Sikkerhed og effektivitet af mesenkymal stamcelletransplantation for akut-på-kronisk leversvigt

Inklusionskriterier:

1. Informeret samtykke
2. Opfylder definitionen af ​​ACLF: patienter med tidligere diagnosticeret eller udiagnosticeret kronisk leversygdom akut dekompenseret inden for 4 uger; signifikant GI-symptom som sådan træthed, gulsot; serum total bilirubin [TBil] ≥10 X den øvre grænse for normal; koagulopati (international normaliseret ratio [INR] ≥1,5 eller protrombinaktivitet [PTA] <40%); kompliceret inden for 4 uger af ascites og/eller encefalopati som bestemt ved fysisk undersøgelse.
3. Model for end-stage leversygdom (MELD)-score i området 17-30, (MELD(i) = 0,957 × ln(Cr) + 0,378 × ln(bilirubin) + 1,120 × ln(INR) + 0,643);
4. Kronisk leversygdom med definitiv ætiologi såsom viral hepatitis, alkohol leversygdom, lægemiddelinduceret leverskade eller autoimmune leversygdomme
5. Kropsvægt ≥50 kg

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige komplikationer inden for de foregående 2 måneder (f.eks. gastrointestinal blødning: hæmoglobin under 90 g/l, alvorlig infektion såsom sepsis, ascites-ultrafiltrering og/eller dialyse);
2. Ondartet gulsot induceret af obstruktiv gulsot eller hæmolytisk gulsot;
3. Hepatocellulært karcinom (HCC) diagnosticeret ved radiologisk billeddannelse og/eller alfa-føtoprotein (AFP);
4. Tumor diagnosticeret ved ultralyd, CT, MR undersøgelse;
5. Moderat eller svær kronisk hjertesvigt (NYHA III-IV), nyreudskiftningsterapi, svær kronisk lungesygdom (GOLD III-IV)
6. Ekstrahepatisk kolestase
7. Lever-, portal- og miltvenetrombose diagnosticeret ved doppler-ultralyd
8. Kunstig leverstøtte
9. Tidligere levertransplantation
10. Stofmisbrug inden for de seneste 5 år;
11. Psykiske lidelser og/eller har en familiehistorie med psykisk lidelse.
12. HIV-infektion
13. Gravide eller ammende kvinder
14. Meget allergisk
15. Patienter kan ikke samarbejde eller mobilitet
16. Tilmeldt andre kliniske forsøg med 3 måneder
17. Patienter, der ikke kan give forudgående informeret samtykke eller nægte at deltage