Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PICU Up!: A Pilot Stepped-Wege Trial of a Multicomponent Early Mobility Intervention for Critical Sick Barn (PICU Up!)

27 maj 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

PICU Up!: A Pilot Stepped-wedge Trial of a Multicomponent Early Mobility Intervention för kritiskt sjuka barn

Den senaste tidens minskningar av dödligheten på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) har kompenserats av ökad sjuklighet och vårdtid för utsatta unga patienter. Kraftig sedering, sängläge och delirium bidrar till en PICU-kultur av orörlighet. Medan studier på vuxna ICU-patienter visar de kliniska fördelarna med tidig mobilisering, mobiliserar färre än 25 % av kritiskt sjuka barn tidigt under barnens PICU-vistelse. Utredarna har visat säkerheten och genomförbarheten av "PICU Up!" Mobilitetsprogram, som integrerar sömnfrämjande, deliriumförebyggande, sederingsoptimering som ett paket för att öka mobiliseringen. Generaliserbarheten och den bredare effekten på patient- och familjecentrerade resultat är dock okänd. Därför finns det ett akut behov av prövningar som blandar både klinisk effektivitet och implementeringsforskning för att skapa en PICU-kultur av rörlighet och förbättra värdet av PICU-vård. Det övergripande målet med den föreslagna forskningen är att fastställa effekten av ett transdisciplinärt och mångfacetterat tidigt mobilitetsprogram på kliniska resultat och ICU-förvärvade sjukligheter hos kritiskt sjuka barn. Dessutom kommer utredarna att identifiera hinder och underlättare för att använda högpresterande paket.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagande enheter:

  • Deltagande PICU:er måste vara ett separat fysiskt utrymme dedikerat till vård av kritiskt sjuka spädbarn och barn, med förmågan att tillhandahålla mekanisk ventilation.
  • Inte implementerat ett PICU-mobilitetsprotokoll och skulle åta sig att inte implementera ett mobilitetsprotokoll förrän den randomiserade tidpunkten för enhetsimplementering.

Inklusionskriterier för patienter:

Alla patienter som tas in på PICUs oavsett vistelsetid kommer att få den enhetsbaserade PICU Up! intervention, som inkluderar kriterier för ingen mobilisering baserat på specifika kliniska faktorer (dvs. öppen kista, kirurgbegäran).10 För inkludering i dataanalys kommer patienter att vara berättigade om

  • Intagen på deltagande PICU ≥ 3 dagar.

Uteslutningskriterier för patienter:

  • Patienter med en aktiv do-not-resuscitate (DNR) order kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: PICU upp! före och efter implementering
Varje enhet kommer att börja i baslinjen, vanlig vårdfas och sedan randomiseras för att implementera PICU Up! program under en viss tidsperiod, följt av efterimplementeringsfasen.
Övrig: PICU upp!
PICU upp! intervention är ett mångfacetterat mobilitetsprogram som innehåller ABCDEF-paketets komponenter i rutinmässig PICU-vård genom multidisciplinär personalutbildning och en strukturerad väg för att fastställa en patients dagliga mobilitetsmål. PICU upp! har utvecklats av ett multidisciplinärt team, och de centrala komponenterna inkluderar konsultation och involvering av sjukgymnastik/arbetsterapi (PT/OT) av PICU Dag 3, främjande av sömnhygien och rutinmässig deliriumscreening för alla PICU-patienter som använder ett validerat verktyg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för mekanisk ventilation (dagar)
Tidsram: 28 dagar
Definierat som antalet dagar av mekanisk ventilation genom en endotrakealtub under de första 28 dagarna av PICU-inläggning.
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PICU vistelsetid (dagar)
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Sjukhusvistelselängd (dagar)
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Andel patienter som får rörlighet utanför sängen före PICU dag 28
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Antal patienter som skrivs ut direkt till hemmet från PICU
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Antal patienter som skrivs ut från sjukhuset till annan plats än hemmet
Tidsram: 28 dagar
Antal patienter som skrivs ut från sjukhuset till en annan plats än hemmet (rehabiliteringsinrättning) om tidigare bostad var hemma
28 dagar
Förekomst av venös tromboembolism
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Förekomst av tryckskada
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Kumulativ exponering för opioider (mg/kg) till och med PICU dag 28
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Kumulativ exponering för bensodiazepiner (mg/kg) till och med PICU dag 28
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Donaghue Medical Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Sapna R Kudchadkar, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2019

Första postat (Faktisk)

1 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00199373
  • 789 (Annan identifierare: Other)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera