Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PICU Up!: Pilotní test vícesložkové rané mobility pro kriticky nemocné děti (PICU Up!)

27. května 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

PICU Up!: Pilotní test vícesložkové rané mobility pro kriticky nemocné děti.

Nedávné snížení úmrtnosti na jednotce dětské intenzivní péče (PICU) bylo kompenzováno zvýšenou nemocností a délkou pobytu zranitelných mladých pacientů. Silná sedace, upoutání na lůžko a delirium přispívají ke kultuře imobility na PICU. Zatímco studie u dospělých pacientů na JIP prokazují klinické přínosy časné mobilizace, méně než 25 % kriticky nemocných dětí se mobilizuje časně během pobytu na dětské JIP. Vyšetřovatelé prokázali bezpečnost a proveditelnost 'PICU Up!' Program mobility, který integruje podporu spánku, prevenci deliria, optimalizaci sedace jako balíček pro zvýšení mobilizace. Zobecnění a širší dopad na výsledky zaměřené na pacienta a rodinu však nejsou známy. Proto existuje naléhavá potřeba zkoušek, které spojí klinickou účinnost a implementační výzkum, aby se vytvořila kultura mobility PICU a zlepšila hodnota péče PICU. Celkovým cílem navrhovaného výzkumu je určit dopad transdisciplinárního a mnohostranného programu rané mobility na klinické výsledky a morbiditu získanou na JIP u kriticky nemocných dětí. Kromě toho vyšetřovatelé identifikují překážky a usnadňují přijetí vysoce výkonných balíčků.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí pro zúčastněné jednotky:

  • Zúčastněné PICU musí být samostatným fyzickým prostorem určeným pro péči o kriticky nemocné kojence a děti, se schopností zajistit mechanickou ventilaci.
  • Nebyl implementován protokol mobility PICU a zavázal by se, že nebude implementovat protokol mobility až do randomizované doby implementace jednotky.

Kritéria pro zařazení pacientů:

Všichni pacienti přijatí na PICU bez ohledu na délku pobytu obdrží jednotku PICU Up! intervence, která zahrnuje kritéria pro žádnou mobilizaci na základě specifických klinických faktorů (tj. otevřený hrudník, požadavek chirurga).10 Pro zahrnutí do analýzy dat budou pacienti způsobilí, pokud

  • Přijetí na zúčastněné PICU ≥ 3 dny.

Kritéria vyloučení pro pacienty:

  • Pacienti s aktivním příkazem k neresuscitaci (DNR) budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PICU Up! před a po realizaci
Každá jednotka začne v základní, obvyklé fázi péče a poté bude náhodně vybrána k implementaci PICU Up! program během stanoveného časového období, po kterém následuje poimplementační fáze.
Jiný: PICU Up!
The PICU Up! intervence je mnohostranný program mobility začleňující komponenty ABCDEF do rutinní péče PICU prostřednictvím multidisciplinárního vzdělávání personálu a strukturované cesty k určení denního cíle mobility pacienta. PICU Up! byl vyvinut společným přístupem multidisciplinárního týmu a mezi hlavní součásti patří konzultace a zapojení fyzikální terapie/pracovní terapie (PT/OT) 3. dnem PICU, podpora spánkové hygieny a rutinní screening deliria u všech pacientů s PICU s využitím ověřeného nástroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka mechanické ventilace (dny)
Časové okno: 28 dní
Definováno jako počet dnů mechanické ventilace endotracheální kanylou během prvních 28 dnů přijetí na PICU.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu PICU (dny)
Časové okno: 28 dní
28 dní
Délka pobytu v nemocnici (dny)
Časové okno: 28 dní
28 dní
Podíl pacientů užívajících mobilitu mimo lůžko před 28. dnem PICU
Časové okno: 28 dní
28 dní
Počet pacientů propuštěných přímo domů z JIP
Časové okno: 28 dní
28 dní
Počet pacientů propuštěných z nemocnice jinam než domů
Časové okno: 28 dní
Počet pacientů propuštěných z nemocnice do jiného místa než domova (rehabilitačního zařízení), pokud předchozí bydliště bylo doma
28 dní
Výskyt žilního tromboembolismu
Časové okno: 28 dní
28 dní
Výskyt tlakového poranění
Časové okno: 28 dní
28 dní
Kumulativní expozice opioidům (mg/kg) do PICU dne 28
Časové okno: 28 dní
28 dní
Kumulativní expozice benzodiazepinům (mg/kg) do PICU dne 28
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Donaghue Medical Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sapna R Kudchadkar, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00199373
  • 789 (Jiný identifikátor: Other)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na PICU Up!

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit