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심상성여드름에서 혈소판풍부혈장(PRP)의 효능 및 항균활성

2019년 3월 2일 업데이트: Hiba A H alshaaby, Assiut University

심상성여드름에 대한 혈소판풍부혈장(PRP)의 효능 및 항균활성 : 무작위대조시험

심상성여드름에 대한 혈소판풍부혈장(PRP)의 효능 및 항균활성 : 무작위대조시험

연구 개요

상세 설명

여드름은 전 세계적으로 가장 흔한 만성 피부 질환 중 하나입니다. 이 상태는 일반적으로 청소년기에 시작되어 14~19세에 최고조에 달하며 종종 20대 중반에 해결됩니다.

여드름은 지루성, 개방 및 폐쇄면포 형성, 홍반성 구진 및 농포가 특징이며 더 심한 경우에는 결절, 깊은 농포 및 가성 낭종과 함께 나타나며 많은 경우에 어느 정도의 흉터가 뒤따를 것입니다.

그것의 병리생리학은 과지루증, 비정상 여포 각질화 및 털피지선 단위에서의 프로피오니박테리움 아크네스 증식을 포함한다.

여드름은 심각한 사회적, 심리적, 정서적 영향을 미치는 중요한 임상 문제입니다. 주로 유전적으로 결정되는 숙주 반응 패턴과 박테리아의 "트리거링"이 조합되어 일반적으로 명백히 불균형한 염증 활동에 중요한 것으로 받아들여집니다.

여드름은 감염성 질환은 아니지만 여드름 환자의 피부 표면과 털피지선에서 세 가지 주요 균인 Propionibacterium acne, Staphylococcus epidermidis, Malassezia furfur가 분리되었다.

혈소판이 풍부한 혈장은 여드름과 질병 경과를 연상시키는 위축성 흉터 치료에 좋은 선택입니다. 또한 자가조직이기 때문에 피부건조, 거부반응 등의 부작용 가능성을 줄여줍니다.

PRP는 치유 과정을 가속화하고 염증을 조절하며 P. acnes 박테리아를 억제하고 추가로 콜라겐을 복원함으로써 치유를 촉진한다는 것이 입증되었습니다. PRP의 작용 메커니즘은 또한 혈소판의 알파 과립에서 강력한 항균 펩타이드의 방출을 포함합니다.

여드름에 대한 PRP의 효과에 대한 연구는 거의 없지만 피부과 및 미용 의학에서 잠재적인 치료 옵션으로 부상하고 있습니다.

일반적인 항생제에 대한 여드름을 유발하는 미생물의 내성 발달과 지역에 따른 미생물 종 및 균주의 차이로 인해 본 연구는 여드름에 관여하는 세균 및 PRP에 대한 영향을 확인하기 위해 수행될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 활성 여드름 병변(염증성 및 비염증성)이 있는 환자.
  • 14세부터 40세까지의 연령대.
  • 국소 및 전신 치료를 받는 환자는 1개월의 워시 아웃 기간을 겪게 됩니다.

제외 기준:

  • 입술 헤르페스 또는 세균 감염 환자; 얼굴의 사마귀, 광선 각화증, 피부암 또는 약물에 대한 알레르기.
  • 지난 6개월 동안 전신 레티노이드 섭취량
  • 켈로이드 흉터의 역사.
  • 항응고제 또는 아스피린 치료를 받고 있거나 응고 문제가 있는 환자,
  • 헤모글로빈이 10g\dl 미만이거나 혈소판이 105 micron\l 미만인 환자
  • 임산부
  • 면역 저하 환자
  • 당뇨병, 간질 또는 악성 종양과 같은 내과 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PRP
10mL의 정맥혈을 1.5mL의 항응고제 용액(항응고제 구연산 덱스트로스 용액 포뮬러 A, Baxter, Deerfield, IL)을 채운 주사기에 채웁니다. 혈액은 10분 동안 160g에서 원심분리됩니다. 첫 번째 스핀 후, 하부 적혈구 부분은 버리고 상등액은 400g에서 10분간 원심분리합니다. 생성된 혈소판 펠릿은 1.5mL의 상청액과 혼합되어 1.5mL의 PRP를 만듭니다. 3% 염화칼슘 1mL를 PRP에 첨가하여 혈소판 활성화를 유도합니다.
활성 비교기: 화학적 필링(살리실산)
SA는 2-하이드록시벤조산(버드나무에서 추출)으로 강력한 각질 용해 및 면포 용해 특성으로 인해 표면 박피에 사용됩니다. 표피 세포의 탈락을 촉진하고 친유성 특성으로 인해 면포와 모공에 침투하여 막힘을 방지하고 박테리아를 중화할 수 있습니다. 각질층의 상부 친유성 층의 박리를 촉진합니다.19 이러한 화학적 특성은 여드름 환자의 인기와 성공을 설명합니다. 또한 잘 기록된 항염증 특성을 가지고 있습니다.
활성 비교기: 케미컬 필링(Jessenr's solution)
여드름에 대한 보조 요법으로 사용되는 표면 필링제입니다. 일반적으로 케라틴의 수소 결합 파괴(keratolysis), 세포막 파괴(세포 사멸)가 제안되며 살균성입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완치율
기간: 3 개월
3개월 동안 활동성 여드름 치료에서 PRP 및 화학 필링제의 치료율을 평가하고 모든 조치의 효능을 비교합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 10일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRP in Acne Vulgaris

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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