PICU Up!: Um teste piloto escalonado de uma intervenção de mobilidade precoce multicomponente para crianças gravemente doentes (PICU Up!)
27 de maio de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
As recentes reduções nas taxas de mortalidade na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) foram compensadas pelo aumento da morbidade e do tempo de internação de pacientes jovens vulneráveis.
Sedação pesada, repouso no leito e delirium contribuem para uma cultura de imobilidade na UTIP.
Embora estudos em pacientes adultos de UTI demonstrem os benefícios clínicos da mobilização precoce, menos de 25% das crianças gravemente doentes se mobilizam no início da internação infantil na UTIP.
Os investigadores demonstraram a segurança e viabilidade do 'PICU Up!' Programa de Mobilidade, que integra promoção do sono, prevenção de delirium, otimização da sedação como um pacote para aumentar a mobilização.
No entanto, a generalização e o impacto mais amplo nos resultados centrados no paciente e na família são desconhecidos.
Portanto, há uma necessidade urgente de ensaios que combinem eficácia clínica e pesquisa de implementação para criar uma cultura de mobilidade na UTIP e melhorar o valor dos cuidados na UTIP.
O objetivo geral da pesquisa proposta é determinar o impacto de um programa de mobilidade precoce transdisciplinar e multifacetado sobre os resultados clínicos e morbidades adquiridas na UTI em crianças gravemente doentes.
Além disso, os investigadores identificarão barreiras e facilitadores para a adoção de pacotes de alto desempenho.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão para Unidades Participantes:
- As UTIPs participantes devem ser um espaço físico separado dedicado ao cuidado de bebês e crianças gravemente enfermos, com capacidade para fornecer ventilação mecânica.
- Não implementou um protocolo de mobilidade na UTIP e se comprometeria a não implementar um protocolo de mobilidade até o momento randomizado de implementação da unidade.
Critérios de inclusão para pacientes:
Todos os pacientes admitidos nas UTIPs, independentemente do tempo de internação, receberão a UTIP Up! intervenção, que inclui critérios para não mobilização com base em fatores clínicos específicos (ou seja, tórax aberto, solicitação do cirurgião).10 Para inclusão na análise de dados, os pacientes serão elegíveis se
- Internado na UTIP participante ≥ 3 dias.
Critérios de exclusão para pacientes:
- Pacientes com ordem ativa de não reanimar (DNR) serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: PICU Up! pré e pós-implementação
Cada unidade começará na linha de base, fase de cuidados habituais e, em seguida, será randomizada para implementar o PICU Up! programa durante um período de tempo definido, seguido pela fase de pós-implementação.
|
O PICU Up! A intervenção é um programa de mobilidade multifacetado que incorpora os componentes do pacote ABCDEF nos cuidados de rotina da UTIP por meio da educação da equipe multidisciplinar e um caminho estruturado para determinar a meta diária de mobilidade do paciente.
PICU Up! foi desenvolvido por uma abordagem de equipe multidisciplinar colaborativa, e os componentes centrais incluem a consulta e envolvimento de fisioterapia/terapia ocupacional (PT/OT) no dia 3 da UTIP, promoção da higiene do sono e triagem de delirium de rotina para todos os pacientes da UTIP utilizando uma ferramenta validada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da ventilação mecânica (dias)
Prazo: 28 dias
|
Definido como o número de dias de ventilação mecânica através de um tubo endotraqueal durante os primeiros 28 dias de internação na UTIP.
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência na UTIP (dias)
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
Tempo de permanência no hospital (dias)
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
Proporção de pacientes recebendo mobilidade fora do leito antes do dia 28 da UTIP
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
Número de pacientes que receberam alta da UTIP diretamente para casa
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
Número de pacientes que receberam alta do hospital para outro local que não o domicílio
Prazo: 28 dias
|
Número de pacientes que receberam alta do hospital para um local diferente de casa (instalação de reabilitação) se a residência anterior foi em casa
|
28 dias
|
|
Incidência de tromboembolismo venoso
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
Incidência de lesão por pressão
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
Exposição cumulativa a opioides (mg/kg) até o dia 28 da UTIP
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
Exposição cumulativa a benzodiazepínicos (mg/kg) até o dia 28 da UTIP
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sapna R Kudchadkar, MD, PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wieczorek B, Ascenzi J, Kim Y, Lenker H, Potter C, Shata NJ, Mitchell L, Haut C, Berkowitz I, Pidcock F, Hoch J, Malamed C, Kravitz T, Kudchadkar SR. PICU Up!: Impact of a Quality Improvement Intervention to Promote Early Mobilization in Critically Ill Children. Pediatr Crit Care Med. 2016 Dec;17(12):e559-e566. doi: 10.1097/PCC.0000000000000983.
- Pun BT, Balas MC, Barnes-Daly MA, Thompson JL, Aldrich JM, Barr J, Byrum D, Carson SS, Devlin JW, Engel HJ, Esbrook CL, Hargett KD, Harmon L, Hielsberg C, Jackson JC, Kelly TL, Kumar V, Millner L, Morse A, Perme CS, Posa PJ, Puntillo KA, Schweickert WD, Stollings JL, Tan A, D'Agostino McGowan L, Ely EW. Caring for Critically Ill Patients with the ABCDEF Bundle: Results of the ICU Liberation Collaborative in Over 15,000 Adults. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):3-14. doi: 10.1097/CCM.0000000000003482.
- Miura S, Wieczorek B, Lenker H, Kudchadkar SR. Normal Baseline Function Is Associated With Delayed Rehabilitation in Critically Ill Children. J Intensive Care Med. 2020 Apr;35(4):405-410. doi: 10.1177/0885066618754507. Epub 2018 Jan 22.
- Azamfirei R, Behrens D, Padilla S, Madden K, Goldberg S, Geno M, Manning MJ, Piole M, Madsen E, Maue D, Abu-Sultaneh S, Awojoodu R, Wang NY, Needham DM, Neufeld K, Kudchadkar SR. Delirium Screening in Critically Ill Children: Secondary Analysis of the Multicenter PICU Up! Pilot Trial Dataset, 2019-2020. Pediatr Crit Care Med. 2024 Oct 1;25(10):880-888. doi: 10.1097/PCC.0000000000003555. Epub 2024 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00199373
- 789 (Outro identificador: Other)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .