尋常性座瘡における多血小板血漿(PRP)の有効性と抗菌活性
尋常性座瘡における多血小板血漿(PRP)の有効性と抗菌活性:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
尋常性ざ瘡は、世界中で最も一般的な慢性皮膚疾患の 1 つです。 この状態は通常思春期に始まり、14 歳から 19 歳でピークに達し、多くの場合 20 代半ばまでに解消します。
にきびは、脂漏症、開放面皰および閉鎖面皰の形成、紅斑性丘疹および膿疱を特徴とし、結節、深部膿疱および仮性嚢胞を伴うより深刻な場合には、多くの場合、ある程度の瘢痕化が続く.
その病態生理には、過剰脂漏症、異常な濾胞角化、および毛包脂腺単位におけるプロピオニバクテリウム アクネスの増殖が含まれます。
にきびは、深刻な社会的、心理的、および感情的な影響を伴う重大な臨床的問題です。 細菌の「トリガー」と組み合わされた主に遺伝的に決定された宿主応答パターンは、明らかにバランスの取れていない炎症活動にとって重要であると一般に認められています。
にきびは感染症ではありませんが、にきび患者の皮膚の表面と毛包脂腺管から、プロピオニバクテリウム・アクネ、表皮ブドウ球菌、マラセチア・フルファーの 3 つの主要な微生物が分離されました。
多血小板血漿は、座瘡および疾患の経過を連想させる萎縮性瘢痕の治療に適しています。 さらに、自己由来であるため、皮膚の乾燥や拒絶反応などの副作用の可能性を減らします。
PRP は治癒過程を促進し、炎症を調節し、アクネ菌を阻害することで治癒を促進し、さらにコラーゲンを回復させることが実証されました)。 PRP の作用機序には、血小板のアルファ顆粒からの強力な抗菌ペプチドの放出も含まれます。
にきびにおける PRP の有効性に関する研究はほとんどありませんが、皮膚科学および美容医学における潜在的な治療オプションとして浮上しています。
一般的な抗生物質に対するアクネの原因微生物の耐性の発達と、異なる地域における微生物の種と株の違いにより、この研究は尋常性ざ瘡に関与する細菌とそれに対するPRPの効果を決定するために行われます.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -アクティブな尋常性座瘡病変(炎症性および非炎症性)を有する患者。
- 年齢は14歳から40歳まで。
- 局所および全身治療を受けた患者は、1か月のウォッシュアウト期間を受けます。
除外基準:
- 口唇ヘルペスまたは細菌感染症の患者;顔の疣贅、日光角化症、皮膚がん、または薬に対するアレルギー。
- 過去6か月間のレチノイドの全身摂取
- ケロイド瘢痕の病歴。
- 抗凝固療法またはアスピリンを服用している患者、または凝固の問題を抱えている患者、
- ヘモグロビンが 10g\dl 未満または血小板が 105 ミクロン未満の患者\l
- 妊娠中の女性
- 免疫不全患者
- 糖尿病、てんかん、悪性腫瘍などの内科疾患のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:PRP
|
10 mL の静脈血を、1.5 mL の抗凝固剤溶液 (抗凝固剤のクエン酸デキストロース溶液の処方 A、バクスター、ディアフィールド、イリノイ州) を満たしたシリンジに採取します。
血液は 160 g で 10 分間遠心分離されます。
最初のスピンの後、下部の赤血球部分を廃棄し、上清を 400 g で 10 分間遠心分離します。
得られた血小板のペレットを 1.5 mL の上清と混合し、1.5 mL の PRP を作ります。
3% 塩化カルシウム 1 mL を PRP に添加して、血小板の活性化を誘導します。
|
アクティブコンパレータ:ケミカルピーリング(サリチル酸)
|
SA は 2-ヒドロキシ安息香酸 (ヤナギの木由来) で、強力な角質溶解性と面皰溶解性があるため、表面のピーリングに使用されます。
表皮細胞の脱落を促進し、その親油性により面皰や毛穴に浸透して目詰まりを防ぎ、バクテリアを中和します。
角質層の上部親油性層の落屑を促進します.19
これらの化学的特性は、座瘡患者におけるその人気と成功を説明しています。
|
アクティブコンパレータ:ケミカルピーリング(ジェッセン液)
|
にきびの補助療法として使用される表面剥離剤です。一般に、ケラチンの水素結合を破壊し(角質溶解)、細胞膜を破壊し(細胞死)、殺菌性があると提案されています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
治癒率
時間枠:3ヶ月
|
不活発な尋常性座瘡の治療における PRP およびケミカルピーリング剤の 3 か月間の治癒率を評価し、すべての対策の有効性を比較する
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PRPの臨床試験
-
Sun Yat-sen Universityわからない
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General Hospital募集
-
Heba Mohamed Saad EldienM.A. Eloteify; Ahmed Kamal Osman; G.M. Hafsa完了萎縮性瘢痕
-
Afyonkarahisar Health Sciences University完了
-
University of the PunjabHigher Education Commission (Pakistan); Centre of Excellence in Molecular Biology, University... と他の協力者募集糖尿病 | 糖尿病の足 | 足潰瘍 | 糖尿病の合併症 | 糖尿病性足潰瘍 | 糖尿病性足感染症 | 糖尿病足潰瘍神経障害 | 1型糖尿病による足潰瘍 | 2型糖尿病による足潰瘍 | 左足の慢性糖尿病性潰瘍 | 右足の慢性糖尿病性足潰瘍パキスタン