Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pillerirasioiden vaikutus lääketieteelliseen hoitoon

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Florida International University

Tässä tutkimuksessa testataan kokeellisella suunnittelulla erityyppisten pillerirasioiden vaikutusta lääkityksen sitoutumiseen. Tämän tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta pillerirasia interventiosta: 1) tavallinen seitsemänä päivänä viikossa, yksi annos päivässä koulutuksen sisältävä pillerirasia 2) valmis pillerirasia, joka ostettiin erityisesti yksilön tarpeita varten. koulutus ja koulutus tai 3) räätälöity 3D-tulostettu pillerilaatikko, joka on suunniteltu ja valmistettu erityisesti yksilön tarpeisiin koulutuksen ja koulutuksen kanssa. Osallistujilla on kolme käyntiä tutkimusryhmän kanssa kerätäkseen perustietoja, vastaanottamassa pillerirasia ja kerätäkseen seurantatietoja.

Tutkimuksen riskejä ovat ajanhukkaa, ikävystyminen, yksityisyyden loukkaaminen ja lääkitysvirheet. Tutkijat ovat ryhtyneet varotoimiin näiden riskien vähentämiseksi. Tämä tutkimus parantaa ymmärrystä lääkityksen noudattamisesta ja mahdollisesti auttaa meitä paremmin puuttumaan huonoon lääkityksen noudattamiseen, joka aiheuttaa tarpeettomasti sairastuvuutta, kuolleisuutta ja maksaa yli 300 miljoonaa dollaria tarpeettomia terveydenhuoltokuluja vuosittain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
        • Florida International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • puhu englantia
  • määrätään ottamaan vähintään kaksi lääkettä päivässä ja hoitamaan omat lääkkeensä.

Poissulkemiskriteerit:

  • heillä on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta
  • ei halua käyttää uutta pillerirasiaa
  • ei voi tavata tutkimusryhmää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiovalmisteinen pillerirasia
Osallistujat pohtivat lääkitysrutiineja. Sitten he saavat tavallisen valmiin pillerirasia. Lopuksi osallistujat saavat koulutusta pillerilaatikon käytöstä.
Laite: Vakiovalmisteinen pillerirasia
Sitten osallistuja saa kaupasta ostetun yhden annoksen päivässä pillerirasia.
Käyttäytyminen: Koulutus ja koulutus
Osallistuja saa koulutusta pillerirasian käytöstä sekä pillerirasian ja lääkkeiden ottamisesta osaksi päivittäistä rutiinia.
Käyttäytyminen: Pohdintaa lääkitysrutiineja
Osallistuja pohtii päivittäistä rutiiniaan, lääkitysohjelmaa ja olemassa olevien pillerirasioiden käyttöä. Osallistuja osallistuu myös käytännönläheiseen standardoituun pillerilaatikkotehtävään.
Kokeellinen: Mukautettu valmiina
Osallistujat pohtivat lääkitysrutiineja. Sitten he saavat mukautetun valmiin pillerilaatikon. Lopuksi osallistujat saavat koulutusta pillerilaatikon käytöstä.
Käyttäytyminen: Koulutus ja koulutus
Osallistuja saa koulutusta pillerirasian käytöstä sekä pillerirasian ja lääkkeiden ottamisesta osaksi päivittäistä rutiinia.
Käyttäytyminen: Pohdintaa lääkitysrutiineja
Osallistuja pohtii päivittäistä rutiiniaan, lääkitysohjelmaa ja olemassa olevien pillerirasioiden käyttöä. Osallistuja osallistuu myös käytännönläheiseen standardoituun pillerilaatikkotehtävään.
Laite: Mukautettu valmis pillerirasia
Tämän jälkeen osallistuja saa valmiiksi valmistetun pillerirasia, joka on ostettu nimenomaan osallistujan mieltymysten, rutiinien, lääkitysohjelman ja taitojen/kykyjen mukaan.
Kokeellinen: Mittatilaustyönä suunniteltu ja valmistettu
Osallistujat pohtivat lääkitysrutiineja. Sitten he saavat tilaustyönä suunnitellun ja valmistetun pillerilaatikon. Lopuksi osallistujat saavat koulutusta pillerilaatikon käytöstä.
Käyttäytyminen: Koulutus ja koulutus
Osallistuja saa koulutusta pillerirasian käytöstä sekä pillerirasian ja lääkkeiden ottamisesta osaksi päivittäistä rutiinia.
Käyttäytyminen: Pohdintaa lääkitysrutiineja
Osallistuja pohtii päivittäistä rutiiniaan, lääkitysohjelmaa ja olemassa olevien pillerirasioiden käyttöä. Osallistuja osallistuu myös käytännönläheiseen standardoituun pillerilaatikkotehtävään.
Laite: Mittatilaustyönä suunniteltu ja valmistettu pillerilaatikko
Tämän jälkeen osallistuja kuvailee pillerilaatikon suunnittelutoiveita. Tutkija suunnittelee ja valmistaa pillerilaatikon 3D-tulostimella, julkisesti saatavilla olevalla 3D-tulostusobjektivarastolla ja tietokoneavusteisella suunnitteluohjelmistolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Lääkityksen noudattamista mitataan täyttöpakkausten ja lääkkeiden tarttuvuusasteikolla (ARMS). ARMS on 7 kohdan arviointi. Osallistujat osoittavat sitoutumisensa laajuuden 4-pisteen Likertin kaltaisella asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 7-28, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lääkityksen noudattamista.
1 kuukausi
Tyytyväisyys Pillboxiin 1 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) mittaa osallistujan tyytyväisyyden pillerilaatikkoonsa viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla kahdeksalla ominaisuudella (mitat, paino, laitteen avaamisen/sulkemisen helppous, turvallisuus ja kestävyys). , helppokäyttöisyys, mukavuus ja tehokkuus). Pistemäärä 1 tarkoittaa, että en ole ollenkaan tyytyväinen ja 5 tarkoittaa, että olet erittäin tyytyväinen. Pisteet osoittavat keskimääräistä pistemäärää Likertin kaltaisella asteikolla.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tämä mittari kuvaa tutkimuksen toteutettavuutta ja osoittaa kaikkien tutkimusvuorovaikutusten suorittaneiden henkilöiden määrän. Kaikki henkilöt, jotka ilmoittautuivat tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumusasiakirjan, sisältyvät tähän laskelmaan.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaclyn Schwartz, PhD, Florida International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-18-0451

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset Vakiovalmisteinen pillerirasia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa