Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PICU Up!: Et pilotforsøg med stepped-wedge af en multikomponent tidlig mobilitetsintervention til kritisk syge børn (PICU Up!)

27. maj 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
De seneste fald i dødelighedsraten for pædiatrisk intensivafdeling (PICU) er blevet opvejet af øget sygelighed og liggetid for sårbare unge patienter. Kraftig sedation, sengeplads og delirium bidrager til en PICU-kultur af immobilitet. Mens undersøgelser af voksne ICU-patienter viser de kliniske fordele ved tidlig mobilisering, mobiliserer færre end 25 % af kritisk syge børn tidligt i børnenes PICU-ophold. Efterforskerne har demonstreret sikkerheden og gennemførligheden af ​​'PICU Up!' Mobilitetsprogram, som integrerer søvnfremme, deliriumforebyggelse, sedationsoptimering som et bundt for at øge mobiliseringen. Imidlertid er generaliserbarheden og den bredere indvirkning på patient- og familiecentrerede resultater ukendt. Derfor er der et presserende behov for forsøg, der blander både klinisk effektivitet og implementeringsforskning for at skabe en PICU-kultur af mobilitet og forbedre værdien af ​​PICU-pleje. Det overordnede formål med den foreslåede forskning er at bestemme virkningen af ​​et tværfagligt og mangefacetteret tidlig mobilitetsprogram på kliniske resultater og ICU-erhvervede sygdomme hos kritisk syge børn. Derudover vil efterforskerne identificere barrierer og facilitatorer for overtagelse af højtydende bundter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagende enheder:

  • Deltagende PICU'er skal være et separat fysisk rum dedikeret til pleje af kritisk syge spædbørn og børn, med evnen til at give mekanisk ventilation.
  • Ikke implementeret en PICU-mobilitetsprotokol og ville forpligte sig til ikke at implementere en mobilitetsprotokol før det randomiserede tidspunkt for enhedsimplementering.

Inklusionskriterier for patienter:

Alle patienter, der er indlagt på PICU'erne uanset opholdets længde vil modtage den enhedsbaserede PICU Up! intervention, som inkluderer kriterier for ingen mobilisering baseret på specifikke kliniske faktorer (dvs. åben kiste, kirurg anmodning).10 Til inddragelse i dataanalyse vil patienter være berettigede, hvis

  • Indlagt på den deltagende PICU ≥ 3 dage.

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Patienter med en aktiv ikke-genoplivning (DNR) ordre vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PICU op! før og efter implementering
Hver enhed vil begynde i basislinjen, sædvanlig plejefase og derefter randomiseres til at implementere PICU Up! program i en bestemt tidsperiode, efterfulgt af post-implementeringsfasen.
Andet: PICU op!
PICU'en op! intervention er et multifacetteret mobilitetsprogram, der inkorporerer ABCDEF-bundtkomponenterne i rutinemæssig PICU-pleje gennem tværfaglig uddannelse af personalet og en struktureret vej til at bestemme en patients daglige mobilitetsmål. PICU op! blev udviklet af en samarbejdende tværfaglig teamtilgang, og de centrale komponenter omfatter konsultation og inddragelse af fysioterapi/ergoterapi (PT/OT) af PICU Dag 3, fremme af søvnhygiejne og rutinemæssig deliriumscreening for alle PICU-patienter ved brug af et valideret værktøj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation (dage)
Tidsramme: 28 dage
Defineret som antallet af dage med mekanisk ventilation gennem en endotracheal tube i løbet af de første 28 dage af PICU-indlæggelse.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PICU-opholdslængde (dage)
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Hospitalets opholdstid (dage)
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Andel af patienter, der modtager mobilitet ud af sengen før PICU dag 28
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Antal patienter, der udskrives direkte til hjemmet fra PICU
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Antal patienter, der udskrives fra hospitalet til et andet sted end hjemmet
Tidsramme: 28 dage
Antal patienter, der udskrives fra hospitalet til et andet sted end hjemmet (rehabiliteringsfacilitet), hvis tidligere bopæl var hjemme
28 dage
Forekomst af venøs tromboemboli
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Forekomst af trykskader
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Kumulativ eksponering for opioider (mg/kg) gennem PICU dag 28
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Kumulativ eksponering for benzodiazepiner (mg/kg) gennem PICU dag 28
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Donaghue Medical Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sapna R Kudchadkar, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00199373
  • 789 (Anden identifikator: Other)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med PICU op!

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner