Utilisation des technologies de l'information et de la communication pour réaliser de brèves entrevues motivationnelles
30 mars 2021 mis à jour par: The University of Hong Kong
Utilisation des technologies de l'information et de la communication pour réaliser de brefs entretiens motivationnels afin de promouvoir une activité physique régulière chez les survivants chinois du cancer infantile : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à examiner l'efficacité de l'utilisation des technologies de l'information et de la communication (TIC) pour réaliser de brefs entretiens motivationnels (IMC) afin de promouvoir une activité physique régulière chez les survivants du cancer infantile chinois de Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un ensemble substantiel de preuves a indiqué que l'amélioration de la survie au cancer chez l'enfant s'est inévitablement accompagnée d'une augmentation des problèmes physiques chroniques et des effets psychologiques tardifs indésirables du cancer et de son traitement. Les séquelles physiologiques et psychologiques fréquemment signalées comprenaient la fatigue liée au cancer, une force musculaire réduite, une diminution de la capacité fonctionnelle, une intolérance à l'activité, une dépression et une mauvaise estime de soi, qui à leur tour compromettent gravement leur qualité de vie.
De plus en plus de preuves mettent en évidence les effets bénéfiques de l'activité physique sur la santé physiologique et psychologique des survivants d'un cancer infantile. En particulier, des preuves substantielles révèlent que la pratique régulière d'une activité physique d'intensité modérée peut aider à atténuer certains des effets indésirables liés au traitement subis par les survivants du cancer chez l'enfant, tels que la réduction de la fatigue liée au cancer, l'amélioration de la force musculaire, l'amélioration de la forme cardiovasculaire et éventuellement conduire à une meilleure qualité de vie.
Les preuves démontrent que l'éducation seule est insuffisante ou peu susceptible de changer les comportements. L'entretien motivationnel (EM) est une stratégie de conseil directive et centrée sur le client qui diffère de l'éducation des patients en vigueur pour aider les clients à explorer et à résoudre leur ambivalence quant à la modification de leurs comportements. Pendant ce temps, il y a une augmentation de l'utilisation des technologies de l'information et de la communication (TIC) pour la prestation des soins de santé et la promotion de la santé. Utiliser la messagerie instantanée (c'est-à-dire WhatsApp ou WeChat) permet des conseils et un soutien professionnels rapides, directs et continus aux parents pour promouvoir le niveau d'activité physique de leur enfant. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de l'utilisation des TIC pour fournir un IMC afin de promouvoir une activité physique régulière chez les survivants du cancer infantile chinois de Hong Kong.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
161
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les critères d'inclusion pour les survivants éligibles au cancer chez les enfants chinois de Hong Kong sont les suivants :
- De 9 à 16 ans ;
- Capable de parler le cantonais et de lire le chinois ;
- Avait terminé un traitement contre le cancer au moins six mois auparavant ; et
- ne pratiquent pas actuellement d'exercice physique régulier.
Critère d'exclusion:
- Les enquêteurs excluront les survivants d'un cancer pédiatrique présentant des signes de récidive ou de tumeurs malignes secondaires, ainsi que ceux présentant une déficience physique ou des problèmes cognitifs et d'apprentissage identifiés à partir de leurs dossiers médicaux.
De plus, les parents (père ou mère ; le principal soignant des survivants d'un cancer infantile) doivent être en mesure de :
- Parler cantonais et lire chinois,
- Utiliser un smartphone et pouvoir utiliser un outil de messagerie instantanée (par exemple, WhatsApp/WeChat) ; et
- Sont disposés à recevoir des conseils de promotion de la santé et à interagir avec notre interventionniste via WhatsApp/WeChat sur un smartphone tout au long de la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: bref entretien motivationnel
Les participants recevront un IMC et une messagerie instantanée délivrés par une infirmière de recherche qualifiée.
Au moment du recrutement, les enfants et les parents recevront une conférence éducative sur l'importance et les idées fausses concernant l'activité physique régulière pour les survivants du cancer et les stratégies pour surmonter les obstacles à l'activité physique.
Les parents recevront ensuite un IMC en face à face pour motiver leurs enfants à pratiquer une activité physique régulière.
Les parents seront également encouragés à motiver leurs enfants à intensifier progressivement leur niveau d'activité physique, dans le but ultime d'atteindre les recommandations mondiales sur l'activité physique pour la santé suggérées par l'Organisation mondiale de la santé.
De plus, ils seront invités à télécharger une application de santé mobile sur le site Web du Center for Health Protection, Department of Health, HKSAR qui contient des informations sur l'activité physique.
|
Les enfants et les parents recevront un IMC et une messagerie instantanée délivrés par une infirmière de recherche qualifiée.
Au moment du recrutement, les enfants et les parents recevront une conférence éducative sur l'importance et les idées fausses concernant l'activité physique régulière pour les survivants du cancer et les stratégies pour surmonter les obstacles à l'activité physique.
Les parents recevront ensuite un IMC en face à face pour motiver leurs enfants à pratiquer une activité physique régulière.
Les parents seront également encouragés à motiver leurs enfants à intensifier progressivement leur niveau d'activité physique, dans le but ultime d'atteindre les recommandations mondiales sur l'activité physique pour la santé suggérées par l'Organisation mondiale de la santé.
De plus, ils seront invités à télécharger une application de santé mobile sur le site Web du Center for Health Protection, Department of Health, HKSAR qui contient des informations sur l'activité physique.
|
|
Comparateur placebo: Contrôle placebo
Les enfants et les parents recevront le discours éducatif sur l'activité physique et demanderont de télécharger l'application mobile de santé qui contient des informations sur l'activité physique au moment du recrutement similaire au groupe d'intervention.
Cependant, les parents ne recevront pas l'IMC et la messagerie instantanée pendant toute la durée de l'étude.
|
Les enfants et les parents recevront le discours éducatif sur l'activité physique et demanderont de télécharger l'application mobile de santé qui contient des informations sur l'activité physique au moment du recrutement similaire au groupe d'intervention.
Cependant, les parents ne recevront pas l'IMC et la messagerie instantanée pendant toute la durée de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des niveaux d'activité physique entre le départ et le suivi de 12 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 12 mois
|
Le critère de jugement principal est le niveau d'activité physique des sujets lors d'un suivi de 12 mois par rapport au niveau de référence.
L'Université chinoise de Hong Kong : Évaluation de l'activité physique pour les enfants et les jeunes (CUHK-PARCY) sera utilisée pour évaluer les niveaux d'activité physique des participants.
Il s'agit d'une échelle à un élément, les scores allant de 0 à 2, 3 à 6 et 7 à 10 indiquant respectivement des niveaux d'activité physique faibles, modérés et élevés.
|
Suivi de 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux d'activité physique au départ
Délai: ligne de base
|
L'Université chinoise de Hong Kong : Évaluation de l'activité physique pour les enfants et les jeunes (CUHK-PARCY) sera utilisée pour évaluer les niveaux d'activité physique des participants.
Il s'agit d'une échelle à un élément, les scores allant de 0 à 2, 3 à 6 et 7 à 10 indiquant respectivement des niveaux d'activité physique faibles, modérés et élevés.
|
ligne de base
|
|
Changement des niveaux d'activité physique par rapport au départ lors d'un suivi d'un mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi 1 mois
|
L'Université chinoise de Hong Kong : Évaluation de l'activité physique pour les enfants et les jeunes (CUHK-PARCY) sera utilisée pour évaluer les niveaux d'activité physique des participants.
Il s'agit d'une échelle à un élément, les scores allant de 0 à 2, 3 à 6 et 7 à 10 indiquant respectivement des niveaux d'activité physique faibles, modérés et élevés.
|
Suivi 1 mois
|
|
Changement des niveaux d'activité physique par rapport au départ lors d'un suivi de 3 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 3 mois
|
L'Université chinoise de Hong Kong : Évaluation de l'activité physique pour les enfants et les jeunes (CUHK-PARCY) sera utilisée pour évaluer les niveaux d'activité physique des participants.
Il s'agit d'une échelle à un élément, les scores allant de 0 à 2, 3 à 6 et 7 à 10 indiquant respectivement des niveaux d'activité physique faibles, modérés et élevés.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Changement des niveaux d'activité physique par rapport au départ lors d'un suivi de 6 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
|
L'échelle de fatigue - enfant sera utilisée pour évaluer la fatigue des sujets âgés de 7 à 12 ans.
Pour les 13 à 18 ans, leur niveau de fatigue sera mesuré par l'Échelle de fatigue - Adolescent.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Niveaux de fatigue liée au cancer au départ
Délai: Ligne de base
|
L'échelle de fatigue - enfant sera utilisée pour évaluer la fatigue des sujets âgés de 7 à 12 ans.
Il contient 13 items, notés sur une échelle de Likert en cinq points, avec des scores allant de 13 à 65.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de fatigue liée au cancer.
Pour les 13 à 18 ans, leur niveau de fatigue sera mesuré par l'Échelle de fatigue - Adolescent.
Il contient 12 items, évalués sur une échelle de Likert en cinq points.
Les scores vont de 12 à 60, et des scores plus élevés indiquent des niveaux de fatigue plus élevés.
|
Ligne de base
|
|
Changement des niveaux de fatigue liée au cancer par rapport au départ lors d'un suivi d'un mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi 1 mois
|
L'échelle de fatigue - enfant sera utilisée pour évaluer la fatigue des sujets âgés de 7 à 12 ans.
Il contient 13 items, notés sur une échelle de Likert en cinq points, avec des scores allant de 13 à 65.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de fatigue liée au cancer.
Pour les 13 à 18 ans, leur niveau de fatigue sera mesuré par l'Échelle de fatigue - Adolescent.
Il contient 12 items, évalués sur une échelle de Likert en cinq points.
Les scores vont de 12 à 60, et des scores plus élevés indiquent des niveaux de fatigue plus élevés.
|
Suivi 1 mois
|
|
Changement des niveaux de fatigue liée au cancer par rapport au départ lors d'un suivi de 3 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 3 mois
|
L'échelle de fatigue - enfant sera utilisée pour évaluer la fatigue des sujets âgés de 7 à 12 ans.
Il contient 13 items, notés sur une échelle de Likert en cinq points, avec des scores allant de 13 à 65.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de fatigue liée au cancer.
Pour les 13 à 18 ans, leur niveau de fatigue sera mesuré par l'Échelle de fatigue - Adolescent.
Il contient 12 items, évalués sur une échelle de Likert en cinq points.
Les scores vont de 12 à 60, et des scores plus élevés indiquent des niveaux de fatigue plus élevés.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Changement des niveaux de fatigue liée au cancer par rapport au départ lors d'un suivi de 6 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
|
L'échelle de fatigue - enfant sera utilisée pour évaluer la fatigue des sujets âgés de 7 à 12 ans.
Il contient 13 items, notés sur une échelle de Likert en cinq points, avec des scores allant de 13 à 65.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de fatigue liée au cancer.
Pour les 13 à 18 ans, leur niveau de fatigue sera mesuré par l'Échelle de fatigue - Adolescent.
Il contient 12 items, évalués sur une échelle de Likert en cinq points.
Les scores vont de 12 à 60, et des scores plus élevés indiquent des niveaux de fatigue plus élevés.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Changement des niveaux de fatigue liée au cancer par rapport au départ lors d'un suivi de 12 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 12 mois
|
L'échelle de fatigue - enfant sera utilisée pour évaluer la fatigue des sujets âgés de 7 à 12 ans.
Il contient 13 items, notés sur une échelle de Likert en cinq points, avec des scores allant de 13 à 65.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de fatigue liée au cancer.
Pour les 13 à 18 ans, leur niveau de fatigue sera mesuré par l'Échelle de fatigue - Adolescent.
Il contient 12 items, évalués sur une échelle de Likert en cinq points.
Les scores vont de 12 à 60, et des scores plus élevés indiquent des niveaux de fatigue plus élevés.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Force musculaire au départ
Délai: Ligne de base
|
Un dynamomètre portatif (HHD) sera utilisé pour évaluer la force de préhension de la main droite et de la main gauche des enfants.
|
Ligne de base
|
|
Changement de la force musculaire par rapport au départ à 1 mois de suivi entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi 1 mois
|
Un dynamomètre portatif (HHD) sera utilisé pour évaluer la force de préhension de la main droite et de la main gauche des enfants.
|
Suivi 1 mois
|
|
Changement de la force musculaire par rapport au départ lors d'un suivi de 3 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 3 mois
|
Un dynamomètre portatif (HHD) sera utilisé pour évaluer la force de préhension de la main droite et de la main gauche des enfants.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Changement de la force musculaire par rapport au départ lors d'un suivi de 6 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
|
Un dynamomètre portatif (HHD) sera utilisé pour évaluer la force de préhension de la main droite et de la main gauche des enfants.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Changement de la force musculaire par rapport au départ lors d'un suivi de 12 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 12 mois
|
Un dynamomètre portatif (HHD) sera utilisé pour évaluer la force de préhension de la main droite et de la main gauche des enfants.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Fonctionnalité pulmonaire au départ
Délai: Ligne de base
|
Un débitmètre de pointe mini-Wright Standard Handheld sera utilisé pour déterminer le débit expiratoire de pointe des sujets.
|
Ligne de base
|
|
Modification de la fonctionnalité pulmonaire par rapport à la ligne de base lors d'un suivi d'un mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi 1 mois
|
Un débitmètre de pointe mini-Wright Standard Handheld sera utilisé pour déterminer le débit expiratoire de pointe des sujets.
|
Suivi 1 mois
|
|
Modification de la fonctionnalité pulmonaire par rapport au départ lors d'un suivi de 3 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 3 mois
|
Un débitmètre de pointe mini-Wright Standard Handheld sera utilisé pour déterminer le débit expiratoire de pointe des sujets.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Modification de la fonctionnalité pulmonaire par rapport au départ lors d'un suivi de 6 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
|
Un débitmètre de pointe mini-Wright Standard Handheld sera utilisé pour déterminer le débit expiratoire de pointe des sujets.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Modification de la fonctionnalité pulmonaire par rapport au départ lors d'un suivi de 12 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 12 mois
|
Un débitmètre de pointe mini-Wright Standard Handheld sera utilisé pour déterminer le débit expiratoire de pointe des sujets.
|
Suivi de 12 mois
|
|
Qualité de vie au départ
Délai: Ligne de base
|
La version chinoise du Pediatric Quality of Life Inventory sera utilisée pour mesurer la qualité de vie des sujets.
Cette échelle comporte 23 items notés sur une échelle de Likert en 5 points.
Ces items sont classés en quatre domaines : fonctionnement physique (huit items), fonctionnement émotionnel (cinq items), fonctionnement social (cinq items) et fonctionnement scolaire (cinq items).
La plage de scores possibles est de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
|
Ligne de base
|
|
Changement de la qualité de vie par rapport au départ lors du suivi d'un mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi 1 mois
|
La version chinoise du Pediatric Quality of Life Inventory sera utilisée pour mesurer la qualité de vie des sujets.
Cette échelle comporte 23 items notés sur une échelle de Likert en 5 points.
Ces items sont classés en quatre domaines : fonctionnement physique (huit items), fonctionnement émotionnel (cinq items), fonctionnement social (cinq items) et fonctionnement scolaire (cinq items).
La plage de scores possibles est de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
|
Suivi 1 mois
|
|
Changement de la qualité de vie par rapport au départ lors d'un suivi de 3 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 3 mois
|
La version chinoise du Pediatric Quality of Life Inventory sera utilisée pour mesurer la qualité de vie des sujets.
Cette échelle comporte 23 items notés sur une échelle de Likert en 5 points.
Ces items sont classés en quatre domaines : fonctionnement physique (huit items), fonctionnement émotionnel (cinq items), fonctionnement social (cinq items) et fonctionnement scolaire (cinq items).
La plage de scores possibles est de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
|
Suivi de 3 mois
|
|
Changement de la qualité de vie par rapport au départ lors d'un suivi de 6 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 6 mois
|
La version chinoise du Pediatric Quality of Life Inventory sera utilisée pour mesurer la qualité de vie des sujets.
Cette échelle comporte 23 items notés sur une échelle de Likert en 5 points.
Ces items sont classés en quatre domaines : fonctionnement physique (huit items), fonctionnement émotionnel (cinq items), fonctionnement social (cinq items) et fonctionnement scolaire (cinq items).
La plage de scores possibles est de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
|
Suivi de 6 mois
|
|
Changement de la qualité de vie par rapport au départ au suivi de 12 mois entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Suivi de 12 mois
|
La version chinoise du Pediatric Quality of Life Inventory sera utilisée pour mesurer la qualité de vie des sujets.
Cette échelle comporte 23 items notés sur une échelle de Likert en 5 points.
Ces items sont classés en quatre domaines : fonctionnement physique (huit items), fonctionnement émotionnel (cinq items), fonctionnement social (cinq items) et fonctionnement scolaire (cinq items).
La plage de scores possibles est de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
|
Suivi de 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2019
Première publication (Réel)
1 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 19-053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .