Verihiutalerikkaan plasman (PRP) teho ja antimikrobinen aktiivisuus akne vulgarisissa
Verihiutalerikkaan plasman (PRP) teho ja antimikrobinen aktiivisuus Acne Vulgarisissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Acne vulgaris on yksi yleisimmistä kroonisista ihosairauksista maailmanlaajuisesti. Sairaus alkaa yleensä murrosiässä, saavuttaa huippunsa 14–19 vuoden iässä ja paranee usein 20-luvun puoliväliin mennessä.
Aknelle on ominaista seborrea, avoimien ja suljettujen komedoneiden muodostuminen, punoittavat näppylät ja märkärakkulat ja vaikeimmissa tapauksissa kyhmyt, syvät märkärakkulat ja pseudokystat, joista monissa tapauksissa syntyy arpeutumista.
Sen patofysiologiaan kuuluvat hyperseborrea, epänormaali follikkelien keratinisoituminen ja Propionibacterium acnes -bakteerin lisääntyminen pilosebaceous-yksikössä.
Akne on merkittävä kliininen ongelma, jolla on vakavia sosiaalisia, psykologisia ja emotionaalisia vaikutuksia. Pääasiassa geneettisesti määrätty isännän vastemalli yhdistettynä bakteerien "laukaisuun" on yleisesti hyväksytty tärkeäksi näennäisesti epätasapainoiselle tulehdusaktiivisuudelle.
Akne ei ole tartuntatauti, mutta kolme suurta organismia eristettiin aknepotilaiden ihon pinnasta ja pilosebaceous-tiehyestä, mukaan lukien Propionibacterium acne, Staphylococcus epidermidis ja Malassezia furfur.
Verihiutalerikas plasma on hyvä valinta aknen ja taudin kulkua muistuttavien atrofisten arpien hoitoon. Lisäksi, koska se on autologinen, se vähentää sivuvaikutusten, kuten ihon kuivumisen ja hylkimisen, mahdollisuutta.
Osoitettiin, että PRP nopeuttaa paranemisprosessia, säätelee tulehdusta ja edistää paranemista estämällä P. acnes -bakteereja ja palauttaen lisäksi kollageenin). PRP:n vaikutusmekanismiin kuuluu myös tehokkaiden antimikrobisten peptidien vapautuminen verihiutaleiden alfajyväsistä.
Vaikka PRP:n tehokkuudesta aknen hoidossa on vähän tutkimuksia, se nousee mahdolliseksi terapeuttiseksi vaihtoehdoksi ihotauti- ja esteettisessä lääketieteessä.
Koska aknea aiheuttavissa mikro-organismeissa kehittyy resistenssiä yleisille antibiooteille ja eri alueiden mikro-organismien lajeissa ja kannoissa on eroja, tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää akne vulgarisiin osallistuvat bakteerit ja PRP:n vaikutus siihen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivisia akne vulgaris -leesioita (tulehduksellisia ja ei-inflammatorisia).
- Ikähaitari 14-40 vuotta.
- Potilaille, jotka saavat mitä tahansa paikallista ja systeemistä hoitoa, suoritetaan yhden kuukauden pesujakso.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huuliherpes tai bakteeri-infektio; syyliä kasvoilla, aktiinista keratoosia tai ihosyöpää tai allergiaa lääkkeille.
- Systeeminen retinoidien saanti viimeisten 6 kuukauden aikana
- Keloidisen arpeutumisen historia.
- Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai aspiriinia tai joilla on hyytymisongelmia,
- Potilaat, joiden hemoglobiini on alle 10 g\dl tai verihiutale alle 105 mikronia
- Raskaana olevat naiset
- Immuunipuutteiset potilaat
- Potilaat, joilla on lääketieteellisiä sairauksia, kuten diabetes mellitus, epilepsia tai maligniteetti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PRP
|
Kymmenen ml laskimoverta vedetään ruiskuun, joka on täytetty 1,5 ml:lla antikoagulanttiliuosta (antikoagulanttisitraattidekstroosiliuos, kaava A, Baxter, Deerfield, IL).
Verta sentrifugoidaan 160 g:ssä 10 minuuttia.
Ensimmäisen pyörityksen jälkeen alempi punasoluosa heitetään pois ja supernatanttia sentrifugoidaan 400 g:ssä 10 minuuttia.
Tuloksena oleva verihiutalepelletti sekoitetaan 1,5 ml:aan supernatanttia, jolloin saadaan 1,5 ml PRP:tä.
Yksi ml 3-prosenttista kalsiumkloridia lisätään PRP:hen verihiutaleiden aktivoitumisen indusoimiseksi.
|
|
Active Comparator: Kemiallinen kuorinta (salisyylihappo)
|
SA on 2-hydroksibentsoehappo (pajupuusta), jota käytetään pintakuorinnassa sen vahvojen keratolyyttisten ja komedolyyttisten ominaisuuksien vuoksi.
Se edistää epidermaalisten solujen irtoamista ja lipofiilisten ominaisuuksiensa ansiosta voi tunkeutua komedoneihin ja huokosiin estämään tukkeutumista ja neutraloimaan bakteereja.
Se edistää sarveiskerroksen ylempien lipofiilisten kerrosten hilseilyä.19
Nämä kemialliset ominaisuudet selittävät sen suosion ja menestyksen aknepotilailla. Sillä on myös hyvin dokumentoituja anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
|
|
Active Comparator: Kemiallinen kuorinta (Jessenrin liuos)
|
on pintakuoriva aine, jota käytetään aknen adjuvanttihoitona. yleensä ehdotetaan keratiinin vetysidosten katkaisemista (keratolyysi), solukalvojen hajoamista (solukuolema) ja se on bakteereja tappava.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi PRP:n ja kemiallisten kuorivien aineiden paranemisaste Aactive Acne Vulgariksen hoidossa 3 kuukauden aikana ja vertaa kaikkien toimenpiteiden tehokkuutta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP in Acne Vulgaris
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .