Effekt og antimikrobiel aktivitet af blodpladerigt plasma (PRP) i Acne Vulgaris
Effekt og antimikrobiel aktivitet af blodpladerigt plasma (PRP) i Acne Vulgaris: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acne vulgaris er en af de mest almindelige kroniske hudsygdomme på verdensplan. Tilstanden starter normalt i teenageårene, topper i alderen 14 til 19 år og forsvinder ofte i midten af tyverne.
Akne er karakteriseret ved seborrhea, dannelse af åbne og lukkede komedoner, erytematøse papler og pustler og i mere alvorlige tilfælde til stede med knuder, dybe pustler og pseudocyster, i mange tilfælde vil der opstå en grad af ardannelse.
Dets patofysiologi omfatter hyperseborrhoea, abnorm follikulær keratinisering og Propionibacterium acnes proliferation i pilosebaceous enhed.
Acne er et betydeligt klinisk problem med adskillige sociale, psykologiske og følelsesmæssige konsekvenser. Et hovedsagelig genetisk bestemt værtsresponsmønster kombineret med bakteriel ''triggering'' er generelt accepteret som værende vigtig for den tilsyneladende ubalancerede inflammatoriske aktivitet.
Acne er ikke en infektionssygdom, men tre store organismer blev isoleret fra overfladen af huden og pilosebaceous-kanalen hos patienter med acne, herunder Propionibacterium acne, Staphylococcus epidermidis og Malassezia furfur.
Blodpladerigt plasma er et godt valg til behandling af akne og atrofiske ar, der minder om sygdomsforløbet. For at være autolog reducerer det desuden muligheden for bivirkninger, såsom tør hud og afstødning.
Det blev påvist, at PRP accelererer helingsprocessen, regulerer inflammation og fremmer heling ved at hæmme P. acnes-bakterierne, derudover genoprette kollagen). PRP's virkningsmekanisme involverer også frigivelsen af kraftige antimikrobielle peptider fra blodpladernes alfa-granula.
Selvom der er få undersøgelser af PRP's effektivitet i acne, fremstår det som en potentiel terapeutisk mulighed i dermatologi og æstetisk medicin.
På grund af udvikling af resistens i mikroorganismer, der forårsager acne over for almindelige antibiotika og forskelle i arter og stammer af mikroorganismer i forskellige regioner, vil denne undersøgelse blive foretaget for at bestemme bakterier involveret i acne vulgaris og virkningen af PRP på det.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med aktive acne vulgaris læsioner (inflammatoriske og ikke-inflammatoriske).
- Aldersspændet fra 14 til 40 år.
- Patienter med topiske og systemiske behandlinger vil gennemgå en udvaskningsperiode på en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med herpes labials eller bakteriel infektion; vorter i ansigtet, aktinisk keratose eller hudkræft eller allergi over for medicin.
- Systemisk retinoider indtag i de foregående 6 måneder
- Historie om keloid ardannelse.
- Patienter i antikoagulantbehandling eller aspirin eller har et koagulationsproblem,
- Patienter med hæmoglobin under 10 g\dl eller blodplader under 105 mikron\l
- Gravid kvinde
- Immunkompromitterede patienter
- Patienter med medicinske sygdomme som diabetes mellitus, epilepsi eller malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PRP
|
Ti mL venøst blod udtages i en sprøjtefyldning med 1,5 mL antikoagulantopløsning (antikoagulant citrat dextrose opløsning formel A, Baxter, Deerfield, IL).
Blodet vil blive centrifugeret ved 160 g i 10 minutter.
Efter den første centrifugering vil den nederste del af røde blodlegemer blive kasseret, og supernatanten vil blive centrifugeret ved 400 g i 10 minutter.
Den resulterende pellet af blodplader vil blive blandet med 1,5 mL supernatant, som giver 1,5 mL PRP.
En ml 3% calciumchlorid vil blive tilsat til PRP'en for at inducere blodpladeaktivering.
|
|
Aktiv komparator: Kemisk peeling (salycilsyre)
|
SA er en 2-hydroxybenzoesyre (fra piletræ), der bruges til overfladisk peeling på grund af dens stærke keratolytiske og komedolytiske egenskaber.
Det fremmer udskillelse af epidermale celler og kan på grund af dets lipofile egenskaber trænge ind i komedoner og porer for at forhindre tilstopning og neutralisere bakterier.
Det fremmer afskalning af de øvre lipofile lag af stratum corneum.19
Disse kemiske egenskaber forklarer dens popularitet og succes hos acnepatienter. Den har også veldokumenterede antiinflammatoriske egenskaber.
|
|
Aktiv komparator: Kemisk peeling (Jessenrs opløsning)
|
er et overfladisk peelingmiddel, der bruges som adjuverende terapi mod acne. det foreslås generelt at bryde keratins hydrogenbindinger (keratolyse), forstyrrelse af cellemembraner (celledød) og er bakteriedræbende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kurshastighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder helbredelseshastigheden af PRP og kemiske peelingmidler til behandling af Aactive Acne Vulgaris i 3 måneders varighed og sammenlign effektiviteten af alle foranstaltninger
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRP in Acne Vulgaris
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .