Eficácia e atividade antimicrobiana do plasma rico em plaquetas (PRP) na acne vulgar
Eficácia e atividade antimicrobiana do plasma rico em plaquetas (PRP) na acne vulgar: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acne vulgar é uma das doenças crônicas da pele mais comuns em todo o mundo. A condição geralmente começa na adolescência, atinge o pico entre 14 e 19 anos e frequentemente se resolve por volta dos 20 anos.
A acne é caracterizada por seborreia, formação de comedões abertos e fechados, pápulas eritematosas e pústulas e, em casos mais graves, apresenta nódulos, pústulas profundas e pseudocistos, em muitos casos resultará um certo grau de cicatrização.
A sua fisiopatologia inclui hiperseborreia, queratinização folicular anormal e proliferação de Propionibacterium acnes na unidade pilossebácea.
A acne é um problema clínico significativo com graves implicações sociais, psicológicas e emocionais. Um padrão de resposta do hospedeiro determinado principalmente geneticamente combinado com o "desencadeamento" bacteriano é geralmente aceito como sendo importante para a atividade inflamatória aparentemente desequilibrada.
A acne não é uma doença infecciosa, mas três organismos principais foram isolados da superfície da pele e do ducto pilossebáceo de pacientes com acne, incluindo Propionibacterium acne, Staphylococcus epidermidis e Malassezia furfur.
O plasma rico em plaquetas é uma boa escolha para o tratamento de acne e cicatrizes atróficas remanescentes do curso da doença. Além disso, por ser autólogo, reduz a possibilidade de efeitos colaterais, como ressecamento e rejeição da pele.
Foi demonstrado que o PRP acelera o processo de cicatrização, regula a inflamação e promove a cicatrização ao inibir a bactéria P. acnes, além de restaurar o colágeno). O mecanismo de ação do PRP também envolve a liberação de poderosos peptídeos antimicrobianos dos grânulos alfa das plaquetas.
Embora existam poucos estudos sobre a eficácia do PRP na acne, ele surge como uma potencial opção terapêutica em Dermatologia e Medicina Estética.
Devido ao desenvolvimento de resistência em microorganismos que causam acne a antibióticos comuns e diferenças em espécies e cepas de microorganismos em diferentes regiões, este estudo será realizado para determinar as bactérias envolvidas na acne vulgar e o efeito do PRP sobre ela.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões ativas de acne vulgar (inflamatórias e não inflamatórias).
- Faixa etária de 14 a 40 anos.
- Os pacientes com quaisquer tratamentos tópicos e sistêmicos passarão por um período de wash out de um mês.
Critério de exclusão:
- Pacientes com herpes labial ou infecção bacteriana; verrugas na face, ceratose actínica ou câncer de pele ou alergia a medicamentos.
- Ingestão de retinóides sistêmicos nos últimos 6 meses
- História de cicatriz quelóide.
- Pacientes em terapia anticoagulante ou aspirina ou com problemas de coagulação,
- Pacientes com hemoglobina menor que 10g\dl ou plaquetas menor que 105 micron\l
- mulheres grávidas
- pacientes imunocomprometidos
- Pacientes com doenças médicas como diabetes mellitus, epilepsia ou malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PRP
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Dez mL de sangue venoso serão coletados em uma seringa preenchida com 1,5 mL de solução anticoagulante (solução anticoagulante citrato dextrose fórmula A, Baxter, Deerfield, IL).
O sangue será centrifugado a 160 g por 10 minutos.
Após a primeira centrifugação, a porção inferior de hemácias será descartada e o sobrenadante será centrifugado a 400 g por 10 minutos.
O pellet resultante de plaquetas será misturado com 1,5 mL de sobrenadante, que perfaz 1,5 mL de PRP.
Um mL de cloreto de cálcio a 3% será adicionado ao PRP para induzir a ativação plaquetária.
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Comparador Ativo: Peeling Químico (Ácido Salicílico)
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SA é um ácido 2-hidroxibenzóico (do salgueiro) utilizado para peeling superficial devido às suas fortes propriedades queratolíticas e comedolíticas.
Promove a descamação das células epidérmicas e devido às suas propriedades lipofílicas pode penetrar nos comedões e poros para prevenir o entupimento e neutralizar as bactérias.
Promove a descamação das camadas lipofílicas superiores do estrato córneo.19
Essas propriedades químicas explicam sua popularidade e sucesso em pacientes com acne. Também possui propriedades antiinflamatórias bem documentadas.
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Comparador Ativo: Peeling químico (solução de Jessenr)
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é um agente de peeling superficial utilizado como terapia adjuvante para acne. é geralmente proposto para quebrar as pontes de hidrogênio da queratina (ceratólise), rompimento das membranas celulares (morte celular) e é bactericida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cura
Prazo: 3 meses
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Avaliar a taxa de cura de PRP e agentes de peeling químico no tratamento da Acne Vulgaris Aativa em 3 meses de duração e comparar a eficácia de todas as medidas
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRP in Acne Vulgaris
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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