급성-만성 간부전에 대한 중간엽 줄기세포 이식의 안전성 및 유효성

포함 기준:

1. 동의
2. ACLF의 정의 충족: 이전에 진단되었거나 진단되지 않은 급성 만성 간 질환이 4주 이내에 대상에서 제외된 환자; 피로, 황달과 같은 현저한 GI 증상; 혈청 총 빌리루빈[TBil] ≥10 X 정상 상한; 응고병증(국제 정상화 비율[INR] ≥1.5 또는 프로트롬빈 활성도[PTA] <40%); 4주 이내에 복수 및/또는 신체 검사에 의해 결정되는 뇌병증에 의해 복잡함.
3. 17-30 범위의 말기 간 질환(MELD) 점수에 대한 모델, (MELD(i) = 0.957 × ln(Cr) + 0.378 × ln(빌리루빈) + 1.120 × ln(INR) + 0.643);
4. 바이러스성 간염, 알코올성 간질환, 약물 유발성 간손상 또는 자가면역성 간질환과 같은 명확한 병인을 가진 만성 간질환
5. 체중 ≥50kg

제외 기준:

1. 지난 2개월 동안 심각한 합병증(예: 위장관 출혈: 90g/L 미만의 헤모글로빈, 패혈증, 복수 한외여과 및/또는 투석과 같은 심각한 감염),
2. 폐쇄성 황달 또는 용혈성 황달에 의해 유발된 악성 황달;
3. 방사선 영상화 및/또는 알파태아단백(AFP)에 의해 진단된 간세포 암종(HCC);
4. 초음파, CT, MR 검사로 진단된 종양;
5. 중등도 또는 중증 만성 심부전(NYHA III-IV), 신대체 요법, 중증 만성 폐질환(GOLD III-IV)
6. 간외 담즙정체
7. 도플러 초음파로 진단된 간, 문맥 및 비장 정맥 혈전증
8. 인공 간 지원
9. 이전 간 이식
10. 지난 5년간 약물 남용;
11. 정신 장애 및/또는 정신 장애의 가족력이 있습니다.
12. HIV 감염
13. 임신 또는 수유 중인 여성
14. 높은 알레르기
15. 환자가 협조하거나 움직일 수 없음
16. 3개월 간 다른 임상시험 등록
17. 사전통보동의 또는 참여거부를 할 수 없는 환자