Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и антимикробная активность богатой тромбоцитами плазмы (PRP) при вульгарных угрях

2 марта 2019 г. обновлено: Hiba A H alshaaby, Assiut University

Эффективность и антимикробная активность богатой тромбоцитами плазмы (PRP) при вульгарных угрях: рандомизированное контролируемое исследование

Эффективность и антимикробная активность обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) при вульгарных угрях: рандомизированное контролируемое исследование

Обзор исследования

Подробное описание

Вульгарные угри — одно из самых распространенных хронических заболеваний кожи во всем мире. Состояние обычно начинается в подростковом возрасте, достигает пика в возрасте от 14 до 19 лет и часто проходит к двадцати пяти годам.

Акне характеризуется себореей, образованием открытых и закрытых комедонов, эритематозных папул и пустул, а в более тяжелых случаях проявляется узелками, глубокими пустулами и псевдокистами, во многих случаях последует степень рубцевания.

Его патофизиология включает гиперсеборею, аномальную фолликулярную кератинизацию и пролиферацию Propionibacterium acnes в сально-волосяных единицах.

Акне представляет собой серьезную клиническую проблему с серьезными социальными, психологическими и эмоциональными последствиями. В основном генетически детерминированный паттерн ответа хозяина в сочетании с бактериальным «запуском» обычно считается важным для явно несбалансированной воспалительной активности.

Акне не является инфекционным заболеванием, но с поверхности кожи и сально-волосяных протоков пациентов с акне были выделены три основных микроорганизма, включая Propionibacterium acne, Staphylococcus epidermidis и Malassezia furfur.

Обогащенная тромбоцитами плазма является хорошим выбором для лечения акне и атрофических рубцов, напоминающих течение болезни. Кроме того, поскольку он является аутологичным, он снижает вероятность побочных эффектов, таких как сухость кожи и отторжение.

Было продемонстрировано, что PRP ускоряет процесс заживления, регулирует воспаление и способствует заживлению за счет ингибирования бактерий P.acnes, дополнительно восстанавливая коллаген). Механизм действия PRP также включает высвобождение мощных антимикробных пептидов из альфа-гранул тромбоцитов.

Хотя исследований эффективности PRP при угревой сыпи немного, она рассматривается как потенциальный терапевтический вариант в дерматологии и эстетической медицине.

В связи с развитием резистентности микроорганизмов, вызывающих акне, к обычным антибиотикам, а также различий в видах и штаммах микроорганизмов в разных регионах, это исследование будет проведено для определения бактерий, вызывающих вульгарные угри, и влияния на них PRP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с активными поражениями вульгарных угрей (воспалительными и невоспалительными).
  • Возрастной диапазон от 14 до 40 лет.
  • Пациенты с любым местным и системным лечением проходят период вымывания в течение одного месяца.

Критерий исключения:

  • Пациенты с лабиальным герпесом или бактериальной инфекцией; бородавки на лице, актинический кератоз, рак кожи или аллергия на лекарства.
  • Системный прием ретиноидов в течение предшествующих 6 мес.
  • Келоидные рубцы в анамнезе.
  • Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию или аспирин, или имеющие проблемы с коагуляцией,
  • Пациенты с гемоглобином менее 10 г\дл или тромбоцитами менее 105 мкм\л
  • Беременные женщины
  • Иммунодефицитные пациенты
  • Пациенты с медицинскими заболеваниями, такими как сахарный диабет, эпилепсия или злокачественные новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ПРП
Десять мл венозной крови набирают в шприц, наполненный 1,5 мл раствора антикоагулянта (раствор антикоагулянта цитрата декстрозы, формула А, Baxter, Deerfield, IL). Кровь центрифугируют при 160 g в течение 10 минут. После первого вращения нижнюю часть эритроцитов удаляют, а надосадочную жидкость центрифугируют при 400 g в течение 10 минут. Полученный осадок тромбоцитов смешивают с 1,5 мл супернатанта, что составляет 1,5 мл PRP. Один мл 3% хлорида кальция будет добавлен к PRP, чтобы вызвать активацию тромбоцитов.
Активный компаратор: Химический пилинг (салициловая кислота)
SA представляет собой 2-гидроксибензойную кислоту (из ивы), используемую для поверхностного пилинга благодаря своим сильным кератолитическим и комедолитическим свойствам. Он способствует отшелушиванию клеток эпидермиса и благодаря своим липофильным свойствам может проникать в комедоны и поры, предотвращая засорение и нейтрализуя бактерии. Способствует шелушению верхних липофильных слоев рогового слоя.19 Эти химические свойства объясняют его популярность и успех у пациентов с акне. Он также обладает хорошо задокументированными противовоспалительными свойствами.
Активный компаратор: Химический пилинг (раствор Джессена)
средство для поверхностного пилинга, используемое в качестве адъювантной терапии угревой сыпи. обычно предполагается, что он разрушает водородные связи кератина (кератолиз), разрушает клеточные мембраны (гибель клеток) и обладает бактерицидным действием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость лечения
Временное ограничение: 3 месяца
Оцените скорость излечения от PRP и средств химического пилинга при лечении Aactive Acne Vulgaris за 3 месяца и сравните эффективность всех мер.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRP in Acne Vulgaris

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Клинические исследования ПРП

Подписаться