Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití informačních komunikačních technologií k poskytnutí krátkého motivačního rozhovoru

30. března 2021 aktualizováno: The University of Hong Kong

Využití informačních komunikačních technologií k poskytnutí krátkého motivačního rozhovoru k podpoře pravidelné fyzické aktivity mezi čínskými pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost používání informačních komunikačních technologií (ICT) k poskytnutí krátkého motivačního rozhovoru (BMI) k podpoře pravidelné fyzické aktivity mezi čínskými pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství v Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Značné množství důkazů naznačovalo, že lepší přežití dětí s rakovinou bylo nevyhnutelně doprovázeno zvýšenými chronickými fyzickými problémy a nepříznivými pozdními psychickými účinky rakoviny a její léčby. Mezi často uváděné fyziologické a psychologické následky patřila únava související s rakovinou, snížená svalová síla, pokles funkční kapacity, nesnášenlivost aktivity, deprese a zkreslené sebevědomí, které následně vážně ovlivňuje kvalitu jejich života.

Existuje stále více důkazů, které zdůrazňují příznivé účinky fyzické aktivity na fyziologické a psychické zdraví dětí, které přežily rakovinu. Zejména podstatné důkazy odhalují, že pravidelná fyzická aktivita střední intenzity může pomoci zmírnit některé nežádoucí účinky související s léčbou, s nimiž se setkávají pacienti, kteří přežili rakovinu v dětství, jako je snížení únavy související s rakovinou, zvýšení svalové síly, zlepšení kardiovaskulární kondice a nakonec vede k lepší kvalitu života.

Důkazy ukazují, že samotné vzdělání je nedostatečné nebo je nepravděpodobné, že by změnilo chování. Motivační pohovor (MI) je direktivní poradenská strategie zaměřená na klienta, která se liší od převládajícího vzdělávání pacientů s cílem podpořit klienty, aby prozkoumali a vyřešili svou ambivalenci ohledně změny svého chování. Mezitím dochází k nárůstu využívání informačních komunikačních technologií (ICT) pro poskytování zdravotní péče a podporu zdraví. Pomocí rychlých zpráv (tj. WhatsApp nebo WeChat) umožňuje rychlé, přímé a nepřetržité odborné poradenství a podporu pro rodiče, aby podpořili úroveň fyzické aktivity jejich dítěte. Cílem této studie je proto prozkoumat účinnost používání ICT k poskytování BMI k podpoře pravidelné fyzické aktivity mezi čínskými pacienty, kteří přežili rakovinu v Hongkongu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong
  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí pro způsobilá přežití čínského dětství s rakovinou v Hongkongu jsou následující:

  • Ve věku 9 až 16 let;
  • Schopný mluvit kantonsky a číst čínsky;
  • dokončili léčbu rakoviny alespoň před šesti měsíci; a
  • v současné době se nevěnují pravidelnému fyzickému cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Vyšetřovatelé vyloučí pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství s prokázanou recidivou nebo druhými zhoubnými nádory, a osoby s tělesným postižením nebo kognitivními problémy a problémy s učením identifikovanými z jejich lékařských záznamů.

Kromě toho musí být rodiče (buď otec nebo matka; primární pečovatel o pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství) schopni:

  • Mluvit kantonsky a číst čínsky,
  • Používejte chytrý telefon a můžete používat nástroj pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp/WeChat); a
  • Během studia jsou ochotni přijímat rady na podporu zdraví a komunikovat s naším interventem přes WhatsApp/WeChat na chytrém telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: krátký motivační pohovor
Účastníci obdrží BMI a rychlé zasílání zpráv od vyškolené výzkumné sestry. V době náboru absolvují děti i rodiče edukační přednášku o významu a mylných představách o pravidelné fyzické aktivitě pro pacienty s rakovinou ao strategiích pro překonávání překážek při zapojování se do fyzické aktivity. Rodiče pak obdrží BMI tváří v tvář, aby jejich děti motivovaly k pravidelné fyzické aktivitě. Rodiče budou také povzbuzováni k tomu, aby své děti motivovali k postupnému zintenzivňování úrovně fyzické aktivity, s konečným cílem dosáhnout Globálních doporučení pro fyzickou aktivitu pro zdraví navržených Světovou zdravotnickou organizací. Kromě toho budou vyzváni ke stažení mobilní zdravotní aplikace z webu Centra pro ochranu zdraví, ministerstva zdravotnictví, HKSAR, která obsahuje informace o fyzické aktivitě.
Behaviorální: Krátký motivační rozhovor
Děti a rodiče obdrží BMI a rychlé zasílání zpráv od vyškolené výzkumné sestry. V době náboru absolvují děti i rodiče edukační přednášku o významu a mylných představách o pravidelné fyzické aktivitě pro pacienty s rakovinou ao strategiích pro překonávání překážek při zapojování se do fyzické aktivity. Rodiče pak obdrží BMI tváří v tvář, aby jejich děti motivovaly k pravidelné fyzické aktivitě. Rodiče budou také povzbuzováni k tomu, aby své děti motivovali k postupnému zintenzivňování úrovně fyzické aktivity, s konečným cílem dosáhnout Globálních doporučení pro fyzickou aktivitu pro zdraví navržených Světovou zdravotnickou organizací. Kromě toho budou vyzváni ke stažení mobilní zdravotní aplikace z webu Centra pro ochranu zdraví, ministerstva zdravotnictví, HKSAR, která obsahuje informace o fyzické aktivitě.
Komparátor placeba: Kontrola placeba
Děti a rodiče obdrží vzdělávací přednášku o fyzické aktivitě a požádají o stažení mobilní zdravotní aplikace, která obsahuje informace o fyzické aktivitě v době náboru podobně jako intervenční skupina. Rodiče však nebudou dostávat BMI a instant messaging po celou dobu studia.
Behaviorální: Kontrola placeba
Děti a rodiče obdrží vzdělávací přednášku o fyzické aktivitě a požádají o stažení mobilní zdravotní aplikace, která obsahuje informace o fyzické aktivitě v době náboru podobně jako intervenční skupina. Rodiče však nebudou dostávat BMI a instant messaging po celou dobu studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozího stavu do 12měsíčního sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 12měsíční sledování
Primárním výsledným měřítkem jsou úrovně fyzické aktivity subjektů po 12měsíčním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou. Čínská univerzita v Hong Kongu: Hodnocení fyzické aktivity pro děti a mládež (CUHK-PARCY) bude použito k posouzení úrovně fyzické aktivity účastníků. Jedná se o jednopoložkovou stupnici, skóre v rozmezí 0-2, 3-6 a 7-10 označují nízkou, střední a vysokou úroveň fyzické aktivity.
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně fyzické aktivity na začátku
Časové okno: základní linie
Čínská univerzita v Hong Kongu: Hodnocení fyzické aktivity pro děti a mládež (CUHK-PARCY) bude použito k posouzení úrovně fyzické aktivity účastníků. Jedná se o jednopoložkovou stupnici, skóre v rozmezí 0-2, 3-6 a 7-10 označují nízkou, střední a vysokou úroveň fyzické aktivity.
základní linie
Změna úrovní fyzické aktivity oproti výchozí hodnotě při 1měsíčním sledování mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 1měsíční sledování
Čínská univerzita v Hong Kongu: Hodnocení fyzické aktivity pro děti a mládež (CUHK-PARCY) bude použito k posouzení úrovně fyzické aktivity účastníků. Jedná se o jednopoložkovou stupnici, skóre v rozmezí 0-2, 3-6 a 7-10 označují nízkou, střední a vysokou úroveň fyzické aktivity.
1měsíční sledování
Změna úrovní fyzické aktivity od výchozí hodnoty při 3měsíčním sledování mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 3měsíční sledování
Čínská univerzita v Hong Kongu: Hodnocení fyzické aktivity pro děti a mládež (CUHK-PARCY) bude použito k posouzení úrovně fyzické aktivity účastníků. Jedná se o jednopoložkovou stupnici, skóre v rozmezí 0-2, 3-6 a 7-10 označují nízkou, střední a vysokou úroveň fyzické aktivity.
3měsíční sledování
Změna úrovně fyzické aktivity oproti výchozí hodnotě při 6měsíčním sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční sledování
Škála únavy – dítě bude použita k posouzení únavy subjektů ve věku 7 až 12 let. U lidí ve věku 13 až 18 let bude jejich úroveň únavy měřena stupnicí únavy – Adolescent.
6měsíční sledování
Úrovně únavy související s rakovinou na začátku
Časové okno: Základní linie
Škála únavy – dítě bude použita k posouzení únavy subjektů ve věku 7 až 12 let. Obsahuje 13 položek hodnocených na pětibodové Likertově stupnici se skóre v rozmezí od 13 do 65. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň únavy související s rakovinou. U lidí ve věku 13 až 18 let bude jejich úroveň únavy měřena stupnicí únavy – Adolescent. Obsahuje 12 položek, hodnocených na pětibodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 12 do 60 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
Základní linie
Změna v úrovních únavy související s rakovinou oproti výchozí hodnotě při 1měsíčním sledování mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 1měsíční sledování
Škála únavy - Dítě bude použita k posouzení únavy subjektů ve věku 7 až 12 let. Obsahuje 13 položek hodnocených na pětibodové Likertově stupnici se skóre v rozmezí od 13 do 65. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň únavy související s rakovinou. U lidí ve věku 13 až 18 let bude jejich úroveň únavy měřena stupnicí únavy – Adolescent. Obsahuje 12 položek, hodnocených na pětibodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 12 do 60 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
1měsíční sledování
Změna úrovní únavy související s rakovinou oproti výchozí hodnotě při 3měsíčním sledování mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 3měsíční sledování
Škála únavy - Dítě bude použita k posouzení únavy subjektů ve věku 7 až 12 let. Obsahuje 13 položek hodnocených na pětibodové Likertově stupnici se skóre v rozmezí od 13 do 65. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň únavy související s rakovinou. U lidí ve věku 13 až 18 let bude jejich úroveň únavy měřena stupnicí únavy – Adolescent. Obsahuje 12 položek, hodnocených na pětibodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 12 do 60 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
3měsíční sledování
Změna úrovní únavy související s rakovinou oproti výchozí hodnotě při 6měsíčním sledování mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční sledování
Škála únavy - Dítě bude použita k posouzení únavy subjektů ve věku 7 až 12 let. Obsahuje 13 položek hodnocených na pětibodové Likertově stupnici se skóre v rozmezí od 13 do 65. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň únavy související s rakovinou. U lidí ve věku 13 až 18 let bude jejich úroveň únavy měřena stupnicí únavy – Adolescent. Obsahuje 12 položek, hodnocených na pětibodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 12 do 60 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
6měsíční sledování
Změna úrovní únavy související s rakovinou oproti výchozí hodnotě při 12měsíčním sledování mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 12měsíční sledování
Škála únavy - Dítě bude použita k posouzení únavy subjektů ve věku 7 až 12 let. Obsahuje 13 položek hodnocených na pětibodové Likertově stupnici se skóre v rozmezí od 13 do 65. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň únavy související s rakovinou. U lidí ve věku 13 až 18 let bude jejich úroveň únavy měřena stupnicí únavy – Adolescent. Obsahuje 12 položek, hodnocených na pětibodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 12 do 60 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň únavy.
12měsíční sledování
Svalová síla na základní linii
Časové okno: Základní linie
K posouzení síly úchopu pravé a levé ruky dětí bude použit ruční dynamometr (HHD).
Základní linie
Změna svalové síly od výchozí hodnoty při 1měsíčním sledování mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 1měsíční sledování
K posouzení síly úchopu pravé a levé ruky dětí bude použit ruční dynamometr (HHD).
1měsíční sledování
Změna svalové síly od výchozí hodnoty po 3měsíčním sledování mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 3měsíční sledování
K posouzení síly úchopu pravé a levé ruky dětí bude použit ruční dynamometr (HHD).
3měsíční sledování
Změna svalové síly od výchozí hodnoty při 6měsíčním sledování mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční sledování
K posouzení síly úchopu pravé a levé ruky dětí bude použit ruční dynamometr (HHD).
6měsíční sledování
Změna svalové síly od výchozí hodnoty po 12měsíčním sledování mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 12měsíční sledování
K posouzení síly úchopu pravé a levé ruky dětí bude použit ruční dynamometr (HHD).
12měsíční sledování
Funkčnost plic na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
Mini-Wright standardní ruční špičkový průtokoměr bude použit k určení špičkového výdechového průtoku subjektů.
Základní linie
Změna ve funkčnosti plic od výchozí hodnoty při 1měsíčním sledování mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 1měsíční sledování
Mini-Wright standardní ruční špičkový průtokoměr bude použit k určení špičkového výdechového průtoku subjektů.
1měsíční sledování
Změna ve funkčnosti plic od výchozí hodnoty při 3měsíčním sledování mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 3měsíční sledování
Mini-Wright standardní ruční špičkový průtokoměr bude použit k určení špičkového výdechového průtoku subjektů.
3měsíční sledování
Změna funkce plic od výchozí hodnoty při 6měsíčním sledování mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční sledování
Mini-Wright standardní ruční špičkový průtokoměr bude použit k určení špičkového výdechového průtoku subjektů.
6měsíční sledování
Změna funkce plic od výchozí hodnoty při 12měsíčním sledování mezi intervenovanou a kontrolní skupinou
Časové okno: 12měsíční sledování
Mini-Wright standardní ruční špičkový průtokoměr bude použit k určení špičkového výdechového průtoku subjektů.
12měsíční sledování
Základní kvalita života
Časové okno: Základní linie
Čínská verze Pediatric Quality of Life Inventory bude použita k měření kvality života subjektů. Tato škála má 23 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále. Tyto položky jsou kategorizovány do čtyř domén: fyzické fungování (8 položek), emocionální fungování (5 položek), sociální fungování (5 položek) a školní fungování (5 položek). Rozsah možných skóre je 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
Základní linie
Změna kvality života od výchozí hodnoty při 1měsíčním sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 1měsíční sledování
Čínská verze Pediatric Quality of Life Inventory bude použita k měření kvality života subjektů. Tato škála má 23 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále. Tyto položky jsou kategorizovány do čtyř domén: fyzické fungování (8 položek), emocionální fungování (5 položek), sociální fungování (5 položek) a školní fungování (5 položek). Rozsah možných skóre je 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
1měsíční sledování
Změna kvality života od výchozího stavu při 3měsíčním sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 3měsíční sledování
Čínská verze Pediatric Quality of Life Inventory bude použita k měření kvality života subjektů. Tato škála má 23 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále. Tyto položky jsou kategorizovány do čtyř domén: fyzické fungování (8 položek), emocionální fungování (5 položek), sociální fungování (5 položek) a školní fungování (5 položek). Rozsah možných skóre je 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
3měsíční sledování
Změna kvality života od výchozí hodnoty při 6měsíčním sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 6měsíční sledování
Čínská verze Pediatric Quality of Life Inventory bude použita k měření kvality života subjektů. Tato škála má 23 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále. Tyto položky jsou kategorizovány do čtyř domén: fyzické fungování (8 položek), emocionální fungování (5 položek), sociální fungování (5 položek) a školní fungování (5 položek). Rozsah možných skóre je 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
6měsíční sledování
Změna kvality života od výchozí hodnoty při 12měsíčním sledování mezi intervencí a kontrolní skupinou
Časové okno: 12měsíční sledování
Čínská verze Pediatric Quality of Life Inventory bude použita k měření kvality života subjektů. Tato škála má 23 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále. Tyto položky jsou kategorizovány do čtyř domén: fyzické fungování (8 položek), emocionální fungování (5 položek), sociální fungování (5 položek) a školní fungování (5 položek). Rozsah možných skóre je 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UW 19-053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská rakovina

Klinické studie na Krátký motivační rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit