PICU Up!：一项针对危重儿童的多组分早期活动干预的试点阶梯楔形试验 (PICU Up!)
2026年5月27日 更新者：Johns Hopkins University
PICU Up!：针对危重儿童的多组分早期活动干预的试点阶梯楔形试验
最近儿科重症监护病房 (PICU) 死亡率的下降被易受伤害的年轻患者发病率和住院时间的增加所抵消。
重度镇静、卧床休息和精神错乱促成了 PICU 的不动文化。
虽然对成人 ICU 患者的研究证明了早期活动的临床益处，但只有不到 25% 的危重儿童在儿童 PICU 逗留期间早期活动。
研究人员已经证明了“PICU Up!”的安全性和可行性。 Mobility Program，将睡眠促进、谵妄预防、镇静优化整合为一揽子计划，以增加活动能力。
然而，对以患者和家庭为中心的结果的普遍性和更广泛的影响尚不清楚。
因此，迫切需要结合临床有效性和实施研究的试验，以营造 PICU 流动性文化并提高 PICU 护理的价值。
拟议研究的总体目标是确定跨学科和多方面的早期活动计划对危重儿童临床结果和 ICU 获得性发病率的影响。
此外，研究人员将确定采用高性能捆绑包的障碍和促进因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
参与单位纳入标准：
- 参与的 PICU 必须是一个单独的物理空间，专门用于护理危重婴儿和儿童，并能够提供机械通气。
- 未实施 PICU 移动协议，并承诺在单位实施的随机时间之前不实施移动协议。
患者的纳入标准：
所有入住 PICU 的患者，无论住院时间长短，都将接受基于单位的 PICU Up！干预，其中包括基于特定临床因素（即 开胸，外科医生要求）。10 为了纳入数据分析，患者将符合条件，如果
- 入住参与的 PICU ≥ 3 天。
患者排除标准：
- 具有主动不复苏 (DNR) 命令的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：PICU 起来！实施前和实施后
每个单元将从基线、常规护理阶段开始，然后随机分配以实施 PICU Up！在设定的时间段内执行程序，然后是执行后阶段。
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PICU 起来！干预是一个多方面的移动计划，通过多学科员工教育和结构化途径将 ABCDEF 捆绑组件纳入常规 PICU 护理，以确定患者的日常移动目标。
PICU 起来！由协作的多学科团队方法开发，核心组成部分包括 PICU 第 3 天的物理治疗/职业治疗 (PT/OT) 的咨询和参与、睡眠卫生促进和使用经过验证的工具对所有 PICU 患者进行常规谵妄筛查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气时间（天）
大体时间：28天
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定义为在 PICU 入院的前 28 天内通过气管插管进行机械通气的天数。
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PICU住院时间（天）
大体时间：28天
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28天
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住院时间（天）
大体时间：28天
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28天
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在 PICU 第 28 天之前接受下床活动的患者比例
大体时间：28天
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28天
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从 PICU 直接出院回家的患者人数
大体时间：28天
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28天
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出院患者数
大体时间：28天
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如果以前的住所是在家，则从医院出院到家以外地方（康复设施）的患者人数
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28天
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静脉血栓栓塞症的发生率
大体时间：28天
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28天
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压力性损伤的发生率
大体时间：28天
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28天
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PICU 第 28 天累计接触阿片类药物 (mg/kg)
大体时间：28天
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28天
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通过 PICU 第 28 天累积接触苯二氮卓类药物 (mg/kg)
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sapna R Kudchadkar, MD, PhD、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wieczorek B, Ascenzi J, Kim Y, Lenker H, Potter C, Shata NJ, Mitchell L, Haut C, Berkowitz I, Pidcock F, Hoch J, Malamed C, Kravitz T, Kudchadkar SR. PICU Up!: Impact of a Quality Improvement Intervention to Promote Early Mobilization in Critically Ill Children. Pediatr Crit Care Med. 2016 Dec;17(12):e559-e566. doi: 10.1097/PCC.0000000000000983.
- Pun BT, Balas MC, Barnes-Daly MA, Thompson JL, Aldrich JM, Barr J, Byrum D, Carson SS, Devlin JW, Engel HJ, Esbrook CL, Hargett KD, Harmon L, Hielsberg C, Jackson JC, Kelly TL, Kumar V, Millner L, Morse A, Perme CS, Posa PJ, Puntillo KA, Schweickert WD, Stollings JL, Tan A, D'Agostino McGowan L, Ely EW. Caring for Critically Ill Patients with the ABCDEF Bundle: Results of the ICU Liberation Collaborative in Over 15,000 Adults. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):3-14. doi: 10.1097/CCM.0000000000003482.
- Miura S, Wieczorek B, Lenker H, Kudchadkar SR. Normal Baseline Function Is Associated With Delayed Rehabilitation in Critically Ill Children. J Intensive Care Med. 2020 Apr;35(4):405-410. doi: 10.1177/0885066618754507. Epub 2018 Jan 22.
- Azamfirei R, Behrens D, Padilla S, Madden K, Goldberg S, Geno M, Manning MJ, Piole M, Madsen E, Maue D, Abu-Sultaneh S, Awojoodu R, Wang NY, Needham DM, Neufeld K, Kudchadkar SR. Delirium Screening in Critically Ill Children: Secondary Analysis of the Multicenter PICU Up! Pilot Trial Dataset, 2019-2020. Pediatr Crit Care Med. 2024 Oct 1;25(10):880-888. doi: 10.1097/PCC.0000000000003555. Epub 2024 Jun 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月28日
首次发布 (实际的)
2019年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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