Sicurezza ed efficacia del trapianto di cellule staminali mesenchimali per insufficienza epatica acuta su cronica

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato
2. Soddisfare la definizione di ACLF: pazienti con malattia epatica cronica precedentemente diagnosticata o non diagnosticata scompensata entro 4 settimane; sintomo gastrointestinale significativo come affaticamento, ittero; bilirubina totale sierica [TBil] ≥10 volte il limite superiore della norma; coagulopatia (rapporto internazionale normalizzato [INR] ≥1,5 o attività protrombinica [PTA] <40%); complicato entro 4 settimane da ascite e/o encefalopatia come determinato dall'esame obiettivo.
3. Modello per i punteggi della malattia epatica allo stadio terminale (MELD) compresi tra 17 e 30, (MELD(i) = 0,957 × ln(Cr) + 0,378 × ln(bilirubina) + 1,120 × ln(INR) + 0,643);
4. Malattia epatica cronica con eziologia definitiva come epatite virale, malattia epatica alcolica, danno epatico indotto da farmaci o malattie epatiche autoimmuni
5. Peso corporeo ≥50 kg

Criteri di esclusione:

1. Complicanze gravi nei 2 mesi precedenti (ad es. sanguinamento gastrointestinale: emoglobina inferiore a 90 g/L, infezione grave come sepsi, ultrafiltrazione di ascite e/o dialisi);
2. Ittero maligno indotto da ittero ostruttivo o ittero emolitico;
3. Carcinoma epatocellulare (HCC) diagnosticato mediante imaging radiologico e/o alfa fetoproteina (AFP);
4. Tumore diagnosticato mediante ecografia, TC, esame RM;
5. Insufficienza cardiaca cronica moderata o grave (NYHA III-IV), terapia renale sostitutiva, malattia polmonare cronica grave (GOLD III-IV)
6. Colestasi extraepatica
7. Trombosi della vena epatica, porta e splenica diagnosticata mediante ecografia doppler
8. Supporto epatico artificiale
9. Precedente trapianto di fegato
10. Abuso di droghe negli ultimi 5 anni;
11. Disturbi mentali e/o ha una storia familiare di disturbo mentale.
12. Infezione da HIV
13. Donne incinte o che allattano
14. Altamente allergico
15. I pazienti non possono collaborare o mobilità
16. Arruolato in altri studi clinici con 3 mesi
17. Pazienti che non possono fornire il consenso informato preventivo o il rifiuto a partecipare