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PICU Up!: 중증 아동을 위한 다성분 조기 이동성 개입의 시범 단계적 웨지 시험 (PICU Up!)

2026년 5월 27일 업데이트: Johns Hopkins University

PICU Up!: 중증 아동을 위한 다성분 조기 이동성 개입의 파일럿 단계별 웨지 시험

소아 집중 치료실(PICU) 사망률의 최근 감소는 취약한 젊은 환자의 이환율 및 입원 기간 증가로 인해 상쇄되었습니다. 심한 진정, 침상 안정 및 정신 착란은 PICU 부동의 문화에 기여합니다. 성인 ICU 환자를 대상으로 한 연구에서 조기 동원의 임상적 이점이 입증되었지만 중환자 중 25% 미만이 소아 PICU 체류 초기에 동원됩니다. 조사관들은 'PICU Up!'의 안전성과 실행 가능성을 입증했습니다. 수면 촉진, 섬망 예방, 진정 최적화를 번들로 통합하여 이동성을 높이는 이동성 프로그램. 그러나 일반화 가능성과 환자 및 가족 중심 결과에 대한 광범위한 영향은 알려져 있지 않습니다. 따라서 PICU 이동성 문화를 만들고 PICU 치료의 가치를 향상시키기 위해 임상 효과와 구현 연구를 모두 혼합하는 시험이 시급합니다. 제안된 연구의 전반적인 목적은 임상 결과 및 중환자실에서 획득한 중환자실 질병에 대한 학제간 및 다면적인 초기 이동성 프로그램의 영향을 결정하는 것입니다. 또한 조사관은 고성능 번들 채택에 대한 장벽과 조력자를 식별할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

참여 유닛의 포함 기준:

  • 참여하는 PICU는 기계적 환기를 제공할 수 있는 능력을 갖춘 중증의 영유아를 돌보기 위한 별도의 물리적 공간이어야 합니다.
  • PICU 이동성 프로토콜을 구현하지 않았으며 단위 구현의 무작위 시간까지 이동성 프로토콜을 구현하지 않을 것입니다.

환자를 위한 포함 기준:

입원 기간에 관계없이 PICU에 입원한 모든 환자는 단위 기반 PICU Up! 특정 임상 요인(즉, 열린 가슴, 외과 의사 요청).10 데이터 분석에 포함하기 위해 환자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.

  • 참여 PICU ≥ 3일에 입원했습니다.

환자에 대한 제외 기준:

  • 활성 소생술 금지(DNR) 지시가 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PICU 업! 구현 전 및 구현 후
각 단위는 기준선의 일반적인 치료 단계에서 시작된 다음 PICU Up!을 구현하기 위해 무작위 배정됩니다. 일정 기간 동안 프로그램을 실행한 후 구현 후 단계를 수행합니다.
다른: PICU 업!
PICU 업! 중재는 환자의 일일 이동성 목표를 결정하기 위한 종합적인 직원 교육 및 구조화된 경로를 통해 ABCDEF 번들 구성 요소를 일상적인 PICU 치료에 통합하는 다각적인 이동성 프로그램입니다. PICU 업! 공동 다학제 팀 접근 방식에 의해 개발되었으며, 중심 구성 요소에는 PICU 3일차에 의한 물리 치료/작업 치료(PT/OT)의 상담 및 참여, 수면 위생 증진 및 검증된 도구를 사용하는 모든 PICU 환자에 대한 일상적인 정신 착란 검사가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기 기간(일)
기간: 28일
PICU 입원 첫 28일 동안 기관내관을 통한 기계 환기 일수로 정의됩니다.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICU 체류 기간(일)
기간: 28일
28일
입원 기간(일)
기간: 28일
28일
PICU 28일 전에 침대 밖 이동성을 받는 환자의 비율
기간: 28일
28일
PICU에서 집으로 직접 퇴원한 환자 수
기간: 28일
28일
병원에서 집 이외의 장소로 퇴원한 환자 수
기간: 28일
이전 거주지가 자택이었던 경우 병원에서 자택 이외의 장소(재활시설)로 퇴원한 환자 수
28일
정맥 혈전색전증의 발생률
기간: 28일
28일
욕창 발생
기간: 28일
28일
PICU 28일까지 오피오이드에 대한 누적 노출(mg/kg)
기간: 28일
28일
PICU 28일 동안 벤조디아제핀에 대한 누적 노출(mg/kg)
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

Donaghue Medical Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Sapna R Kudchadkar, MD, PhD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00199373
  • 789 (기타 식별자: Other)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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