필박스가 의료 순응도에 미치는 영향
2020년 8월 12일 업데이트: Florida International University
이 연구는 다양한 유형의 필박스가 약물 순응도에 미치는 영향을 테스트하기 위해 실험 설계를 사용합니다. 이 연구의 참가자는 무작위로 세 가지 필박스 개입 중 하나를 받게 됩니다. 훈련 및 교육, 또는 3) 훈련 및 교육을 통해 개인의 요구에 맞게 특별히 설계 및 제조된 맞춤형 3D 인쇄 필박스. 참가자는 기준 데이터를 수집하고 필박스를 받고 후속 데이터를 수집하기 위해 연구팀과 함께 세 번 방문하게 됩니다.
연구에 대한 위험에는 시간 손실, 지루함, 사생활 침해 및 투약 오류가 포함됩니다. 조사관은 이러한 위험을 완화하기 위해 예방 조치를 취했습니다. 이 연구는 복약 순응도에 대한 이해를 높이고 잠재적으로 이환율, 사망률 및 연간 3억 달러 이상의 불필요한 의료 비용을 불필요하게 유발하는 열악한 복약 순응도 문제를 더 잘 해결하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33199
- Florida International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 말하다
- 하루에 두 가지 이상의 약을 처방받고 스스로 약을 관리해야 합니다.
제외 기준:
- 상당한 인지 장애가 있다
- 새로운 필 박스를 사용하지 않으려는
- 연구팀과 만날 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 기성 필박스
참가자들은 투약 루틴에 대해 숙고하게 됩니다.
그런 다음 표준 기성 필 박스를 받게됩니다.
마지막으로 참가자들은 필박스 사용법에 대한 교육과 훈련을 받게 됩니다.
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그런 다음 참가자는 상점에서 구입한 하루 1회 분량의 필박스를 받게 됩니다.
참가자는 약 상자를 사용하는 방법과 약 상자를 일상 생활에 통합하고 약을 복용하는 방법에 대한 교육과 훈련을 받게 됩니다.
참가자는 자신의 일상, 약물 요법 및 기존 필박스 사용을 반영합니다.
참가자는 또한 표준화된 필박스 작업에 참여하게 됩니다.
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실험적: 맞춤형 기성품
참가자들은 투약 루틴에 대해 숙고하게 됩니다.
그런 다음 맞춤형 기성 필박스를 받게 됩니다.
마지막으로 참가자들은 필박스 사용법에 대한 교육과 훈련을 받게 됩니다.
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참가자는 약 상자를 사용하는 방법과 약 상자를 일상 생활에 통합하고 약을 복용하는 방법에 대한 교육과 훈련을 받게 됩니다.
참가자는 자신의 일상, 약물 요법 및 기존 필박스 사용을 반영합니다.
참가자는 또한 표준화된 필박스 작업에 참여하게 됩니다.
그런 다음 참가자는 참가자의 선호도, 일과, 약물 요법 및 기술/능력을 위해 특별히 구입한 기성 약 상자를 관리받게 됩니다.
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실험적: 맞춤형 설계 및 제조
참가자들은 투약 루틴에 대해 숙고하게 됩니다.
그런 다음 맞춤 설계 및 제조된 필박스를 받게 됩니다.
마지막으로 참가자들은 필박스 사용법에 대한 교육과 훈련을 받게 됩니다.
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참가자는 약 상자를 사용하는 방법과 약 상자를 일상 생활에 통합하고 약을 복용하는 방법에 대한 교육과 훈련을 받게 됩니다.
참가자는 자신의 일상, 약물 요법 및 기존 필박스 사용을 반영합니다.
참가자는 또한 표준화된 필박스 작업에 참여하게 됩니다.
그런 다음 참가자는 필박스에 대한 디자인 기본 설정을 설명합니다.
연구원은 3D 프린터, 공개적으로 사용 가능한 3D 인쇄 개체 저장소 및 컴퓨터 지원 설계 소프트웨어를 사용하여 필박스를 설계하고 제조합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월의 약물 순응도
기간: 1 개월
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약물 순응도는 ARMS(리필 및 약물 순응도 척도)에 의해 측정됩니다.
ARMS는 7항목 평가입니다.
참가자는 4점 리커트와 같은 척도로 준수 정도를 나타냅니다.
점수 범위는 7~28점이며 점수가 높을수록 복약 순응도가 더 나쁨을 나타냅니다.
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1 개월
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필박스에 대한 만족도 1개월
기간: 1 개월
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보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가(QUEST 2.0)는 8가지 기능(치수, 무게, 장치 열기/닫기 용이성, 안전 및 보안, 내구성)에 걸쳐 5점 리커트 척도로 필박스에 대한 참가자의 만족도를 정량화합니다. , 사용 용이성, 편안함 및 효율성).
1점은 전혀 만족하지 않음을 나타내고 5점은 매우 만족함을 나타냅니다.
점수는 Likert와 같은 척도의 평균 점수를 나타냅니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구를 완료한 참가자 수
기간: 1 개월
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이 지표는 연구의 타당성을 설명하고 모든 연구 상호 작용을 완료한 개인의 수를 나타냅니다.
연구에 등록하고 동의서에 서명한 모든 개인이 이 계산에 포함됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaclyn Schwartz, PhD, Florida International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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