicinska journaler.
Dessutom måste föräldrar (antingen pappa eller mamma, den primära vårdgivaren för överlevande barncancer) kunna:
- Tala kantonesiska och läsa kinesiska,
- Använd en smartphone och kan använda ett verktyg för snabbmeddelanden (t.ex. WhatsApp/WeChat); och
- Är villiga att ta emot hälsofrämjande råd och interagera med vår interventionist via WhatsApp/WeChat på en smartphone under hela studieperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kort motiverande intervju
Deltagarna kommer att få BMI och snabbmeddelanden levererade av en utbildad forskningssköterska.
I samband med rekryteringen kommer både barn och föräldrar att få ett utbildningssamtal om betydelsen av och missuppfattningar om regelbunden fysisk aktivitet för canceröverlevande och strategier för att övervinna hinder för fysisk aktivitet.
Föräldrar kommer sedan att få ett BMI ansikte mot ansikte för att motivera sina barn att delta i regelbunden fysisk aktivitet.
Föräldrar kommer också att uppmuntras att motivera sina barn att gradvis intensifiera sina fysiska aktivitetsnivåer, med det slutliga målet att uppnå de globala rekommendationerna om fysisk aktivitet om hälsa som föreslagits av Världshälsoorganisationen.
Dessutom kommer de att uppmanas att ladda ner en mobil hälsoapplikation från Center for Health Protection, Department of Health, HKSARs webbplats som innehåller information om fysisk aktivitet.
|
Barn och föräldrar kommer att få BMI och snabbmeddelanden levererade av en utbildad forskningssköterska.
I samband med rekryteringen kommer både barn och föräldrar att få ett utbildningssamtal om betydelsen av och missuppfattningar om regelbunden fysisk aktivitet för canceröverlevande och strategier för att övervinna hinder för fysisk aktivitet.
Föräldrar kommer sedan att få ett BMI ansikte mot ansikte för att motivera sina barn att delta i regelbunden fysisk aktivitet.
Föräldrar kommer också att uppmuntras att motivera sina barn att gradvis intensifiera sina fysiska aktivitetsnivåer, med det slutliga målet att uppnå de globala rekommendationerna om fysisk aktivitet om hälsa som föreslagits av Världshälsoorganisationen.
Dessutom kommer de att uppmanas att ladda ner en mobil hälsoapplikation från Center for Health Protection, Department of Health, HKSARs webbplats som innehåller information om fysisk aktivitet.
|
|
Placebo-jämförare: Placebokontroll
Barn och föräldrar kommer att få utbildningssamtalet om fysisk aktivitet och be att få ladda ner den mobila hälsoapplikationen som innehåller information om fysisk aktivitet vid rekryteringstillfället liknande interventionsgruppen.
Däremot kommer föräldrar inte att få BMI och snabbmeddelanden under hela studieperioden.
|
Barn och föräldrar kommer att få utbildningssamtalet om fysisk aktivitet och be att få ladda ner den mobila hälsoapplikationen som innehåller information om fysisk aktivitet vid rekryteringstillfället liknande interventionsgruppen.
Däremot kommer föräldrar inte att få BMI och snabbmeddelanden under hela studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivåer av fysisk aktivitet från baslinje till 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Det primära utfallsmåttet är den fysiska aktivitetsnivån hos försökspersonerna vid 12-månadersuppföljning jämfört med baslinjen.
Det kinesiska universitetet i Hong Kong: Betyg för fysisk aktivitet för barn och ungdom (CUHK-PARCY) kommer att användas för att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer.
Det är en enpunktsskala, poäng från 0-2, 3-6 och 7-10 indikerar låga, måttliga respektive höga nivåer av fysisk aktivitet.
|
12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av fysisk aktivitet vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
Det kinesiska universitetet i Hong Kong: Betyg för fysisk aktivitet för barn och ungdom (CUHK-PARCY) kommer att användas för att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer.
Det är en enpunktsskala, poäng från 0-2, 3-6 och 7-10 indikerar låga, måttliga respektive höga nivåer av fysisk aktivitet.
|
baslinje
|
|
Förändring i nivåer av fysisk aktivitet från baslinjen vid 1 månads uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Det kinesiska universitetet i Hong Kong: Betyg för fysisk aktivitet för barn och ungdom (CUHK-PARCY) kommer att användas för att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer.
