Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och antimikrobiell aktivitet av trombocytrik plasma (PRP) vid Acne Vulgaris

2 mars 2019 uppdaterad av: Hiba A H alshaaby, Assiut University

Effekt och antimikrobiell aktivitet av trombocytrik plasma (PRP) i Acne Vulgaris: En randomiserad kontrollerad studie

Effekt och antimikrobiell aktivitet av trombocytrik plasma (PRP) vid Acne Vulgaris: En randomiserad kontrollerad studie

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Acne vulgaris är en av de vanligaste kroniska hudsjukdomarna i världen. Tillståndet börjar vanligtvis i tonåren, toppar i åldrarna 14 till 19 år och försvinner ofta i mitten av tjugotalet.

Akne kännetecknas av seborré, bildning av öppna och slutna komedoner, erytematösa papler och pustler och i svårare fall med knölar, djupa pustler och pseudocystor, i många fall kommer en viss ärrbildning att uppstå.

Dess patofysiologi inkluderar hyperseborré, onormal follikulär keratinisering och Propionibacterium acnes-proliferation i den pilosebaceous enheten.

Akne är ett betydande kliniskt problem med åtskilliga sociala, psykologiska och känslomässiga konsekvenser. Ett huvudsakligen genetiskt bestämt värdsvarsmönster kombinerat med bakteriell ''triggering'' är allmänt accepterat som viktigt för den till synes obalanserade inflammatoriska aktiviteten.

Akne är inte en infektionssjukdom, men tre stora organismer isolerades från hudens yta och pilosebaceous kanalen hos patienter med akne, inklusive Propionibacterium acne, Staphylococcus epidermidis och Malassezia furfur.

Blodplättsrik plasma är ett bra val för behandling av akne och atrofiska ärr som påminner om sjukdomsförloppet. Dessutom, för att vara autolog, minskar det risken för biverkningar, såsom torr hud och avstötning.

Det visades att PRP påskyndar läkningsprocessen, reglerar inflammation och främjar läkning genom att hämma P. acnes-bakterierna och dessutom återställa kollagen). PRP:s verkningsmekanism innebär också frisättning av kraftfulla antimikrobiella peptider från blodplättarnas alfagranuler.

Även om det finns få studier om PRP:s effektivitet vid akne, framstår det som ett potentiellt terapeutiskt alternativ inom dermatologi och estetisk medicin.

På grund av utveckling av resistens hos mikroorganismer som orsakar akne mot vanliga antibiotika och skillnader i arter och stammar av mikroorganismer i olika regioner, kommer denna studie att genomföras för att fastställa bakterier som är involverade i acne vulgaris och effekten av PRP på den.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med aktiva acne vulgaris lesioner (inflammatoriska och icke-inflammatoriska).
  • Åldersintervall från 14 till 40 år.
  • Patienter med någon topikal och systemisk behandling kommer att genomgå en uttvättningsperiod på en månad.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med herpes labial eller bakteriell infektion; vårtor i ansiktet, aktinisk keratos eller hudcancer eller allergi mot mediciner.
  • Systemiskt retinoider intag under de senaste 6 månaderna
  • Historia av keloidal ärrbildning.
  • Patienter som behandlas med antikoagulantia eller acetylsalicylsyra eller har koagulationsproblem,
  • Patienter med hemoglobin mindre än 10 g\dl eller blodplättar mindre än 105 mikron\l
  • Gravid kvinna
  • Immunförsvagade patienter
  • Patienter med medicinska sjukdomar som diabetes mellitus, epilepsi eller malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PRP
Tio ml venöst blod kommer att dras i en spruta med 1,5 ml antikoagulantlösning (antikoagulerande citratdextroslösning formel A, Baxter, Deerfield, IL). Blodet kommer att centrifugeras vid 160 g i 10 minuter. Efter den första centrifugeringen kommer den nedre delen av röda blodkroppar att kasseras och supernatanten kommer att centrifugeras vid 400 g i 10 minuter. Den resulterande pelleten av blodplättar kommer att blandas med 1,5 mL supernatant, som ger 1,5 mL PRP. En ml 3 % kalciumklorid tillsätts till PRP för att inducera trombocytaktivering.
Aktiv komparator: Kemisk peeling (Salycilsyra)
SA är en 2-hydroxibensoesyra (från pilträd) som används för ytlig peeling på grund av dess starka keratolytiska och komedolytiska egenskaper. Det främjar utsöndring av epidermala celler och kan på grund av dess lipofila egenskaper penetrera komedoner och porer för att förhindra igensättning och neutralisera bakterier. Det främjar avskalning av de övre lipofila skikten av stratum corneum.19 Dessa kemiska egenskaper förklarar dess popularitet och framgång hos aknepatienter. Den har också väldokumenterade antiinflammatoriska egenskaper.
Aktiv komparator: Kemisk peeling (Jessenrs lösning)
är ett ytligt peelingsmedel som används som adjuvansbehandling för akne. Det föreslås generellt att vätebindningarna av keratin bryts (keratolys), störningar av cellmembranen (celldöd) och är bakteriedödande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Härdningshastighet
Tidsram: 3 månader
Bedöm botningshastigheten för PRP och kemiska peelingsmedel vid behandling av Aactive Acne Vulgaris under 3 månaders varaktighet och jämför effekten av alla åtgärder
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

10 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

10 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2019

Första postat (Faktisk)

1 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRP in Acne Vulgaris

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Kliniska prövningar på PRP

3
Prenumerera