Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pillebokser på medisinsk overholdelse

12. august 2020 oppdatert av: Florida International University

Denne studien bruker et eksperimentelt design for å teste effekten av ulike typer pillebokser på medisinoverholdelse. Deltakerne i denne studien vil randomiseres til å motta en av de tre pilleboksintervensjonene: 1) En standard pilleboks syv dager i uken, én dose per dag pilleboks med opplæring 2) en hylleboks som ble kjøpt spesifikt for den enkeltes behov med opplæring og utdanning, eller 3) en tilpasset 3D-printet pilleboks som ble designet og produsert spesifikt til den enkeltes behov med opplæring og utdanning. Deltakerne vil ha tre besøk med forskerteamet for å samle inn grunndata, motta pilleboksen og samle oppfølgingsdata.

Risikoer for studien inkluderer tap av tid, kjedsomhet, invasjon av privatliv og medisineringsfeil. Etterforskerne har tatt forholdsregler for å redusere disse risikoene. Denne studien vil forbedre forståelsen av etterlevelse av medisiner og potensielt hjelpe oss bedre å håndtere dårlig medisinering som unødvendig forårsaker sykelighet, dødelighet og koster over 300 millioner dollar i unødvendige helsekostnader hvert år.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33199
        • Florida International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • snakk engelsk
  • bli foreskrevet for å ta to eller flere medisiner per dag, og administrere sine egne medisiner.

Ekskluderingskriterier:

  • har en betydelig kognitiv svikt
  • uvillig til å bruke en ny pilleboks
  • ute av stand til å møte forskerteamet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard hylleboks
Deltakerne vil engasjere seg i refleksjon rundt medisineringsrutiner. Da får de en standard hylleboks. Til slutt vil deltakerne få opplæring og opplæring i hvordan man bruker pilleboksen.
Da vil deltakeren motta en butikk kjøpt en dose per dag pilleboks.
Deltakeren vil få opplæring og opplæring i hvordan man bruker pilleboksen og hvordan de kan innlemme pilleboksen og ta medisiner i sin daglige rutine.
Deltakeren vil reflektere over hans eller hennes daglige rutine, medisinering og bruk av eksisterende pillebokser. Deltakeren vil også engasjere seg i en praktisk standardisert pilleboksoppgave.
Eksperimentell: Tilpasset hyllevare
Deltakerne vil engasjere seg i refleksjon rundt medisineringsrutiner. Da vil de motta en spesialtilpasset hylleboks. Til slutt vil deltakerne få opplæring og opplæring i hvordan man bruker pilleboksen.
Deltakeren vil få opplæring og opplæring i hvordan man bruker pilleboksen og hvordan de kan innlemme pilleboksen og ta medisiner i sin daglige rutine.
Deltakeren vil reflektere over hans eller hennes daglige rutine, medisinering og bruk av eksisterende pillebokser. Deltakeren vil også engasjere seg i en praktisk standardisert pilleboksoppgave.
Deretter vil deltakeren få administrert en hyllevare som er kjøpt spesifikt for deltakerens preferanser, rutine, medisinering og ferdigheter/evner.
Eksperimentell: Spesialdesignet og produsert
Deltakerne vil engasjere seg i refleksjon rundt medisineringsrutiner. Da vil de motta en spesialdesignet og produsert pilleboks. Til slutt vil deltakerne få opplæring og opplæring i hvordan man bruker pilleboksen.
Deltakeren vil få opplæring og opplæring i hvordan man bruker pilleboksen og hvordan de kan innlemme pilleboksen og ta medisiner i sin daglige rutine.
Deltakeren vil reflektere over hans eller hennes daglige rutine, medisinering og bruk av eksisterende pillebokser. Deltakeren vil også engasjere seg i en praktisk standardisert pilleboksoppgave.
Deretter vil deltakeren beskrive eventuelle designpreferanser for pilleboksen. Forskeren vil designe og produsere pilleboksen ved hjelp av en 3D-skriver, offentlig tilgjengelig 3D-utskriftsobjektlager og datastøttet designprogramvare.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Medisinoverholdelse vil bli målt ved etterlevelse av påfyll og medisiner (ARMS). ARMS er en 7-elements vurdering. Deltakerne angir omfanget av deres overholdelse på en 4-punkts Likert-lignende skala. Poeng varierer fra 7 - 28, med høyere poengsum som indikerer dårligere medisinoverholdelse.
1 måned
Fornøyd med Pillbox etter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) kvantifiserer en deltakers tilfredshet med pilleboksen på en fempunkts Likert-lignende skala over 8 funksjoner (dimensjoner, vekt, enkel åpning/lukking av enheten, sikkerhet og sikkerhet, holdbarhet , brukervennlighet, komfort og effektivitet). En poengsum på 1 indikerer at du ikke er fornøyd i det hele tatt og en poengsum på 5 indikerer at du er veldig fornøyd. Poeng viser gjennomsnittlig poengsum på Likert-lignende skala.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullførte studien
Tidsramme: 1 måned
Denne beregningen tjener til å beskrive gjennomførbarheten av studien og indikerer antall individer som fullførte alle studieinteraksjoner. Alle personer som meldte seg på studien og signerte et informert samtykkedokument er inkludert i denne beregningen.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaclyn Schwartz, PhD, Florida International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-18-0451

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Kliniske studier på Standard hylleboks

3
Abonnere