Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af informationskommunikationsteknologi til at levere korte motiverende samtaler

30. marts 2021 opdateret af: The University of Hong Kong

Brug af informationskommunikationsteknologi til at levere korte motiverende interviews for at fremme regelmæssig fysisk aktivitet blandt kinesiske børnekræftoverlevere: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​at bruge informationskommunikationsteknologi (IKT) til at levere korte motiverende interviews (BMI) for at fremme regelmæssig fysisk aktivitet blandt Hongkong-kinesiske børnekræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En betydelig mængde af beviser har indikeret, at forbedret overlevelse af børnekræft uundgåeligt er blevet ledsaget af øgede kroniske fysiske problemer og negative psykologiske senfølger af kræft og dens behandling. De hyppigt rapporterede fysiologiske og psykologiske følgesygdomme omfattede kræftrelateret træthed, nedsat muskelstyrke, nedsat funktionsevne, aktivitetsintolerance, depression og forvrænget selvværd, som igen i høj grad udgør deres livskvalitet.

Der er en voksende mængde af beviser, der fremhæver de gavnlige virkninger af fysisk aktivitet på den fysiologiske og psykologiske sundhed hos børnekræftoverlevere. Særligt væsentlige beviser afslører, at deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet af moderat intensitet kan hjælpe med at lindre nogle af de behandlingsrelaterede bivirkninger, som overlevende af børnekræft oplever, såsom at reducere kræftrelateret træthed, øge muskelstyrken, forbedre kardiovaskulær kondition og i sidste ende føre til en bedre livskvalitet.

Beviser viser, at uddannelse alene er utilstrækkelig eller usandsynlig til at ændre adfærd. Motiverende samtale (MI) er en retningsgivende, klientcentreret rådgivningsstrategi, som adskiller sig fra den gængse patientuddannelse for at støtte klienter til at udforske og løse deres ambivalens om at ændre deres adfærd. I mellemtiden er der en stigning i brugen af ​​informationskommunikationsteknologi (IKT) til levering af sundhedsydelser og sundhedsfremme. Brug af instant messaging (dvs. WhatsApp eller WeChat) giver hurtig, direkte og vedvarende professionel rådgivning og støtte til forældrene for at fremme deres barns fysiske aktivitetsniveau. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af ​​at bruge IKT til at levere BMI for at fremme regelmæssig fysisk aktivitet blandt Hongkong-kinesiske børnekræftoverlevere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterierne for kvalificerede Hongkong-kinesiske børnekræftoverlevelser er som følger:

  • i alderen 9 til 16 år;
  • Kan tale kantonesisk og læse kinesisk;
  • Havde afsluttet kræftbehandling mindst seks måneder tidligere; og
  • i øjeblikket ikke dyrker regelmæssig fysisk træning.

Ekskluderingskriterier:

  • Efterforskerne vil ekskludere børnekræftoverlevere med tegn på gentagelse eller anden malignitet, og personer med fysisk svækkelse eller kognitive og indlæringsproblemer identificeret fra deres lægejournaler.

Derudover skal forældre (enten far eller mor; den primære omsorgsperson for børnekræftoverlevere) være i stand til at:

  • Tal kantonesisk og læs kinesisk,
  • Brug en smartphone og kan bruge et instant messaging-værktøj (f.eks. WhatsApp/WeChat); og
  • Er villige til at modtage sundhedsfremmende rådgivning og interagere med vores interventionist via WhatsApp/WeChat på en smartphone i hele studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kort motiverende samtale
Deltagerne vil modtage BMI og instant messaging leveret af en uddannet forskningssygeplejerske. Både børn og forældre vil ved rekruttering modtage en undervisningssamtale om betydningen af ​​og misforståelser om regelmæssig fysisk aktivitet for kræftoverlevere og strategier til at overvinde barrierer for fysisk aktivitet. Forældre vil derefter modtage et ansigt-til-ansigt BMI for at motivere deres børn til at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet. Forældre vil også blive opfordret til at motivere deres børn til gradvist at intensivere deres fysiske aktivitetsniveauer med det ultimative mål at nå de globale anbefalinger om fysisk aktivitet om sundhed, som er foreslået af Verdenssundhedsorganisationen. Derudover vil de blive inviteret til at downloade en mobil sundhedsapplikation fra Center for Health Protection, Department of Health, HKSAR hjemmeside, der indeholder information om fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Kort motiverende samtale
Børn og forældre vil modtage BMI og instant messaging leveret af en uddannet forskningssygeplejerske. Både børn og forældre vil ved rekruttering modtage en undervisningssamtale om betydningen af ​​og misforståelser om regelmæssig fysisk aktivitet for kræftoverlevere og strategier til at overvinde barrierer for fysisk aktivitet. Forældre vil derefter modtage et ansigt-til-ansigt BMI for at motivere deres børn til at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet. Forældre vil også blive opfordret til at motivere deres børn til gradvist at intensivere deres fysiske aktivitetsniveauer med det ultimative mål at nå de globale anbefalinger om fysisk aktivitet om sundhed, som er foreslået af Verdenssundhedsorganisationen. Derudover vil de blive inviteret til at downloade en mobil sundhedsapplikation fra Center for Health Protection, Department of Health, HKSAR hjemmeside, der indeholder information om fysisk aktivitet.
Placebo komparator: Placebo kontrol
Børn og forældre vil modtage undervisningstalen om fysisk aktivitet og bede om at downloade den mobile sundhedsapplikation, der indeholder information om fysisk aktivitet på rekrutteringstidspunktet i lighed med interventionsgruppen. Forældre vil dog ikke modtage BMI og instant messaging i hele studieperioden.
Adfærdsmæssigt: Placebo kontrol
Børn og forældre vil modtage undervisningstalen om fysisk aktivitet og bede om at downloade den mobile sundhedsapplikation, der indeholder information om fysisk aktivitet på rekrutteringstidspunktet i lighed med interventionsgruppen. Forældre vil dog ikke modtage BMI og instant messaging i hele studieperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauer af fysisk aktivitet fra baseline til 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Det primære resultatmål er forsøgspersonernes fysiske aktivitetsniveau ved 12-måneders opfølgning sammenlignet med baseline. Det kinesiske universitet i Hong Kong: Fysisk aktivitetsvurdering for børn og unge (CUHK-PARCY) vil blive brugt til at vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau. Det er en et-element skala, score fra 0-2, 3-6 og 7-10 angiver henholdsvis lavt, moderat og højt niveau af fysisk aktivitet.
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af fysisk aktivitet ved baseline
Tidsramme: baseline
Det kinesiske universitet i Hong Kong: Fysisk aktivitetsvurdering for børn og unge (CUHK-PARCY) vil blive brugt til at vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau. Det er en et-element skala, score fra 0-2, 3-6 og 7-10 angiver henholdsvis lavt, moderat og højt niveau af fysisk aktivitet.
baseline
Ændring i niveauer af fysisk aktivitet fra baseline ved 1-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Det kinesiske universitet i Hong Kong: Fysisk aktivitetsvurdering for børn og unge (CUHK-PARCY) vil blive brugt til at vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau. Det er en et-element skala, score fra 0-2, 3-6 og 7-10 angiver henholdsvis lavt, moderat og højt niveau af fysisk aktivitet.
1 måneds opfølgning
Ændring i niveauer af fysisk aktivitet fra baseline ved 3-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Det kinesiske universitet i Hong Kong: Fysisk aktivitetsvurdering for børn og unge (CUHK-PARCY) vil blive brugt til at vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau. Det er en et-element skala, score fra 0-2, 3-6 og 7-10 angiver henholdsvis lavt, moderat og højt niveau af fysisk aktivitet.
3 måneders opfølgning
Ændring i niveauer af fysisk aktivitet fra baseline ved 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Træthedsskalaen - Barn vil blive brugt til at vurdere trætheden hos forsøgspersoner, der er 7 til 12 år gamle. For dem i alderen 13 til 18 år vil deres træthedsniveauer blive målt ved træthedsskalaen - adolescent.
6 måneders opfølgning
Niveauer af kræftrelateret træthed ved baseline
Tidsramme: Baseline
Træthedsskalaen - Barn vil blive brugt til at vurdere trætheden hos forsøgspersoner, der er 7 til 12 år gamle. Den indeholder 13 genstande, bedømt på en fem-punkts Likert-skala, med score fra 13 til 65. Højere score repræsenterer højere niveauer af kræftrelateret træthed. For dem i alderen 13 til 18 år vil deres træthedsniveauer blive målt ved træthedsskalaen - adolescent. Den indeholder 12 elementer, evalueret på en fem-punkts Likert-skala. Scorer varierer fra 12 til 60, og højere score indikerer højere niveauer af træthed.
Baseline
Ændring i niveauer af kræftrelateret træthed fra baseline ved 1-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Fatigue Scale - Child vil blive brugt til at vurdere trætheden hos forsøgspersoner, der er 7 til 12 år gamle. Den indeholder 13 genstande, bedømt på en fem-punkts Likert-skala, med score fra 13 til 65. Højere score repræsenterer højere niveauer af kræftrelateret træthed. For dem i alderen 13 til 18 år vil deres træthedsniveauer blive målt ved træthedsskalaen - adolescent. Den indeholder 12 elementer, evalueret på en fem-punkts Likert-skala. Scorer varierer fra 12 til 60, og højere score indikerer højere niveauer af træthed.
1 måneds opfølgning
Ændring i niveauer af kræftrelateret træthed fra baseline ved 3-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Fatigue Scale - Child vil blive brugt til at vurdere trætheden hos forsøgspersoner, der er 7 til 12 år gamle. Den indeholder 13 genstande, bedømt på en fem-punkts Likert-skala, med score fra 13 til 65. Højere score repræsenterer højere niveauer af kræftrelateret træthed. For dem i alderen 13 til 18 år vil deres træthedsniveauer blive målt ved træthedsskalaen - adolescent. Den indeholder 12 elementer, evalueret på en fem-punkts Likert-skala. Scorer varierer fra 12 til 60, og højere score indikerer højere niveauer af træthed.
3 måneders opfølgning
Ændring i niveauer af kræftrelateret træthed fra baseline ved 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Fatigue Scale - Child vil blive brugt til at vurdere trætheden hos forsøgspersoner, der er 7 til 12 år gamle. Den indeholder 13 genstande, bedømt på en fem-punkts Likert-skala, med score fra 13 til 65. Højere score repræsenterer højere niveauer af kræftrelateret træthed. For dem i alderen 13 til 18 år vil deres træthedsniveauer blive målt ved træthedsskalaen - adolescent. Den indeholder 12 elementer, evalueret på en fem-punkts Likert-skala. Scorer varierer fra 12 til 60, og højere score indikerer højere niveauer af træthed.
6 måneders opfølgning
Ændring i niveauer af kræftrelateret træthed fra baseline ved 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Fatigue Scale - Child vil blive brugt til at vurdere trætheden hos forsøgspersoner, der er 7 til 12 år gamle. Den indeholder 13 genstande, bedømt på en fem-punkts Likert-skala, med score fra 13 til 65. Højere score repræsenterer højere niveauer af kræftrelateret træthed. For dem i alderen 13 til 18 år vil deres træthedsniveauer blive målt ved træthedsskalaen - adolescent. Den indeholder 12 elementer, evalueret på en fem-punkts Likert-skala. Scorer varierer fra 12 til 60, og højere score indikerer højere niveauer af træthed.
12 måneders opfølgning
Muskelstyrke ved baseline
Tidsramme: Baseline
Håndholdt dynamometer (HHD) vil blive brugt til at vurdere børns højre og venstre hånds grebstyrker.
Baseline
Ændring i muskelstyrke fra baseline ved 1-måneds opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Håndholdt dynamometer (HHD) vil blive brugt til at vurdere børns højre og venstre hånds grebstyrker.
1 måneds opfølgning
Ændring i muskelstyrke fra baseline ved 3-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Håndholdt dynamometer (HHD) vil blive brugt til at vurdere børns højre og venstre hånds grebstyrker.
3 måneders opfølgning
Ændring i muskelstyrke fra baseline ved 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Håndholdt dynamometer (HHD) vil blive brugt til at vurdere børns højre og venstre hånds grebstyrker.
