Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PICU Up!: Pilottivaiheinen kiilakoe monikomponenttisesta varhaisen liikkuvuuden interventiosta kriittisesti sairaille lapsille (PICU Up!)

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University
Pediatric Intensive Care Unit (PICU) -kuolleisuuslukujen viimeaikainen lasku on kompensoitunut haavoittuvien nuorten potilaiden lisääntyneen sairastuvuuden ja oleskelun keston vuoksi. Voimakas sedaatio, vuodetuki ja delirium edistävät liikkumattomuuden PICU-kulttuuria. Vaikka aikuisilla tehohoitopotilailla tehdyt tutkimukset osoittavat varhaisen mobilisoinnin kliiniset hyödyt, alle 25 % kriittisesti sairaista lapsista liikkuu varhain lasten PICU-hoidon aikana. Tutkijat ovat osoittaneet 'PICU Up!':n turvallisuuden ja toteutettavuuden. Liikkuvuusohjelma, joka yhdistää unen edistämisen, deliriumin ehkäisyn ja sedaation optimoinnin nippuna lisäämään mobilisaatiota. Yleistettävyyttä ja laajempaa vaikutusta potilas- ja perhekeskeisiin tuloksiin ei kuitenkaan tunneta. Siksi tarvitaan kiireellisesti tutkimuksia, joissa yhdistetään sekä kliininen tehokkuus että toteutustutkimus, jotta voidaan luoda PICU-liikkuvuuskulttuuri ja parantaa PICU-hoidon arvoa. Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää poikkitieteellisen ja monitahoisen varhaisliikkuvuusohjelman vaikutusta kliinisiin tuloksiin ja teho-osastolla hankittuihin sairasteluihin kriittisesti sairailla lapsilla. Lisäksi tutkijat tunnistavat tehokkaan paketin käyttöönoton esteitä ja edistäjiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistuvien yksiköiden osallistumiskriteerit:

  • Osallistuvien PICU:iden tulee olla erillinen fyysinen tila, joka on omistettu kriittisesti sairaiden imeväisten ja lasten hoidolle ja jossa on mahdollisuus tarjota koneellinen ilmanvaihto.
  • Ei ottanut käyttöön PICU-liikkuvuusprotokollaa ja sitoutuisi olemaan toteuttamatta liikkuvuusprotokollaa ennen kuin satunnaistettu yksikön toteutusaika.

Potilaiden osallistumiskriteerit:

Kaikki PICU:lle otetut potilaat oleskelun pituudesta riippumatta saavat yksikkökohtaisen PICU Up! interventio, johon sisältyy tiettyihin kliinisiin tekijöihin (esim. avoin rintakehä, kirurgin pyyntö).10 Potilaat voidaan sisällyttää tietoanalyysiin, jos

  • Pääsy osallistuvaan PICU:hun ≥ 3 päivää.

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen älä elvyttää (DNR) -käsky, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PICU ylös! ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen
Jokainen yksikkö alkaa perustilan, tavallisesta hoitovaiheesta ja satunnaistetaan sitten toteuttamaan PICU Up! ohjelman tietyn ajanjakson aikana, jota seuraa täytäntöönpanon jälkeinen vaihe.
Muut: PICU ylös!
PICU Up! Intervention on monipuolinen liikkuvuusohjelma, joka sisältää ABCDEF-paketin osat rutiininomaiseen PICU-hoitoon monitieteisen henkilöstökoulutuksen ja jäsennellyn polun avulla potilaan päivittäisen liikkumistavoitteen määrittämiseksi. PICU ylös! kehitettiin monitieteisen tiimityöskentelyn avulla, ja keskeisiä komponentteja ovat fysioterapian/toimintaterapian (PT/OT) konsultointi ja osallistuminen PICU:n päivään 3 mennessä, unihygienian edistäminen ja rutiini deliriumseulonta kaikille PICU-potilaille validoitua työkalua käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: 28 päivää
Määritetään mekaanisen ventilaation päivien lukumääräksi endotrakeaaliputken kautta ensimmäisten 28 päivän aikana PICU-hoitoon.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PICU oleskelun pituus (päivää)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto (päiviä)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat liikkua sängyn ulkopuolella ennen PICU-päivää 28
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
PICU:sta suoraan kotiin kotiutuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Sairaalasta muualle kuin kotiin kotiutuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
Sairaalasta muualle kuin kotiin (kuntoutuslaitokseen) kotiutuneiden potilaiden määrä, jos edellinen asuinpaikka oli koti
28 päivää
Laskimotromboembolian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Painevamman esiintyvyys
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Kumulatiivinen altistuminen opioideille (mg/kg) PICU-päivään 28 asti
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Kumulatiivinen altistuminen bentsodiatsepiineille (mg/kg) PICU-päivään 28 asti
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Donaghue Medical Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Sapna R Kudchadkar, MD, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00199373
  • 789 (Muu tunniste: Other)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PICU ylös!

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa