Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Informatiecommunicatietechnologie gebruiken om korte motiverende gespreksvoering te geven

30 maart 2021 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Gebruik van informatiecommunicatietechnologie om korte motiverende interviewgesprekken te voeren om regelmatige lichaamsbeweging te bevorderen onder Chinese overlevenden van kinderkanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de doeltreffendheid te onderzoeken van het gebruik van informatiecommunicatietechnologie (ICT) om korte motiverende gespreksvoering (BMI) te geven om regelmatige lichaamsbeweging te bevorderen bij overlevenden van kinderkanker in Hong Kong in China.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een substantiële hoeveelheid bewijs heeft aangetoond dat verbeterde overleving van kanker bij kinderen onvermijdelijk gepaard gaat met toegenomen chronische lichamelijke problemen en nadelige psychologische late effecten van kanker en de behandeling ervan. De vaak gemelde fysiologische en psychologische gevolgen waren onder meer aan kanker gerelateerde vermoeidheid, verminderde spierkracht, afname van de functionele capaciteit, intolerantie voor activiteiten, depressie en een verstoord zelfbeeld, wat op zijn beurt hun kwaliteit van leven ernstig aantast.

Er is steeds meer bewijsmateriaal dat de gunstige effecten van fysieke activiteit op de fysiologische en psychologische gezondheid van overlevenden van kinderkanker benadrukt. Er is met name substantieel bewijs dat regelmatige fysieke activiteit met matige intensiteit kan helpen sommige van de behandelingsgerelateerde nadelige effecten die overlevenden van kinderkanker ervaren, te verminderen, zoals het verminderen van kankergerelateerde vermoeidheid, het vergroten van de spierkracht, het verbeteren van de cardiovasculaire conditie en uiteindelijk leiden tot een betere kwaliteit van leven.

Er zijn aanwijzingen dat onderwijs alleen onvoldoende of onwaarschijnlijk is om gedrag te veranderen. Motiverende gespreksvoering (MI) is een directieve, cliëntgerichte counselingstrategie die verschilt van de heersende patiëntenvoorlichting om cliënten te ondersteunen bij het verkennen en oplossen van hun ambivalentie over het veranderen van hun gedrag. Ondertussen neemt het gebruik van informatiecommunicatietechnologie (ICT) voor gezondheidszorg en gezondheidsbevordering toe. Het gebruik van instant messaging (d.w.z. WhatsApp of WeChat) maakt snel, direct en doorlopend professioneel advies en ondersteuning voor de ouders mogelijk om het niveau van fysieke activiteit van hun kind te bevorderen. Daarom is het doel van deze studie om de doeltreffendheid te onderzoeken van het gebruik van ICT om BMI te leveren om regelmatige lichaamsbeweging te bevorderen bij overlevenden van kinderkanker in Hong Kong in China.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

161

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

De opnamecriteria voor in aanmerking komende overlevingskansen van kanker bij kinderen in Hong Kong in China zijn als volgt:

  • Van 9 tot 16 jaar;
  • Kantonees spreken en Chinees lezen;
  • Had ten minste zes maanden eerder een kankerbehandeling ondergaan; En
  • doen momenteel niet aan regelmatige lichaamsbeweging.

Uitsluitingscriteria:

  • De onderzoekers zullen overlevenden van kinderkanker uitsluiten met bewijs van recidief of tweede maligniteiten, en degenen met lichamelijke beperkingen of cognitieve en leerproblemen die uit hun medische dossiers blijken.

Bovendien moeten ouders (vader of moeder; de primaire verzorger van overlevenden van kinderkanker) in staat zijn om:

  • Kantonees spreken en Chinees lezen,
  • Een smartphone gebruiken en een tool voor instant messaging kunnen gebruiken (bijv. WhatsApp/WeChat); En
  • Bereid zijn om advies over gezondheidsbevordering te ontvangen en gedurende de hele studieperiode met onze interventionist te communiceren via WhatsApp / WeChat op een smartphone.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: korte motiverende gespreksvoering
Deelnemers ontvangen BMI en instant messaging geleverd door een getrainde onderzoeksverpleegkundige. Op het moment van werving krijgen zowel kinderen als ouders een voorlichtingsgesprek over de betekenis van en misvattingen over regelmatige lichaamsbeweging voor overlevenden van kanker en over strategieën voor het overwinnen van belemmeringen voor lichaamsbeweging. Ouders krijgen dan een face-to-face BMI om hun kinderen te motiveren om regelmatig aan lichaamsbeweging te doen. Ouders zullen ook worden aangemoedigd om hun kinderen te motiveren om hun fysieke activiteitsniveau geleidelijk te intensiveren, met als uiteindelijk doel het behalen van de Global Recommendations on Physical Activity on Health, voorgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie. Bovendien zullen ze worden uitgenodigd om een ​​mobiele gezondheidsapplicatie te downloaden van de website Center for Health Protection, Department of Health, HKSAR die informatie bevat over fysieke activiteit.
Kinderen en ouders ontvangen BMI en instant messaging geleverd door een getrainde onderzoeksverpleegkundige. Op het moment van werving krijgen zowel kinderen als ouders een voorlichtingsgesprek over de betekenis van en misvattingen over regelmatige lichaamsbeweging voor overlevenden van kanker en over strategieën voor het overwinnen van belemmeringen voor lichaamsbeweging. Ouders krijgen dan een face-to-face BMI om hun kinderen te motiveren om regelmatig aan lichaamsbeweging te doen. Ouders zullen ook worden aangemoedigd om hun kinderen te motiveren om hun fysieke activiteitsniveau geleidelijk te intensiveren, met als uiteindelijk doel het behalen van de Global Recommendations on Physical Activity on Health, voorgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie. Bovendien zullen ze worden uitgenodigd om een ​​mobiele gezondheidsapplicatie te downloaden van de website Center for Health Protection, Department of Health, HKSAR die informatie bevat over fysieke activiteit.
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
Kinderen en ouders zullen het voorlichtingsgesprek over lichaamsbeweging ontvangen en vragen om de mobiele gezondheidsapplicatie te downloaden die informatie bevat over lichaamsbeweging op het moment van rekrutering, vergelijkbaar met de interventiegroep. Ouders ontvangen echter gedurende de onderzoeksperiode geen BMI en instant messaging.
Kinderen en ouders zullen het voorlichtingsgesprek over lichaamsbeweging ontvangen en vragen om de mobiele gezondheidsapplicatie te downloaden die informatie bevat over lichaamsbeweging op het moment van rekrutering, vergelijkbaar met de interventiegroep. Ouders ontvangen echter gedurende de onderzoeksperiode geen BMI en instant messaging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveaus van fysieke activiteit vanaf baseline tot follow-up na 12 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
De primaire uitkomstmaat is het niveau van fysieke activiteit van proefpersonen na 12 maanden follow-up in vergelijking met de uitgangswaarde. De Chinese Universiteit van Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth (CUHK-PARCY) zal worden gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus van deelnemers te beoordelen. Het is een schaal met één item, scores variërend van 0-2, 3-6 en 7-10 geven respectievelijk lage, matige en hoge niveaus van fysieke activiteit aan.
12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van fysieke activiteit bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
De Chinese Universiteit van Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth (CUHK-PARCY) zal worden gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus van deelnemers te beoordelen. Het is een schaal met één item, scores variërend van 0-2, 3-6 en 7-10 geven respectievelijk lage, matige en hoge niveaus van fysieke activiteit aan.
basislijn
Verandering in niveaus van fysieke activiteit vanaf baseline bij follow-up van 1 maand tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
De Chinese Universiteit van Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth (CUHK-PARCY) zal worden gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus van deelnemers te beoordelen. Het is een schaal met één item, scores variërend van 0-2, 3-6 en 7-10 geven respectievelijk lage, matige en hoge niveaus van fysieke activiteit aan.
1 maand follow-up
Verandering in niveaus van fysieke activiteit vanaf baseline bij follow-up na 3 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De Chinese Universiteit van Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth (CUHK-PARCY) zal worden gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus van deelnemers te beoordelen. Het is een schaal met één item, scores variërend van 0-2, 3-6 en 7-10 geven respectievelijk lage, matige en hoge niveaus van fysieke activiteit aan.
3 maanden follow-up
Verandering in niveaus van fysieke activiteit vanaf baseline bij follow-up na 6 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De Vermoeidheidsschaal - Kind zal worden gebruikt om de vermoeidheid van proefpersonen van 7 tot 12 jaar oud te beoordelen. Voor personen van 13 tot 18 jaar wordt hun vermoeidheidsniveau gemeten met de Vermoeidheidsschaal - Adolescent.
6 maanden follow-up
Niveaus van kankergerelateerde vermoeidheid bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De Vermoeidheidsschaal - Kind zal worden gebruikt om de vermoeidheid van proefpersonen van 7 tot 12 jaar oud te beoordelen. Het bevat 13 items, beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, met scores variërend van 13 tot 65. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van kankergerelateerde vermoeidheid. Voor personen van 13 tot 18 jaar wordt hun vermoeidheidsniveau gemeten met de Vermoeidheidsschaal - Adolescent. Het bevat 12 items, beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal. Scores variëren van 12 tot 60, en hogere scores duiden op meer vermoeidheid.
Basislijn
Verandering in niveaus van kankergerelateerde vermoeidheid vanaf baseline bij follow-up van 1 maand tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
De Vermoeidheidsschaal - Kind wordt gebruikt om de vermoeidheid van proefpersonen tussen 7 en 12 jaar oud te beoordelen. Het bevat 13 items, beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, met scores variërend van 13 tot 65. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van kankergerelateerde vermoeidheid. Voor personen van 13 tot 18 jaar wordt hun vermoeidheidsniveau gemeten met de Vermoeidheidsschaal - Adolescent. Het bevat 12 items, beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal. Scores variëren van 12 tot 60, en hogere scores duiden op meer vermoeidheid.
1 maand follow-up
Verandering in niveaus van kankergerelateerde vermoeidheid vanaf baseline bij follow-up na 3 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De Vermoeidheidsschaal - Kind wordt gebruikt om de vermoeidheid van proefpersonen tussen 7 en 12 jaar oud te beoordelen. Het bevat 13 items, beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, met scores variërend van 13 tot 65. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van kankergerelateerde vermoeidheid. Voor personen van 13 tot 18 jaar wordt hun vermoeidheidsniveau gemeten met de Vermoeidheidsschaal - Adolescent. Het bevat 12 items, beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal. Scores variëren van 12 tot 60, en hogere scores duiden op meer vermoeidheid.
3 maanden follow-up
Verandering in niveaus van kankergerelateerde vermoeidheid vanaf baseline bij follow-up na 6 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De Vermoeidheidsschaal - Kind wordt gebruikt om de vermoeidheid van proefpersonen tussen 7 en 12 jaar oud te beoordelen. Het bevat 13 items, beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, met scores variërend van 13 tot 65. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van kankergerelateerde vermoeidheid. Voor personen van 13 tot 18 jaar wordt hun vermoeidheidsniveau gemeten met de Vermoeidheidsschaal - Adolescent. Het bevat 12 items, beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal. Scores variëren van 12 tot 60, en hogere scores duiden op meer vermoeidheid.
6 maanden follow-up
Verandering in niveaus van kankergerelateerde vermoeidheid vanaf baseline bij follow-up na 12 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
De Vermoeidheidsschaal - Kind wordt gebruikt om de vermoeidheid van proefpersonen tussen 7 en 12 jaar oud te beoordelen. Het bevat 13 items, beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, met scores variërend van 13 tot 65. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van kankergerelateerde vermoeidheid. Voor personen van 13 tot 18 jaar wordt hun vermoeidheidsniveau gemeten met de Vermoeidheidsschaal - Adolescent. Het bevat 12 items, beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal. Scores variëren van 12 tot 60, en hogere scores duiden op meer vermoeidheid.
12 maanden follow-up
Spierkracht bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn
Hand-held dynamometer (HHD) zal worden gebruikt om de rechter- en linkerhandgreep van de kinderen te beoordelen.
Basislijn
Verandering in spierkracht vanaf baseline bij follow-up van 1 maand tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Hand-held dynamometer (HHD) zal worden gebruikt om de rechter- en linkerhandgreep van de kinderen te beoordelen.
1 maand follow-up
Verandering in spierkracht vanaf baseline bij follow-up na 3 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Hand-held dynamometer (HHD) zal worden gebruikt om de rechter- en linkerhandgreep van de kinderen te beoordelen.
3 maanden follow-up
Verandering in spierkracht vanaf baseline bij follow-up na 6 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Hand-held dynamometer (HHD) zal worden gebruikt om de rechter- en linkerhandgreep van de kinderen te beoordelen.
6 maanden follow-up
Verandering in spierkracht vanaf baseline bij follow-up na 12 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Hand-held dynamometer (HHD) zal worden gebruikt om de rechter- en linkerhandgreep van de kinderen te beoordelen.
12 maanden follow-up
Longfunctionaliteit bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Er wordt een mini-Wright Standard handheld peakflowmeter gebruikt om de expiratoire piekflow van proefpersonen te bepalen.
Basislijn
Verandering in longfunctionaliteit vanaf baseline bij follow-up na 1 maand tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Er wordt een mini-Wright Standard handheld peakflowmeter gebruikt om de expiratoire piekflow van proefpersonen te bepalen.
1 maand follow-up
Verandering in longfunctionaliteit vanaf baseline bij follow-up na 3 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Er wordt een mini-Wright Standard handheld peakflowmeter gebruikt om de expiratoire piekflow van proefpersonen te bepalen.
3 maanden follow-up
Verandering in longfunctionaliteit vanaf baseline bij follow-up na 6 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Er wordt een mini-Wright Standard handheld peakflowmeter gebruikt om de expiratoire piekflow van proefpersonen te bepalen.
6 maanden follow-up
Verandering in longfunctionaliteit vanaf baseline bij follow-up na 12 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Er wordt een mini-Wright Standard handheld peakflowmeter gebruikt om de expiratoire piekflow van proefpersonen te bepalen.
12 maanden follow-up
Kwaliteit van leven op baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De Chinese versie van de Pediatric Quality of Life Inventory zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van proefpersonen te meten. Deze schaal heeft 23 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Deze items zijn onderverdeeld in vier domeinen: fysiek functioneren (acht items), emotioneel functioneren (vijf items), sociaal functioneren (vijf items) en schoolfunctioneren (vijf items). Het bereik van mogelijke scores is 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
Basislijn
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline bij follow-up na 1 maand tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
De Chinese versie van de Pediatric Quality of Life Inventory zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van proefpersonen te meten. Deze schaal heeft 23 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Deze items zijn onderverdeeld in vier domeinen: fysiek functioneren (acht items), emotioneel functioneren (vijf items), sociaal functioneren (vijf items) en schoolfunctioneren (vijf items). Het bereik van mogelijke scores is 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
1 maand follow-up
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline bij follow-up na 3 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De Chinese versie van de Pediatric Quality of Life Inventory zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van proefpersonen te meten. Deze schaal heeft 23 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Deze items zijn onderverdeeld in vier domeinen: fysiek functioneren (acht items), emotioneel functioneren (vijf items), sociaal functioneren (vijf items) en schoolfunctioneren (vijf items). Het bereik van mogelijke scores is 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
3 maanden follow-up
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline bij follow-up na 6 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De Chinese versie van de Pediatric Quality of Life Inventory zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van proefpersonen te meten. Deze schaal heeft 23 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Deze items zijn onderverdeeld in vier domeinen: fysiek functioneren (acht items), emotioneel functioneren (vijf items), sociaal functioneren (vijf items) en schoolfunctioneren (vijf items). Het bereik van mogelijke scores is 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
6 maanden follow-up
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline bij follow-up na 12 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
De Chinese versie van de Pediatric Quality of Life Inventory zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van proefpersonen te meten. Deze schaal heeft 23 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Deze items zijn onderverdeeld in vier domeinen: fysiek functioneren (acht items), emotioneel functioneren (vijf items), sociaal functioneren (vijf items) en schoolfunctioneren (vijf items). Het bereik van mogelijke scores is 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UW 19-053

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker bij kinderen

Klinische onderzoeken op Korte motiverende gespreksvoering

3
Abonneren