Wirksamkeit und antimikrobielle Aktivität von plättchenreichem Plasma (PRP) bei Akne vulgaris
Wirksamkeit und antimikrobielle Aktivität von plättchenreichem Plasma (PRP) bei Akne Vulgaris: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akne vulgaris ist eine der häufigsten chronischen Hauterkrankungen weltweit. Die Erkrankung beginnt in der Regel im Jugendalter, erreicht ihren Höhepunkt im Alter von 14 bis 19 Jahren und klingt häufig bis Mitte zwanzig ab.
Akne ist gekennzeichnet durch Seborrhoe, Bildung offener und geschlossener Komedonen, erythematöser Papeln und Pusteln und in schwereren Fällen mit Knötchen, tiefen Pusteln und Pseudozysten, in vielen Fällen folgt eine gewisse Narbenbildung.
Seine Pathophysiologie umfasst Hyperseborrhoe, abnormale follikuläre Keratinisierung und Proliferation von Propionibacterium acnes in der Talgdrüseneinheit.
Akne ist ein signifikantes klinisches Problem mit schwerwiegenden sozialen, psychologischen und emotionalen Auswirkungen. Ein hauptsächlich genetisch bedingtes Wirtsreaktionsmuster in Kombination mit bakterieller „Triggerung“ wird allgemein als wichtig für die scheinbar unausgeglichene Entzündungsaktivität angesehen.
Akne ist keine Infektionskrankheit, aber drei Hauptorganismen wurden von der Hautoberfläche und dem Talgdrüsengang von Patienten mit Akne isoliert, darunter Propionibacterium acne, Staphylococcus epidermidis und Malassezia furfur.
Plättchenreiches Plasma ist eine gute Wahl zur Behandlung von Akne und atrophischen Narben, die an den Krankheitsverlauf erinnern. Da es autolog ist, reduziert es außerdem die Möglichkeit von Nebenwirkungen wie Hauttrockenheit und Abstoßung.
Es wurde gezeigt, dass PRP den Heilungsprozess beschleunigt, Entzündungen reguliert und die Heilung fördert, indem es die P. acnes-Bakterien hemmt und zusätzlich Kollagen wiederherstellt). Der Wirkungsmechanismus von PRP beinhaltet auch die Freisetzung starker antimikrobieller Peptide aus den Alpha-Körnchen der Blutplättchen.
Obwohl es nur wenige Studien zur Wirksamkeit von PRP bei Akne gibt, stellt es sich als potenzielle therapeutische Option in der Dermatologie und ästhetischen Medizin heraus.
Aufgrund der Entwicklung von Resistenzen bei Mikroorganismen, die Akne verursachen, gegen gängige Antibiotika und von Unterschieden in Arten und Stämmen der Mikroorganismen in verschiedenen Regionen, wird diese Studie durchgeführt, um die an Akne vulgaris beteiligten Bakterien und die Wirkung von PRP darauf zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit aktiven Läsionen der Akne vulgaris (entzündlich und nicht entzündlich).
- Altersspanne von 14 bis 40 Jahren.
- Patienten mit topischen und systemischen Behandlungen werden einer Auswaschphase von einem Monat unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Lippenherpes oder bakterieller Infektion; Warzen im Gesicht, aktinische Keratose oder Hautkrebs oder Allergie gegen Medikamente.
- Systemische Einnahme von Retinoiden in den letzten 6 Monaten
- Geschichte der keloidalen Narbenbildung.
- Patienten, die eine Antikoagulanzientherapie oder Aspirin erhalten oder ein Gerinnungsproblem haben,
- Patienten mit einem Hämoglobinwert von weniger als 10 g/dl oder einer Thrombozytenzahl von weniger als 105 Mikron\l
- Schwangere Frau
- Immungeschwächte Patienten
- Patienten mit medizinischen Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Epilepsie oder bösartigen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: PRP
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Zehn ml venöses Blut werden in eine Spritze gezogen, die mit 1,5 ml Antikoagulanslösung gefüllt ist (Antikoagulans-Citrat-Dextrose-Lösung Formel A, Baxter, Deerfield, IL).
Das Blut wird 10 Minuten bei 160 g zentrifugiert.
Nach dem ersten Zentrifugieren wird der untere Teil der roten Blutkörperchen verworfen und der Überstand wird 10 Minuten lang bei 400 g zentrifugiert.
Das resultierende Blutplättchenpellet wird mit 1,5 ml Überstand gemischt, was 1,5 ml PRP ergibt.
Dem PRP wird 1 ml 3 % Calciumchlorid zugesetzt, um die Thrombozytenaktivierung zu induzieren.
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Aktiver Komparator: Chemisches Peeling (Salycilsäure)
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SA ist eine 2-Hydroxybenzoesäure (aus Weidenbaum), die aufgrund ihrer starken keratolytischen und komedolytischen Eigenschaften für oberflächliches Peeling verwendet wird.
Es fördert die Ablösung epidermaler Zellen und kann aufgrund seiner lipophilen Eigenschaften in Komedonen und Poren eindringen, um ein Verstopfen zu verhindern und Bakterien zu neutralisieren.
Es fördert die Desquamation der oberen lipophilen Schichten des Stratum corneum.19
Diese chemischen Eigenschaften erklären seine Popularität und seinen Erfolg bei Aknepatienten. Es hat auch gut dokumentierte entzündungshemmende Eigenschaften.
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Aktiver Komparator: Chemisches Peeling (Jessenr-Lösung)
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ist ein oberflächliches Peeling, das als unterstützende Therapie bei Akne eingesetzt wird. Es wird allgemein vorgeschlagen, die Wasserstoffbrückenbindungen von Keratin zu brechen (Keratolyse), die Zellmembranen zu zerstören (Zelltod) und bakterizid zu sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Heilungsrate
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewerten Sie die Heilungsrate von PRP und chemischen Peelingmitteln bei der Behandlung von aaktiver Akne vulgaris über einen Zeitraum von 3 Monaten und vergleichen Sie die Wirksamkeit aller Maßnahmen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRP in Acne Vulgaris
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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