Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og antimikrobiell aktivitet av blodplaterik plasma (PRP) ved akne vulgaris

2. mars 2019 oppdatert av: Hiba A H alshaaby, Assiut University

Effekt og antimikrobiell aktivitet av blodplaterik plasma (PRP) i Acne Vulgaris: En randomisert kontrollert prøvelse

Effekt og antimikrobiell aktivitet av blodplaterik plasma (PRP) i Acne Vulgaris: En randomisert kontrollert studie

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Acne vulgaris er en av de vanligste kroniske hudsykdommene over hele verden. Tilstanden starter vanligvis i ungdomsårene, topper seg i alderen 14 til 19 år og går ofte over i midten av tjueårene.

Akne er preget av seboré, dannelse av åpne og lukkede komedoner, erytematøse papler og pustler og i mer alvorlige tilfeller tilstede med knuter, dype pustler og pseudocyster, i mange tilfeller vil det oppstå en grad av arrdannelse.

Dens patofysiologi inkluderer hyperseboré, unormal follikulær keratinisering og Propionibacterium acnes-spredning i pilosebaceous-enheten.

Akne er et betydelig klinisk problem med en rekke sosiale, psykologiske og emosjonelle implikasjoner. Et hovedsakelig genetisk bestemt vertsresponsmønster kombinert med bakteriell ''triggering'' er generelt akseptert som viktig for den tilsynelatende ubalanserte inflammatoriske aktiviteten.

Akne er ikke en infeksjonssykdom, men tre hovedorganismer ble isolert fra overflaten av huden og pilosebaceous-kanalen til pasienter med akne, inkludert Propionibacterium acne, Staphylococcus epidermidis og Malassezia furfur.

Blodplaterikt plasma er et godt valg for behandling av akne og atrofiske arr som minner om sykdomsforløpet. I tillegg, for å være autolog, reduserer det muligheten for bivirkninger, som tørr hud og avstøtning.

Det ble vist at PRP akselererer helingsprosessen, regulerer betennelse og fremmer helbredelse ved å hemme P. acnes-bakteriene, i tillegg gjenopprette kollagen). PRPs virkningsmekanisme innebærer også frigjøring av kraftige antimikrobielle peptider fra blodplatenes alfa-granuler.

Selv om det er få studier på PRPs effektivitet mot akne, fremstår det som et potensielt terapeutisk alternativ innen dermatologi og estetisk medisin.

På grunn av utvikling av resistens i mikroorganismer som forårsaker akne mot vanlige antibiotika og forskjeller i arter og stammer av mikroorganismer i forskjellige regioner, vil denne studien bli utført for å fastslå hvilke bakterier som er involvert i acne vulgaris og effekten av PRP på den.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med aktive acne vulgaris lesjoner (inflammatorisk og ikke-inflammatorisk).
  • Aldersspenning fra 14 til 40 år.
  • Pasienter med aktuelle og systemiske behandlinger vil gjennomgå en utvaskingsperiode på en måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med herpes labialer eller bakteriell infeksjon; vorter i ansiktet, aktinisk keratose eller hudkreft eller allergi mot medisiner.
  • Systemisk inntak av retinoider de siste 6 månedene
  • Historie om keloidal arrdannelse.
  • Pasienter på antikoagulasjonsbehandling eller aspirin eller har et koagulasjonsproblem,
  • Pasienter med hemoglobin mindre enn 10g\dl eller blodplater mindre enn 105 mikron\l
  • Gravide kvinner
  • Immunkompromitterte pasienter
  • Pasienter med medisinske sykdommer som diabetes mellitus, epilepsi eller malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PRP
Ti mL venøst ​​blod vil bli trukket i en sprøytefylling med 1,5 mL antikoagulantoppløsning (antikoagulant citrat dekstroseløsning formel A, Baxter, Deerfield, IL). Blodet vil bli sentrifugert ved 160 g i 10 minutter. Etter første sentrifugering vil den nedre delen av røde blodlegemer bli kastet, og supernatanten vil bli sentrifugert ved 400 g i 10 minutter. Den resulterende pelleten av blodplater vil bli blandet med 1,5 ml supernatant, som gir 1,5 ml PRP. En ml 3 % kalsiumklorid vil bli tilsatt til PRP for å indusere blodplateaktivering.
Aktiv komparator: Kjemisk peeling (salisilsyre)
SA er en 2-hydroksybenzosyre (fra piletre) som brukes til overfladisk peeling på grunn av dens sterke keratolytiske og komedolytiske egenskaper. Det fremmer utskillelse av epidermale celler og kan på grunn av sine lipofile egenskaper penetrere komedoner og porer for å forhindre tilstopping og nøytralisere bakterier. Det fremmer avskalling av de øvre lipofile lagene i stratum corneum.19 Disse kjemiske egenskapene forklarer dens popularitet og suksess hos aknepasienter. Den har også veldokumenterte antiinflammatoriske egenskaper.
Aktiv komparator: Kjemisk peeling (Jessenrs løsning)
er et overfladisk peelingsmiddel som brukes som adjuvant terapi for akne. det er generelt foreslått å bryte av hydrogenbindingene til keratin (keratolyse), forstyrrelse av cellemembraner (celledød) og er bakteriedrepende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Herdehastighet
Tidsramme: 3 måneder
Vurder herdehastigheten for PRP og kjemiske peelingmidler ved behandling av Aactive Acne Vulgaris i 3 måneders varighet og sammenlign effekten av alle tiltak
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

10. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

10. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRP in Acne Vulgaris

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere