Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) hatékonysága és antimikrobiális aktivitása Acne Vulgarisban

2019. március 2. frissítette: Hiba A H alshaaby, Assiut University

A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) hatékonysága és antimikrobiális aktivitása Acne Vulgarisban: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) hatékonysága és antimikrobiális aktivitása Acne Vulgarisban: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az acne vulgaris világszerte az egyik leggyakoribb krónikus bőrbetegség. Az állapot általában serdülőkorban kezdődik, 14-19 éves korban tetőzik, és gyakran a húszas évek közepére megszűnik.

Az aknét szeborrhea, nyitott és zárt komedonok, erythemás papulák és pustulák képződése, súlyosabb esetekben csomók, mély pustulák és pszeudo ciszták jellemzik, sok esetben bizonyos fokú hegesedés következik be.

Patofiziológiája magában foglalja a hyperseborrhoeát, a kóros follikuláris keratinizációt és a Propionibacterium acnes proliferációját a pilosebaceus egységben.

Az akne jelentős klinikai probléma, súlyos szociális, pszichológiai és érzelmi következményekkel. A főként genetikailag meghatározott gazdaválasz mintázata a bakteriális „kiváltással” kombinálva általánosan elfogadott, mint fontos a látszólag kiegyensúlyozatlan gyulladásos aktivitás szempontjából.

Az akne nem fertőző betegség, de három fő organizmust izoláltak az aknés betegek bőrfelszínéről és bégeszüregéből, köztük a Propionibacterium acne, a Staphylococcus epidermidis és a Malassezia furfur.

A vérlemezkékben gazdag plazma jó választás a betegség lefolyására emlékeztető aknés és atrófiás hegek kezelésére. Ezen túlmenően, mivel autológ, csökkenti a mellékhatások lehetőségét, mint például a bőr kiszáradása és kilökődése.

Kimutatták, hogy a PRP felgyorsítja a gyógyulási folyamatot, szabályozza a gyulladást és elősegíti a gyógyulást azáltal, hogy gátolja a P. acnes baktériumokat, emellett helyreállítja a kollagént. A PRP hatásmechanizmusa magában foglalja az erős antimikrobiális peptidek felszabadulását is a vérlemezkék alfa-granulátumaiból.

Bár kevés tanulmány létezik a PRP hatékonyságáról akne kezelésében, a bőrgyógyászatban és az esztétikai gyógyászatban potenciális terápiás lehetőségként merül fel.

Az aknét okozó mikroorganizmusok rezisztenciájának kialakulása miatt az általános antibiotikumokkal szemben, valamint a mikroorganizmusok fajai és törzsei különböző régiókban, ezt a vizsgálatot az acne vulgarisban részt vevő baktériumok és a PRP rá gyakorolt ​​​​hatásának meghatározására fogjuk végezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív acne vulgaris elváltozásban (gyulladásos és nem gyulladásos) szenvedő betegek.
  • Életkor 14 és 40 év között.
  • A lokális és szisztémás kezelésben részesülő betegek egy hónapos kimosási időszakon mennek keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • Herpes labiális vagy bakteriális fertőzésben szenvedő betegek; szemölcsök az arcon, aktinikus keratózis, bőrrák vagy gyógyszerallergia.
  • Szisztémás retinoid bevitel az elmúlt 6 hónapban
  • A keloidális hegesedés története.
  • véralvadásgátló kezelésben vagy aszpirint kapó betegek, vagy véralvadási problémájuk van,
  • 10 g\dl-nél kisebb hemoglobinnal vagy 105 mikronnál kisebb vérlemezkeszámú betegek
  • Terhes nők
  • Immunkompromittált betegek
  • Olyan betegségekben szenvedő betegek, mint a diabetes mellitus, epilepszia vagy rosszindulatú daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PRP
Tíz ml vénás vért veszünk egy fecskendőbe, amelyet 1,5 ml véralvadásgátló oldattal töltenek meg (antikoaguláns citrát dextróz oldat, A képlet, Baxter, Deerfield, IL). A vért 160 g-vel 10 percig centrifugáljuk. Az első centrifugálás után az alsó vörösvértest-részt eldobjuk, és a felülúszót 400 g-vel 10 percig centrifugáljuk. A kapott vérlemezke-pelletet összekeverjük 1,5 ml felülúszóval, amely 1,5 ml PRP-t eredményez. 1 ml 3%-os kalcium-kloridot adunk a PRP-hez a vérlemezkék aktiválásának indukálására.
Aktív összehasonlító: Kémiai peeling (szalicilsav)
Az SA egy 2-hidroxi-benzoesav (fűzfából), amelyet felületi peelingre használnak erős keratolitikus és komedolitikus tulajdonságai miatt. Elősegíti az epidermális sejtek leválását, és lipofil tulajdonságainak köszönhetően behatol a komedonokba és a pórusokba, hogy megakadályozza az eltömődést és semlegesítse a baktériumokat. Elősegíti a stratum corneum felső lipofil rétegeinek hámlást.19 Ezek a kémiai tulajdonságok magyarázzák népszerűségét és sikerét az aknés betegek körében. Jól dokumentált gyulladáscsökkentő tulajdonságai is vannak.
Aktív összehasonlító: Kémiai peeling (Jessenr oldat)
egy felületes hámlasztó szer, amelyet akne adjuváns terápiájaként használnak. általában javasolják a keratin hidrogénkötéseinek megszakítását (keratolízis), a sejtmembránok felbomlását (sejthalál), és baktericid hatású.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyulási arány
Időkeret: 3 hónap
Mérje fel a PRP és a kémiai peeling szerek gyógyulási arányát az Aactive Acne Vulgaris kezelésében 3 hónap alatt, és hasonlítsa össze az összes intézkedés hatékonyságát
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRP in Acne Vulgaris

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris

Klinikai vizsgálatok a PRP

3
Iratkozz fel