Sikkerhet og effekt av mesenkymal stamcelletransplantasjon for akutt-på-kronisk leversvikt

Inklusjonskriterier:

1. Informert samtykke
2. Oppfyller definisjonen av ACLF: pasienter med tidligere diagnostisert eller udiagnostisert kronisk leversykdom akutt dekompensert innen 4 uker; betydelig GI-symptom som tretthet, gulsott; serum totalt bilirubin [TBil] ≥10 X den øvre normalgrensen; koagulopati (internasjonalt normalisert forhold [INR] ≥1,5 eller protrombinaktivitet [PTA] <40 %); komplisert innen 4 uker av ascites og/eller encefalopati som bestemt ved fysisk undersøkelse.
3. Modell for sluttstadium leversykdom (MELD)-score varierende 17-30, (MELD(i) = 0,957 × ln(Cr) + 0,378 × ln(bilirubin) + 1,120 × ln(INR) + 0,643);
4. Kronisk leversykdom med definitiv etiologi som viral hepatitt, alkoholleversykdom, medikamentindusert leverskade eller autoimmune leversykdommer
5. Kroppsvekt ≥50 kg

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige komplikasjoner de siste 2 månedene (f.eks. gastrointestinal blødning: hemoglobin under 90 g/l, alvorlig infeksjon som sepsis, ascites ultrafiltrering og/eller dialyse);
2. Ondartet gulsott indusert av obstruktiv gulsott eller hemolytisk gulsott;
3. Hepatocellulært karsinom (HCC) diagnostisert ved radiologisk avbildning og/eller alfa-fetoprotein (AFP);
4. Tumor diagnostisert ved ultralyd, CT, MR-undersøkelse;
5. Moderat eller alvorlig kronisk hjertesvikt (NYHA III-IV), nyreerstatningsterapi, alvorlig kronisk lungesykdom (GOLD III-IV)
6. Ekstrahepatisk kolestase
7. Lever-, portal- og miltvenetrombose diagnostisert ved doppler-ultralyd
8. Kunstig leverstøtte
9. Tidligere levertransplantasjon
10. Narkotikamisbruk de siste 5 årene;
11. Psykiske lidelser og/eller har en familiehistorie med psykisk lidelse.
12. HIV-infeksjon
13. Gravide eller ammende kvinner
14. Svært allergisk
15. Pasienter kan ikke samarbeide eller mobilitet
16. Registrert i andre kliniske studier med 3 måneder
17. Pasienter som ikke kan gi forhåndssamtykke eller nekte å delta