Det är en enpunktsskala, poäng från 0-2, 3-6 och 7-10 indikerar låga, måttliga respektive höga nivåer av fysisk aktivitet.
|
1 månads uppföljning
|
|
Förändring i nivåer av fysisk aktivitet från baslinjen vid 3 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Det kinesiska universitetet i Hong Kong: Betyg för fysisk aktivitet för barn och ungdom (CUHK-PARCY) kommer att användas för att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer.
Det är en enpunktsskala, poäng från 0-2, 3-6 och 7-10 indikerar låga, måttliga respektive höga nivåer av fysisk aktivitet.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i nivåer av fysisk aktivitet från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Fatigue Scale - Child kommer att användas för att bedöma tröttheten hos försökspersoner som är 7 till 12 år gamla.
För dem i åldern 13 till 18 kommer deras trötthetsnivåer att mätas med Fatigue Scale - Adolescent.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Nivåer av cancerrelaterad trötthet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Fatigue Scale - Child kommer att användas för att bedöma tröttheten hos försökspersoner som är 7 till 12 år gamla.
Den innehåller 13 objekt, betygsatt på en fem-punkts Likert-skala, med poäng från 13 till 65.
Högre poäng representerar högre nivåer av cancerrelaterad trötthet.
För dem i åldern 13 till 18 kommer deras trötthetsnivåer att mätas med Fatigue Scale - Adolescent.
Den innehåller 12 objekt, utvärderade på en femgradig Likert-skala.
Poäng varierar från 12 till 60, och högre poäng indikerar högre nivåer av trötthet.
|
Baslinje
|
|
Förändring i nivåer av cancerrelaterad trötthet från baslinjen vid 1 månads uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Fatigue Scale - Child kommer att användas för att bedöma tröttheten hos försökspersoner som är 7 till 12 år gamla.
Den innehåller 13 objekt, betygsatt på en fem-punkts Likert-skala, med poäng från 13 till 65.
Högre poäng representerar högre nivåer av cancerrelaterad trötthet.
För dem i åldern 13 till 18 kommer deras trötthetsnivåer att mätas med Fatigue Scale - Adolescent.
Den innehåller 12 objekt, utvärderade på en femgradig Likert-skala.
Poäng varierar från 12 till 60, och högre poäng indikerar högre nivåer av trötthet.
|
1 månads uppföljning
|
|
Förändring i nivåer av cancerrelaterad trötthet från baslinjen vid 3-månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Fatigue Scale - Child kommer att användas för att bedöma tröttheten hos försökspersoner som är 7 till 12 år gamla.
Den innehåller 13 objekt, betygsatt på en fem-punkts Likert-skala, med poäng från 13 till 65.
Högre poäng representerar högre nivåer av cancerrelaterad trötthet.
För dem i åldern 13 till 18 kommer deras trötthetsnivåer att mätas med Fatigue Scale - Adolescent.
Den innehåller 12 objekt, utvärderade på en femgradig Likert-skala.
Poäng varierar från 12 till 60, och högre poäng indikerar högre nivåer av trötthet.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i nivåer av cancerrelaterad trötthet från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Fatigue Scale - Child kommer att användas för att bedöma tröttheten hos försökspersoner som är 7 till 12 år gamla.
Den innehåller 13 objekt, betygsatt på en fem-punkts Likert-skala, med poäng från 13 till 65.
Högre poäng representerar högre nivåer av cancerrelaterad trötthet.
För dem i åldern 13 till 18 kommer deras trötthetsnivåer att mätas med Fatigue Scale - Adolescent.
Den innehåller 12 objekt, utvärderade på en femgradig Likert-skala.
Poäng varierar från 12 till 60, och högre poäng indikerar högre nivåer av trötthet.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i nivåer av cancerrelaterad trötthet från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Fatigue Scale - Child kommer att användas för att bedöma tröttheten hos försökspersoner som är 7 till 12 år gamla.
Den innehåller 13 objekt, betygsatt på en fem-punkts Likert-skala, med poäng från 13 till 65.
Högre poäng representerar högre nivåer av cancerrelaterad trötthet.
För dem i åldern 13 till 18 kommer deras trötthetsnivåer att mätas med Fatigue Scale - Adolescent.
Den innehåller 12 objekt, utvärderade på en femgradig Likert-skala.
