Efficacité et activité antimicrobienne du plasma riche en plaquettes (PRP) dans l'acné vulgaire
Efficacité et activité antimicrobienne du plasma riche en plaquettes (PRP) dans l'acné vulgaire : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acné vulgaire est l'une des maladies chroniques de la peau les plus répandues dans le monde. La condition commence généralement à l'adolescence, culmine entre 14 et 19 ans et se résout souvent vers le milieu de la vingtaine.
L'acné se caractérise par une séborrhée, la formation de comédons ouverts et fermés, des papules et des pustules érythémateuses et, dans les cas plus graves, des nodules, des pustules profondes et des pseudo-kystes. Dans de nombreux cas, un certain degré de cicatrisation s'ensuivra.
Sa physiopathologie comprend une hyperséborrhée, une kératinisation folliculaire anormale et une prolifération de Propionibacterium acnes dans l'unité pilo-sébacée.
L'acné est un problème clinique important avec de graves implications sociales, psychologiques et émotionnelles. Un modèle de réponse de l'hôte principalement déterminé génétiquement combiné à un « déclenchement » bactérien est généralement accepté comme étant important pour l'activité inflammatoire apparemment déséquilibrée.
L'acné n'est pas une maladie infectieuse, mais trois organismes majeurs ont été isolés de la surface de la peau et du canal pilo-sébacé des patients atteints d'acné, notamment Propionibacterium acne, Staphylococcus epidermidis et Malassezia furfur.
Le plasma riche en plaquettes est un bon choix pour le traitement de l'acné et des cicatrices atrophiques rappelant l'évolution de la maladie. De plus, étant autologue, il réduit la possibilité d'effets secondaires, tels que la sécheresse cutanée et le rejet.
Il a été démontré que le PRP accélère le processus de guérison, régule l'inflammation et favorise la guérison en inhibant la bactérie P. acnes, en restaurant en plus le collagène). Le mécanisme d'action du PRP implique également la libération de puissants peptides antimicrobiens à partir des granules alpha des plaquettes.
Bien qu'il existe peu d'études sur l'efficacité du PRP dans l'acné, il apparaît comme une option thérapeutique potentielle en dermatologie et en médecine esthétique.
En raison du développement de la résistance des micro-organismes responsables de l'acné aux antibiotiques courants et des différences d'espèces et de souches de micro-organismes dans différentes régions, cette étude sera entreprise pour déterminer les bactéries impliquées dans l'acné vulgaire et l'effet du PRP sur celle-ci.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des lésions actives d'acné vulgaire (inflammatoires et non inflammatoires).
- Tranche d'âge de 14 à 40 ans.
- Les patients recevant des traitements topiques et systémiques subiront une période de sevrage d'un mois.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'herpès labial ou d'infection bactérienne ; verrues sur le visage, kératose actinique, cancer de la peau ou allergie aux médicaments.
- Apport systémique de rétinoïdes au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de cicatrisation chéloïdienne.
- Patients sous traitement anticoagulant ou aspirine ou ayant un problème de coagulation,
- Patients avec hémoglobine inférieure à 10 g\dl ou plaquettes inférieures à 105 micron\l
- Femmes enceintes
- Patients immunodéprimés
- Patients atteints de maladies telles que le diabète sucré, l'épilepsie ou la malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PRP
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Dix ml de sang veineux seront prélevés dans une seringue remplie de 1,5 ml de solution anticoagulante (anticoagulant citrate solution dextrose formule A, Baxter, Deerfield, IL).
Le sang sera centrifugé à 160 g pendant 10 minutes.
Après le premier centrifugation, la partie inférieure des globules rouges sera jetée et le surnageant sera centrifugé à 400 g pendant 10 minutes.
Le culot de plaquettes résultant sera mélangé avec 1,5 ml de surnageant, ce qui donne 1,5 ml de PRP.
Un ml de chlorure de calcium à 3 % sera ajouté au PRP pour induire l'activation des plaquettes.
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Comparateur actif: Peeling chimique (acide salycilique)
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Le SA est un acide 2-hydroxybenzoïque (issu du saule) utilisé pour le peeling superficiel en raison de ses fortes propriétés kératolytiques et comédolytiques.
Il favorise l'excrétion des cellules épidermiques et, en raison de ses propriétés lipophiles, peut pénétrer les comédons et les pores pour prévenir l'obstruction et neutraliser les bactéries.
Il favorise la desquamation des couches lipophiles supérieures du stratum corneum.19
Ces propriétés chimiques expliquent sa popularité et son succès chez les patients acnéiques. Il possède également des propriétés anti-inflammatoires bien documentées.
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Comparateur actif: Peeling chimique (solution de Jessenr)
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est un peeling superficiel utilisé comme traitement adjuvant de l'acné. il est généralement proposé pour rompre des liaisons hydrogène de la kératine (kératolyse), désorganiser les membranes cellulaires (mort cellulaire) et est bactéricide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de guérison
Délai: 3 mois
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Évaluer le taux de guérison du PRP et des agents exfoliants chimiques dans le traitement de l'acné vulgaire active sur une durée de 3 mois et comparer l'efficacité de toutes les mesures
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRP in Acne Vulgaris
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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