Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i aktywność przeciwdrobnoustrojowa osocza bogatopłytkowego (PRP) w trądziku pospolitym

2 marca 2019 zaktualizowane przez: Hiba A H alshaaby, Assiut University

Skuteczność i aktywność przeciwdrobnoustrojowa osocza bogatopłytkowego (PRP) w trądziku pospolitym: randomizowana, kontrolowana próba

Skuteczność i aktywność przeciwdrobnoustrojowa osocza bogatopłytkowego (PRP) w leczeniu trądziku pospolitego: randomizowana, kontrolowana próba

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trądzik pospolity jest jedną z najczęstszych przewlekłych chorób skóry na świecie. Stan zwykle zaczyna się w okresie dojrzewania, osiąga szczyt w wieku od 14 do 19 lat i często ustępuje w połowie lat dwudziestych.

Trądzik charakteryzuje się łojotokiem, powstawaniem otwartych i zamkniętych zaskórników, rumieniowymi grudkami i krostami, aw cięższych przypadkach guzkami, głębokimi krostami i pseudotorbielami, w wielu przypadkach dochodzi do pewnego stopnia bliznowacenia.

Jej patofizjologia obejmuje nadmierny łojotok, nieprawidłowe rogowacenie mieszków włosowych oraz proliferację Propionibacterium acnes w jednostce włosowo-łojowej.

Trądzik jest istotnym problemem klinicznym o poważnych implikacjach społecznych, psychologicznych i emocjonalnych. Zasadniczo uwarunkowany genetycznie wzorzec odpowiedzi gospodarza w połączeniu z bakteryjnym „wyzwalaniem” jest ogólnie akceptowany jako ważny dla pozornie niezrównoważonej aktywności zapalnej.

Trądzik nie jest chorobą zakaźną, ale z powierzchni skóry i przewodu włosowo-łojowego pacjentów z trądzikiem wyizolowano trzy główne drobnoustroje, w tym Propionibacterium Acne, Staphylococcus epidermidis i Malassezia furfur.

Osocze bogatopłytkowe to dobry wybór w leczeniu trądziku i blizn zanikowych przypominających przebieg choroby. Ponadto, będąc autologicznym, zmniejsza możliwość wystąpienia skutków ubocznych, takich jak suchość skóry i odrzucenie.

Wykazano, że PRP przyspiesza proces gojenia, reguluje stany zapalne i wspomaga gojenie poprzez hamowanie rozwoju bakterii P. acnes, dodatkowo odbudowując kolagen). Mechanizm działania PRP obejmuje również uwalnianie silnych peptydów przeciwdrobnoustrojowych z granulek alfa płytek krwi.

Chociaż istnieje niewiele badań dotyczących skuteczności PRP w trądziku, jawi się jako potencjalna opcja terapeutyczna w dermatologii i medycynie estetycznej.

Ze względu na rozwój oporności mikroorganizmów wywołujących trądzik na powszechnie stosowane antybiotyki oraz różnice w gatunkach i szczepach drobnoustrojów w różnych regionach, niniejsze badania zostaną podjęte w celu określenia udziału bakterii w trądziku pospolitym i wpływu na niego PRP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z aktywnymi zmianami trądziku pospolitego (zapalnymi i niezapalnymi).
  • Przedział wiekowy od 14 do 40 lat.
  • Pacjenci poddawani jakimkolwiek zabiegom miejscowym i ogólnoustrojowym przejdą okres wymywania trwający jeden miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z opryszczką wargową lub infekcją bakteryjną; brodawki na twarzy, rogowacenie słoneczne, czy rak skóry lub alergia na leki.
  • Ogólnoustrojowe przyjmowanie retinoidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia blizn keloidowych.
  • Pacjenci stosujący leczenie przeciwzakrzepowe lub aspirynę lub mający problemy z krzepnięciem,
  • Pacjenci ze stężeniem hemoglobiny poniżej 10 g\dl lub liczbą płytek krwi poniżej 105 mikronów\l
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z obniżoną odpornością
  • Pacjenci z chorobami medycznymi, takimi jak cukrzyca, padaczka lub nowotwór złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PPR
Dziesięć ml krwi żylnej zostanie pobrane do strzykawki wypełnionej 1,5 ml roztworu antykoagulantu (roztwór antykoagulantu cytrynianu dekstrozy o wzorze A, Baxter, Deerfield, IL). Krew będzie wirowana przy 160 g przez 10 minut. Po pierwszym wirowaniu dolna część czerwonych krwinek zostanie odrzucona, a supernatant będzie wirowany przy 400 g przez 10 minut. Powstały osad płytek krwi zostanie zmieszany z 1,5 ml supernatantu, co daje 1,5 ml PRP. Jeden ml 3% chlorku wapnia zostanie dodany do PRP w celu wywołania aktywacji płytek krwi.
Aktywny komparator: Peeling chemiczny (kwas salicylowy)
SA to kwas 2-hydroksybenzoesowy (z wierzby) stosowany do powierzchownego peelingu ze względu na silne właściwości keratolityczne i komedolityczne. Wspomaga złuszczanie komórek naskórka, a dzięki swoim właściwościom lipofilowym może wnikać w zaskórniki i pory, zapobiegając ich zatykaniu i neutralizując bakterie. Sprzyja złuszczaniu górnych warstw lipofilowych warstwy rogowej naskórka.19 Te właściwości chemiczne wyjaśniają jego popularność i powodzenie u pacjentów z trądzikiem. Ma również dobrze udokumentowane właściwości przeciwzapalne.
Aktywny komparator: Peeling chemiczny (roztwór Jessenra)
to powierzchowny peeling stosowany jako terapia wspomagająca w leczeniu trądziku. ogólnie proponuje się zerwanie wiązań wodorowych keratyny (keratoliza), przerwanie błon komórkowych (śmierć komórki) i działa bakteriobójczo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wyleczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenić stopień wyleczenia PRP i peelingów chemicznych w leczeniu aktywnego trądziku pospolitego w okresie 3 miesięcy i porównać skuteczność wszystkich środków
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRP in Acne Vulgaris

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na PPR

3
Subskrybuj