Poäng varierar från 12 till 60, och högre poäng indikerar högre nivåer av trötthet.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Muskelstyrka vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Handdynamometer (HHD) kommer att användas för att bedöma barnens höger- och vänsterhands greppstyrkor.
|
Baslinje
|
|
Förändring i muskelstyrka från baslinjen vid 1 månads uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Handdynamometer (HHD) kommer att användas för att bedöma barnens höger- och vänsterhands greppstyrkor.
|
1 månads uppföljning
|
|
Förändring i muskelstyrka från baslinjen vid 3 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Handdynamometer (HHD) kommer att användas för att bedöma barnens höger- och vänsterhands greppstyrkor.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i muskelstyrka från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Handdynamometer (HHD) kommer att användas för att bedöma barnens höger- och vänsterhands greppstyrkor.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i muskelstyrka från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Handdynamometer (HHD) kommer att användas för att bedöma barnens höger- och vänsterhands greppstyrkor.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Lungfunktionalitet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
En mini-Wright Standard Handheld toppflödesmätare kommer att användas för att bestämma försökspersoners maximala utandningsflöde.
|
Baslinje
|
|
Förändring i lungfunktionalitet från baslinjen vid 1 månads uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
En mini-Wright Standard Handheld toppflödesmätare kommer att användas för att bestämma försökspersoners maximala utandningsflöde.
|
1 månads uppföljning
|
|
Förändring i lungfunktionalitet från baslinjen vid 3 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
En mini-Wright Standard Handheld toppflödesmätare kommer att användas för att bestämma försökspersoners maximala utandningsflöde.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i lungfunktionalitet från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
En mini-Wright Standard Handheld toppflödesmätare kommer att användas för att bestämma försökspersoners maximala utandningsflöde.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i lungfunktionalitet från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
En mini-Wright Standard Handheld toppflödesmätare kommer att användas för att bestämma försökspersoners maximala utandningsflöde.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Livskvalitet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Den kinesiska versionen av Pediatric Quality of Life Inventory kommer att användas för att mäta försökspersoners livskvalitet.
Den här skalan har 23 objekt betygsatta på en 5-punkts Likert-skala.
Dessa poster är kategoriserade i fyra domäner: fysisk funktion (åtta poster), emotionell funktion (fem poster), social funktion (fem poster) och skolfunktion (fem poster).
Utbudet av möjliga poäng är 0-100, med högre poäng representerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje
|
|
Förändring i livskvalitet från baslinjen vid 1 månads uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Den kinesiska versionen av Pediatric Quality of Life Inventory kommer att användas för att mäta försökspersoners livskvalitet.
Den här skalan har 23 objekt betygsatta på en 5-punkts Likert-skala.
Dessa poster är kategoriserade i fyra domäner: fysisk funktion (åtta poster), emotionell funktion (fem poster), social funktion (fem poster) och skolfunktion (fem poster).
Utbudet av möjliga poäng är 0-100, med högre poäng representerar bättre livskvalitet.
|
1 månads uppföljning
|
|
Förändring i livskvalitet från baslinjen vid 3 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Den kinesiska versionen av Pediatric Quality of Life Inventory kommer att användas för att mäta försökspersoners livskvalitet.
Den här skalan har 23 objekt betygsatta på en 5-punkts Likert-skala.
Dessa poster är kategoriserade i fyra domäner: fysisk funktion (åtta poster), emotionell funktion (fem poster), social funktion (fem poster) och skolfunktion (fem poster).
Utbudet av möjliga poäng är 0-100, med högre poäng representerar bättre livskvalitet.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i livskvalitet från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Den kinesiska versionen av Pediatric Quality of Life Inventory kommer att användas för att mäta försökspersoners livskvalitet.
Den här skalan har 23 objekt betygsatta på en 5-punkts Likert-skala.
Dessa poster är kategoriserade i fyra domäner: fysisk funktion (åtta poster), emotionell funktion (fem poster), social funktion (fem poster) och skolfunktion (fem poster).
Utbudet av möjliga poäng är 0-100, med högre poäng representerar bättre livskvalitet.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i livskvalitet från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Den kinesiska versionen av Pediatric Quality of Life Inventory kommer att användas för att mäta försökspersoners livskvalitet.
Den här skalan har 23 objekt betygsatta på en 5-punkts Likert-skala.
Dessa poster är kategoriserade i fyra domäner: fysisk funktion (åtta poster), emotionell funktion (fem poster), social funktion (fem poster) och skolfunktion (fem poster).
Utbudet av möjliga poäng är 0-100, med högre poäng representerar bättre livskvalitet.
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
29 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2019
Första postat (Faktisk)
1 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UW 19-053
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .