Efficacia e attività antimicrobica del plasma ricco di piastrine (PRP) nell'acne vulgaris
Efficacia e attività antimicrobica del plasma ricco di piastrine (PRP) nell'acne vulgaris: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'acne vulgaris è una delle malattie croniche della pelle più comuni al mondo. La condizione di solito inizia nell'adolescenza, picchi all'età di 14-19 anni e spesso si risolve intorno ai venticinque anni.
L'acne è caratterizzata da seborrea, formazione di comedoni aperti e chiusi, papule e pustole eritematose e nei casi più gravi si presenta con noduli, pustole profonde e pseudo cisti, in molti casi ne conseguirà un grado di cicatrizzazione.
La sua fisiopatologia comprende iperseborrea, anomala cheratinizzazione follicolare e proliferazione di Propionibacterium acnes nell'unità pilosebacea.
L'acne è un problema clinico significativo con gravi implicazioni sociali, psicologiche ed emotive. Un modello di risposta dell'ospite principalmente determinato geneticamente combinato con l'"attivazione" batterica è generalmente accettato come importante per l'attività infiammatoria apparentemente sbilanciata.
L'acne non è una malattia infettiva, ma tre organismi principali sono stati isolati dalla superficie della pelle e dal dotto pilosebaceo di pazienti con acne, tra cui Propionibacterium acne, Staphylococcus epidermidis e Malassezia furfur.
Il plasma ricco di piastrine è una buona scelta per il trattamento dell'acne e delle cicatrici atrofiche che ricordano il decorso della malattia. Inoltre, essendo autologo, riduce la possibilità di effetti collaterali, come secchezza cutanea e rigetto.
È stato dimostrato che il PRP accelera il processo di guarigione, regola l'infiammazione e promuove la guarigione inibendo i batteri P. acnes, ripristinando inoltre il collagene). Il meccanismo d'azione del PRP comporta anche il rilascio di potenti peptidi antimicrobici dai granuli alfa delle piastrine.
Sebbene ci siano pochi studi sull'efficacia del PRP nell'acne, emerge come una potenziale opzione terapeutica in Dermatologia e Medicina Estetica.
A causa dello sviluppo della resistenza nei microrganismi che causano l'acne agli antibiotici comuni e delle differenze nelle specie e nei ceppi dei microrganismi nelle diverse regioni, questo studio sarà intrapreso per determinare i batteri coinvolti nell'acne vulgaris e l'effetto del PRP su di essa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni attive dell'acne vulgaris (infiammatorie e non infiammatorie).
- Fascia d'età dai 14 ai 40 anni.
- I pazienti con qualsiasi trattamento topico e sistemico saranno sottoposti a un periodo di wash out di un mese.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con herpes labiale o infezione batterica; verruche sul viso, cheratosi attinica o cancro della pelle o allergia ai farmaci.
- Assunzione sistemica di retinoidi nei 6 mesi precedenti
- Storia di cicatrici cheloidee.
- Pazienti in terapia anticoagulante o aspirina o con problemi di coagulazione,
- Pazienti con emoglobina inferiore a 10g\dl o piastrine inferiori a 105 micron\l
- Donne incinte
- Pazienti immunocompromessi
- Pazienti con malattie mediche come diabete mellito, epilessia o tumori maligni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: PRP
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Dieci mL di sangue venoso verranno prelevati in una siringa riempita con 1,5 mL di soluzione anticoagulante (soluzione anticoagulante citrato destrosio formula A, Baxter, Deerfield, IL).
Il sangue sarà centrifugato a 160 g per 10 minuti.
Dopo il primo spin, la parte inferiore dei globuli rossi verrà eliminata e il supernatante verrà centrifugato a 400 g per 10 minuti.
Il pellet di piastrine risultante sarà mescolato con 1.5 mL di surnatante, che produrrà 1.5 mL di PRP.
Un mL di cloruro di calcio al 3% verrà aggiunto al PRP per indurre l'attivazione piastrinica.
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Comparatore attivo: Peeling chimico (acido salicilico)
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SA è un acido 2-idrossibenzoico (dal salice) utilizzato per il peeling superficiale grazie alle sue forti proprietà cheratolitiche e comedolitiche.
Promuove lo spargimento delle cellule epidermiche e grazie alle sue proprietà lipofile può penetrare nei comedoni e nei pori per prevenire l'ostruzione e neutralizzare i batteri.
Promuove la desquamazione degli strati lipofili superiori dello strato corneo.19
Queste proprietà chimiche spiegano la sua popolarità e il suo successo nei pazienti affetti da acne. Ha anche proprietà antinfiammatorie ben documentate.
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Comparatore attivo: Peeling chimico (soluzione di Jessenr)
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è un agente peeling superficiale utilizzato come terapia adiuvante per l'acne. è generalmente proposto per la rottura dei legami idrogeno della cheratina (cheratolisi), la rottura delle membrane cellulari (morte cellulare) ed è battericida.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di cura
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutare il tasso di guarigione del PRP e degli agenti peeling chimici nel trattamento dell'acne vulgaris attiva in 3 mesi di durata e confrontare l'efficacia di tutte le misure
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRP in Acne Vulgaris
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