Eficacia y actividad antimicrobiana del plasma rico en plaquetas (PRP) en el acné vulgar
Eficacia y actividad antimicrobiana del plasma rico en plaquetas (PRP) en el acné vulgar: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acné vulgar es una de las enfermedades crónicas de la piel más comunes en todo el mundo. La afección generalmente comienza en la adolescencia, alcanza su punto máximo entre los 14 y los 19 años y con frecuencia se resuelve a mediados de los veinte.
El acné se caracteriza por seborrea, formación de comedones abiertos y cerrados, pápulas y pústulas eritematosas y en casos más severos se presenta con nódulos, pústulas profundas y pseudoquistes, en muchos casos se producirá un grado de cicatrización.
Su fisiopatología incluye hiperseborrea, queratinización folicular anormal y proliferación de Propionibacterium acnes en la unidad pilosebácea.
El acné es un problema clínico importante con graves implicaciones sociales, psicológicas y emocionales. En general, se acepta que un patrón de respuesta del huésped determinado principalmente genéticamente combinado con un "desencadenamiento" bacteriano es importante para la actividad inflamatoria aparentemente desequilibrada.
El acné no es una enfermedad infecciosa, pero se aislaron tres organismos principales de la superficie de la piel y del conducto pilosebáceo de pacientes con acné, incluidos Propionibacterium acne, Staphylococcus epidermidis y Malassezia furfur.
El plasma rico en plaquetas es una buena opción para el tratamiento del acné y las cicatrices atróficas que recuerdan el curso de la enfermedad. Además, por ser autólogo, reduce la posibilidad de efectos secundarios, como resequedad y rechazo de la piel.
Se demostró que el PRP acelera el proceso de cicatrización, regula la inflamación y promueve la cicatrización al inhibir la bacteria P. acnes, además de restaurar el colágeno). El mecanismo de acción del PRP también involucra la liberación de poderosos péptidos antimicrobianos de los gránulos alfa de las plaquetas.
Aunque existen pocos estudios sobre la eficacia del PRP en el acné, se perfila como una potencial opción terapéutica en Dermatología y Medicina Estética.
Debido al desarrollo de resistencia en los microorganismos que causan el acné a los antibióticos comunes y las diferencias en las especies y cepas de los microorganismos en diferentes regiones, este estudio se llevará a cabo para determinar las bacterias involucradas en el acné vulgar y el efecto del PRP en ellas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones activas de acné vulgar (inflamatorias y no inflamatorias).
- Rango de edad de 14 a 40 años.
- Los pacientes con tratamientos tópicos y sistémicos se someterán a un período de lavado de un mes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con herpes labial o infección bacteriana; verrugas en la cara, queratosis actínica o cáncer de piel o alergia a medicamentos.
- Ingesta de retinoides sistémicos en los últimos 6 meses
- Historia de la cicatrización queloide.
- Pacientes en terapia anticoagulante o aspirina o tienen un problema de coagulación,
- Pacientes con hemoglobina inferior a 10g\dl o plaquetas inferiores a 105 micras\l
- Mujeres embarazadas
- Pacientes inmunocomprometidos
- Pacientes con enfermedades médicas como diabetes mellitus, epilepsia o malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PPR
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Se extraerán diez ml de sangre venosa en una jeringa llena con 1,5 ml de solución anticoagulante (solución anticoagulante de citrato dextrosa fórmula A, Baxter, Deerfield, IL).
La sangre se centrifugará a 160 g durante 10 minutos.
Después del primer centrifugado, se descartará la porción inferior de glóbulos rojos y se centrifugará el sobrenadante a 400 g durante 10 minutos.
El sedimento de plaquetas resultante se mezclará con 1,5 ml de sobrenadante, lo que hace 1,5 ml de PRP.
Se agregará un mL de cloruro de calcio al 3% al PRP para inducir la activación plaquetaria.
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Comparador activo: Peeling químico (Ácido salicílico)
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SA es un ácido 2-hidroxibenzoico (del sauce) que se utiliza para la exfoliación superficial debido a sus fuertes propiedades queratolíticas y comedolíticas.
Promueve el desprendimiento de las células epidérmicas y, debido a sus propiedades lipofílicas, puede penetrar los comedones y los poros para evitar obstrucciones y neutralizar las bacterias.
Promueve la descamación de las capas lipofílicas superiores del estrato córneo.19
Estas propiedades químicas explican su popularidad y éxito en pacientes con acné. También tiene propiedades antiinflamatorias bien documentadas.
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Comparador activo: Peeling químico (solución de Jessenr)
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es un agente de exfoliación superficial utilizado como terapia adyuvante para el acné. generalmente se propone para la ruptura de los puentes de hidrógeno de la queratina (queratólisis), ruptura de las membranas celulares (muerte celular) y es bactericida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de curación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar la tasa de curación del PRP y los agentes exfoliantes químicos en el tratamiento del acné vulgar Aactive en 3 meses de duración y comparar la eficacia de todas las medidas
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRP in Acne Vulgaris
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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