Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a antimikrobiální aktivita plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) u Acne vulgaris

2. března 2019 aktualizováno: Hiba A H alshaaby, Assiut University

Účinnost a antimikrobiální aktivita plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) u Acne vulgaris: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účinnost a antimikrobiální aktivita plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) u Acne vulgaris: Randomizovaná kontrolovaná studie

Přehled studie

Detailní popis

Acne vulgaris je celosvětově jedním z nejčastějších chronických kožních onemocnění. Tento stav obvykle začíná v adolescenci, vrcholí ve věku 14 až 19 let a často vymizí do poloviny dvacátých let.

Akné je charakterizováno seboreou, tvorbou otevřených a uzavřených komedonů, erytematózních papulí a pustul a v závažnějších případech se projevuje noduly, hlubokými pustulami a pseudocystami, v mnoha případech dojde k určitému zjizvení.

Jeho patofyziologie zahrnuje hyperseboreu, abnormální keratinizaci folikulů a proliferaci Propionibacterium acnes v pilosebaceózní jednotce.

Akné je významný klinický problém se závažnými sociálními, psychologickými a emocionálními důsledky. Převážně geneticky podmíněný vzorec odezvy hostitele kombinovaný s bakteriálním „spouštěním“ je obecně přijímán jako důležitý pro zjevně nevyváženou zánětlivou aktivitu.

Akné není infekční onemocnění, ale z povrchu kůže a pilosebaceózního kanálku pacientů s akné byly izolovány tři hlavní organismy, včetně Propionibacterium acne, Staphylococcus epidermidis a Malassezia furfur.

Plazma bohatá na krevní destičky je dobrou volbou pro léčbu akné a atrofických jizev připomínajících průběh onemocnění. Navíc, protože je autologní, snižuje možnost vedlejších účinků, jako je suchost kůže a odmítnutí.

Bylo prokázáno, že PRP urychluje proces hojení, reguluje zánět a podporuje hojení inhibicí bakterií P. acnes a navíc obnovuje kolagen). Mechanismus účinku PRP také zahrnuje uvolňování silných antimikrobiálních peptidů z alfa granulí krevních destiček.

Ačkoli existuje jen málo studií o účinnosti PRP na akné, ukazuje se jako potenciální terapeutická možnost v dermatologii a estetické medicíně.

Vzhledem k vývoji rezistence mikroorganismů způsobujících akné vůči běžným antibiotikům a rozdílům v druzích a kmenech mikroorganismů v různých oblastech bude tato studie provedena za účelem stanovení bakterií podílejících se na acne vulgaris a vlivu PRP na ni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s aktivními lézemi akné vulgaris (zánětlivými a nezánětlivými).
  • Věkové rozmezí od 14 do 40 let.
  • Pacienti s jakoukoli lokální a systémovou léčbou podstoupí vymývací období jednoho měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s herpes labials nebo bakteriální infekcí; bradavice na obličeji, aktinická keratóza nebo rakovina kůže nebo alergie na léky.
  • Systémový příjem retinoidů v předchozích 6 měsících
  • Historie keloidních jizev.
  • Pacienti na antikoagulační léčbě nebo aspirinu nebo mají problémy s koagulací,
  • Pacienti s hemoglobinem nižším než 10 g\dl nebo krevními destičkami nižšími než 105 mikron\l
  • Těhotná žena
  • Imunokompromitovaní pacienti
  • Pacienti se zdravotními chorobami, jako je diabetes mellitus, epilepsie nebo malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PRP
Deset ml žilní krve bude odebráno do injekční stříkačky naplněné 1,5 ml antikoagulačního roztoku (antikoagulační roztok citrát dextrózy vzorec A, Baxter, Deerfield, IL). Krev bude centrifugována při 160 g po dobu 10 minut. Po prvním odstřeďování se spodní část červených krvinek odstraní a supernatant se odstřeďuje při 400 g po dobu 10 minut. Výsledná peleta krevních destiček se smíchá s 1,5 ml supernatantu, čímž vznikne 1,5 ml PRP. K PRP se přidá 1 ml 3% chloridu vápenatého, aby se vyvolala aktivace krevních destiček.
Aktivní komparátor: Chemický peeling (kyselina salicylová)
SA je kyselina 2-hydroxybenzoová (z vrby) používaná k povrchovému peelingu díky svým silným keratolytickým a komedolytickým vlastnostem. Podporuje odlupování epidermálních buněk a díky svým lipofilním vlastnostem může pronikat do komedonů a pórů, aby se zabránilo ucpání a neutralizoval bakterie. Podporuje deskvamaci horních lipofilních vrstev stratum corneum.19 Tyto chemické vlastnosti vysvětlují jeho popularitu a úspěch u pacientů s akné. Má také dobře zdokumentované protizánětlivé vlastnosti.
Aktivní komparátor: Chemický peeling (Jessenrův roztok)
je povrchový peeling používaný jako adjuvantní léčba akné. obecně se navrhuje přerušení vodíkových vazeb keratinu (keratolýza), narušení buněčných membrán (buněčná smrt) a je baktericidní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vyléčení
Časové okno: 3 měsíce
Posoudit míru vyléčení PRP a chemických peelingových činidel při léčbě Aactive Acne vulgaris za 3 měsíce a porovnat účinnost všech opatření
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

10. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

10. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRP in Acne Vulgaris

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit