Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en antimicrobiële activiteit van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bij acne vulgaris

2 maart 2019 bijgewerkt door: Hiba A H alshaaby, Assiut University

Werkzaamheid en antimicrobiële activiteit van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bij acne vulgaris: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Werkzaamheid en antimicrobiële activiteit van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bij acne vulgaris: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acne vulgaris is wereldwijd een van de meest voorkomende chronische huidziekten. De aandoening begint meestal in de adolescentie, piekt in de leeftijd van 14 tot 19 jaar en verdwijnt vaak halverwege de twintig.

Acne wordt gekenmerkt door seborroe, vorming van open en gesloten comedonen, erythemateuze papels en puisten en in meer ernstige gevallen aanwezig met knobbeltjes, diepe puisten en pseudocysten, in veel gevallen zal een zekere mate van littekenvorming het gevolg zijn.

De pathofysiologie ervan omvat hyperseborroe, abnormale folliculaire keratinisatie en proliferatie van Propionibacterium acnes in de talgklieren.

Acne is een significant klinisch probleem met ernstige sociale, psychologische en emotionele implicaties. Een voornamelijk genetisch bepaald gastheerresponspatroon in combinatie met bacteriële ''triggering'' wordt algemeen aanvaard als belangrijk voor de ogenschijnlijk onevenwichtige ontstekingsactiviteit.

Acne is geen besmettelijke ziekte, maar drie belangrijke organismen werden geïsoleerd uit het huidoppervlak en het talgklierkanaal van patiënten met acne, waaronder Propionibacterium acne, Staphylococcus epidermidis en Malassezia furfur.

Bloedplaatjesrijk plasma is een goede keuze voor de behandeling van acne en atrofische littekens die doen denken aan het verloop van de ziekte. Omdat het autoloog is, vermindert het bovendien de kans op bijwerkingen, zoals een droge huid en afstoting.

Er werd aangetoond dat PRP het genezingsproces versnelt, ontstekingen reguleert en genezing bevordert door remming van de P. acnes-bacterie en herstel van collageen). Het werkingsmechanisme van PRP omvat ook de afgifte van krachtige antimicrobiële peptiden uit de alfakorrels van de bloedplaatjes.

Hoewel er weinig studies zijn over de effectiviteit van PRP bij acne, komt het naar voren als een potentiële therapeutische optie in de dermatologie en esthetische geneeskunde.

Vanwege de ontwikkeling van resistentie in micro-organismen die acne veroorzaken tegen gewone antibiotica en verschillen in soorten en stammen van de micro-organismen in verschillende regio's, zal deze studie worden uitgevoerd om de bacteriën te bepalen die betrokken zijn bij acne vulgaris en het effect van PRP daarop.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met actieve acne vulgaris laesies (inflammatoir en niet-inflammatoir).
  • Leeftijd variërend van 14 tot 40 jaar.
  • Patiënten met lokale en systemische behandelingen ondergaan een uitwasperiode van een maand.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met herpes labialen of bacteriële infectie; wratten op het gezicht, actinische keratose of huidkanker of allergie voor medicijnen.
  • Systemische inname van retinoïden in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van keloïdale littekens.
  • Patiënten die antistollingstherapie of aspirine krijgen of een stollingsprobleem hebben,
  • Patiënten met hemoglobine minder dan 10 g\dl of bloedplaatjes minder dan 105 micron\l
  • Zwangere vrouw
  • Immuungecompromitteerde patiënten
  • Patiënten met medische aandoeningen zoals diabetes mellitus, epilepsie of maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PRP
Er wordt tien ml veneus bloed afgenomen in een injectiespuit gevuld met 1,5 ml antistollingsoplossing (antistollingsmiddel citraat dextrose-oplossing formule A, Baxter, Deerfield, IL). Het bloed wordt gedurende 10 minuten bij 160 g gecentrifugeerd. Na de eerste spin wordt het onderste deel van de rode bloedcellen weggegooid en wordt het supernatant gedurende 10 minuten gecentrifugeerd bij 400 g. De resulterende pellet van bloedplaatjes wordt gemengd met 1,5 ml supernatant, wat 1,5 ml PRP vormt. Er wordt één ml 3% calciumchloride aan de PRP toegevoegd om activering van bloedplaatjes te induceren.
Actieve vergelijker: Chemische peeling (Salycilzuur)
SA is een 2-hydroxybenzoëzuur (van wilg) dat vanwege zijn sterke keratolytische en comedolytische eigenschappen wordt gebruikt voor oppervlakkige peeling. Het bevordert het afstoten van epidermale cellen en kan door zijn lipofiele eigenschappen comedonen en poriën binnendringen om verstopping te voorkomen en bacteriën te neutraliseren. Het bevordert de afschilfering van de bovenste lipofiele lagen van het stratum corneum.19 Deze chemische eigenschappen verklaren de populariteit en het succes ervan bij acnepatiënten. Het heeft ook goed gedocumenteerde ontstekingsremmende eigenschappen.
Actieve vergelijker: Chemische peeling (oplossing van Jessenr)
is een oppervlakkig peelingmiddel dat wordt gebruikt als adjuvante therapie voor acne. het wordt over het algemeen voorgesteld om de waterstofbruggen van keratine (keratolyse) te verbreken, de celmembranen te verstoren (celdood) en is bacteriedodend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeel het genezingspercentage van PRP en chemische peelingmiddelen bij de behandeling van Aactive Acne Vulgaris in een periode van 3 maanden en vergelijk de werkzaamheid van alle maatregelen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

10 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRP in Acne Vulgaris

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

Klinische onderzoeken op PRP

3
Abonneren