6 måneders opfølgning
Ændring i muskelstyrke fra baseline ved 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Håndholdt dynamometer (HHD) vil blive brugt til at vurdere børns højre og venstre hånds grebstyrker.
12 måneders opfølgning
Lungefunktionalitet ved baseline
Tidsramme: Baseline
En mini-Wright standard håndholdt peak flowmåler vil blive brugt til at bestemme forsøgspersoners peak ekspiratoriske flow.
Baseline
Ændring i lungefunktionalitet fra baseline ved 1-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
En mini-Wright standard håndholdt peak flowmåler vil blive brugt til at bestemme forsøgspersoners peak ekspiratoriske flow.
1 måneds opfølgning
Ændring i lungefunktionalitet fra baseline ved 3-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
En mini-Wright standard håndholdt peak flowmåler vil blive brugt til at bestemme forsøgspersoners peak ekspiratoriske flow.
3 måneders opfølgning
Ændring i lungefunktionalitet fra baseline ved 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
En mini-Wright standard håndholdt peak flowmåler vil blive brugt til at bestemme forsøgspersoners peak ekspiratoriske flow.
6 måneders opfølgning
Ændring i lungefunktionalitet fra baseline ved 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
En mini-Wright standard håndholdt peak flowmåler vil blive brugt til at bestemme forsøgspersoners peak ekspiratoriske flow.
12 måneders opfølgning
Livskvalitet ved baseline
Tidsramme: Baseline
Den kinesiske version af Pediatric Quality of Life Inventory vil blive brugt til at måle forsøgspersoners livskvalitet. Denne skala har 23 genstande vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Disse elementer er kategoriseret i fire domæner: fysisk funktion (otte elementer), følelsesmæssig funktion (fem elementer), social funktion (fem elementer) og skolefunktion (fem elementer). Udvalget af mulige scores er 0-100, hvor højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
Baseline
Ændring i livskvalitet fra baseline ved 1-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Den kinesiske version af Pediatric Quality of Life Inventory vil blive brugt til at måle forsøgspersoners livskvalitet. Denne skala har 23 genstande vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Disse elementer er kategoriseret i fire domæner: fysisk funktion (otte elementer), følelsesmæssig funktion (fem elementer), social funktion (fem elementer) og skolefunktion (fem elementer). Udvalget af mulige scores er 0-100, hvor højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
1 måneds opfølgning
Ændring i livskvalitet fra baseline ved 3-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Den kinesiske version af Pediatric Quality of Life Inventory vil blive brugt til at måle forsøgspersoners livskvalitet. Denne skala har 23 genstande vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Disse elementer er kategoriseret i fire domæner: fysisk funktion (otte elementer), følelsesmæssig funktion (fem elementer), social funktion (fem elementer) og skolefunktion (fem elementer). Udvalget af mulige scores er 0-100, hvor højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
3 måneders opfølgning
Ændring i livskvalitet fra baseline ved 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Den kinesiske version af Pediatric Quality of Life Inventory vil blive brugt til at måle forsøgspersoners livskvalitet. Denne skala har 23 genstande vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Disse elementer er kategoriseret i fire domæner: fysisk funktion (otte elementer), følelsesmæssig funktion (fem elementer), social funktion (fem elementer) og skolefunktion (fem elementer). Udvalget af mulige scores er 0-100, hvor højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
6 måneders opfølgning
Ændring i livskvalitet fra baseline ved 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Den kinesiske version af Pediatric Quality of Life Inventory vil blive brugt til at måle forsøgspersoners livskvalitet. Denne skala har 23 genstande vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Disse elementer er kategoriseret i fire domæner: fysisk funktion (otte elementer), følelsesmæssig funktion (fem elementer), social funktion (fem elementer) og skolefunktion (fem elementer). Udvalget af mulige scores er 0-100, hvor højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 19-053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Kliniske forsøg med Kort motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner