Bezpečnost a účinnost transplantace mezenchymálních kmenových buněk pro akutní-on-chronické selhání jater

Kritéria pro zařazení:

1. Informovaný souhlas
2. Splnění definice ACLF: pacienti s dříve diagnostikovaným nebo nediagnostikovaným chronickým jaterním onemocněním akutní dekompenzace do 4 týdnů; významný GI symptom jako takový únava, žloutenka; celkový bilirubin v séru [TBil] ≥10 x horní hranice normálu; koagulopatie (mezinárodní normalizovaný poměr [INR] ≥1,5 nebo aktivita protrombinu [PTA] <40 %); komplikované během 4 týdnů ascitem a/nebo encefalopatií, jak bylo stanoveno fyzikálním vyšetřením.
3. Model pro skóre konečného stádia jaterního onemocnění (MELD) v rozmezí 17-30, (MELD(i) = 0,957 × ln (Cr) + 0,378 × ln (bilirubin) + 1,120 × ln (INR) + 0,643);
4. Chronické onemocnění jater s definitivní etiologií, jako je virová hepatitida, onemocnění jater alkoholem, poškození jater vyvolané léky nebo autoimunitní onemocnění jater
5. Tělesná hmotnost ≥ 50 kg

Kritéria vyloučení:

1. Závažné komplikace v předchozích 2 měsících (např. gastrointestinální krvácení: hemoglobin pod 90 g/l, závažná infekce, jako je sepse, ultrafiltrace ascitu a/nebo dialýza);
2. Maligní žloutenka vyvolaná obstrukční žloutenkou nebo hemolytickou žloutenkou;
3. Hepatocelulární karcinom (HCC) diagnostikovaný radiologickým zobrazením a/nebo alfa fetoproteinem (AFP);
4. Nádor diagnostikován ultrazvukem, CT, MR vyšetřením;
5. Středně těžké nebo těžké chronické srdeční selhání (NYHA III-IV), renální substituční terapie, těžké chronické plicní onemocnění (GOLD III-IV)
6. Extrahepatální cholestáza
7. Trombóza jaterní, portální a slezinové žíly diagnostikovaná dopplerovským ultrazvukem
8. Umělá podpora jater
9. Předchozí transplantace jater
10. zneužívání drog v posledních 5 letech;
11. Duševní poruchy a/nebo má rodinnou anamnézu duševní poruchy.
12. HIV infekce
13. Těhotné nebo kojící ženy
14. Vysoce alergický
15. Pacienti nemohou spolupracovat ani se pohybovat
16. Zařazen do dalších klinických studií po 3 měsících
17. Pacienti, kteří nemohou poskytnout předchozí informovaný souhlas nebo odmítnout účast